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부정적인 생활 사건에 대한 인터넷 기반 자조 (ZIEL)

2019년 10월 10일 업데이트: University of Bern

ZIEL - Zurück Ins Eigene Leben - 부정적인 생활 사건에 대한 인터넷 기반 자조

이 연구의 목적은 스트레스가 많은 생활 사건을 처리하기 위한 인터넷 기반 자조 개입의 효능을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구의 목적은 무작위 통제 시험 설계에서 대기자 명단과 비교하여 스트레스가 많은 생활 사건을 처리하기 위한 인터넷 기반 자조 중재의 효능을 조사하는 것입니다. 평가는 기준선, 무작위화 후 4주 및 3개월에 이루어집니다. 4주 후 대기 통제 그룹의 참가자도 개입에 액세스할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

98

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bern, 스위스, 3012
        • University of Bern
      • Zürich, 스위스, 8050
        • Universität Zürich

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구 전 2주에서 2년 사이의 부정적인 생활 사건
  • 인터넷 계정
  • 충분한 독일어 능력
  • 동의

제외 기준:

  • 중등도 또는 중증의 우울 증상이 있는 사람
  • 급성 자살
  • 정신병적 장애, 양극성 장애
  • 중증, 급성 정신 또는 신체 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 활성 그룹
인터넷 기반 자조
제공된 개입은 인지 행동 치료(CBT)의 원칙을 기반으로 합니다(Bachem & Maercker, 2013). 이 매뉴얼은 PTSD, 불안 장애 또는 우울증에 대한 치료법으로 검증된 다양한 접근 방식을 통합합니다. AjD의 주요 증상, 즉 집착(예: 지속적인 반추, 스트레스 요인에 대한 과도한 걱정) 및 적응 실패(예: 수면 장애, 집중 장애, 이전에 즐거웠던 활동에 대한 흥미 상실).
간섭 없음: 대기자 명단 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
적응 장애 - 새로운 모듈 20(ADNM-20)
기간: 4주

ADNM-20은 적응 장애에 대한 자가 보고식 평가입니다. 중요한 인생 사건으로 인해 부담감을 느끼는 성인을 대상으로 합니다.

ADNM-20은 스트레스를 기록하는 이벤트 목록과 결과 증상을 기록하는 항목 목록의 두 부분으로 구성됩니다. 이벤트 목록에는 지난 2년 동안의 모든 부담이 기록되고 주관적으로 가장 높은 부담이 명명됩니다. 항목 목록을 바탕으로 ICD-11에 따른 적응 장애의 주요 증상 그룹인 선입견과 불일치, 회피, 우울, 불안, 충동 조절 문제 및 기능 장애의 수반 증상이 기록됩니다.

척도 범위는 0(스트레스 없음)에서 80(높은 노출)까지입니다.

4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간략한 증상 목록 - 짧은 버전(BSI-18)
기간: 4주

간략한 증상 목록(BSI-18)의 짧은 버전은 국제적으로 널리 사용되는 쉽게 적용 가능하고 신뢰할 수 있으며 유효한 자가 보고 측정입니다. 신체화, 우울, 불안의 증후군을 각각 6문항으로 평가합니다.

전체 요인의 범위는 0(증상 없음)에서 72(높은 증상 부담)까지입니다.

4주
Beck Depression Inventory(BDI)
기간: 4주

BDI는 21개 문항으로 구성된 객관식 자기 보고형 목록으로, 우울증의 중증도를 측정하기 위해 가장 널리 사용되는 정신 측정 테스트 중 하나입니다.

점수 범위는 0(증상 없음)에서 63(심각한 우울증)까지입니다.

4주
약식 12개 항목 설문조사(SF-12)
기간: 4주

SF-12는 12개의 질문으로 구성되어 있으며 8개 이상의 다양한 차원에서 환자의 건강 상태에 대한 정보를 제공하는 일반적인 건강 설문지입니다.

신체 및 정신 건강 종합 점수(PCS 및 MCS)는 12개 질문의 점수를 사용하여 계산되며 범위는 0에서 100까지입니다. 여기서 0점은 척도에 의해 측정된 가장 낮은 건강 수준을 나타내고 100은 가장 높은 건강 수준을 나타냅니다.

4주
일관성 설문지 개정(SOC-R)
기간: 4주

SOC-R은 탄력성 지표 SOC의 새로운 개념화 및 운영화입니다.

총 점수 범위는 13(낮음)에서 65(높은 SOC)입니다.

4주
환자 만족도 측정용 설문지(ZUF-8)
기간: 4주

ZUF-8은 클리닉 및 치료 측면에서 환자의 만족도를 평가하는 자가 평가 도구입니다.

척도 범위는 8(불량)에서 32(만족도 양호)까지입니다.

4주
신뢰성/기대성 질문지(CEQ)
기간: 4주

CEQ는 임상 결과 연구에서 사용하기 위한 치료 기대 및 근거 신뢰성을 측정하기 위한 척도입니다.

CEQ는 관리 중에 두 가지 척도를 사용합니다(1-9 및 0-100%).

4주
시스템 사용성 척도(SUS)
기간: 4주

시스템 사용성 척도(SUS)는 시스템의 사용성을 평가하기 위한 간단하고 기술 독립적인 설문지입니다.

점수 범위는 0(최악)에서 100(최고)입니다.

4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Andreas Maercker, Prof., Universität Zürich

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 14일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 10일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ZIEL

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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