Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Internet-pohjainen itseapu negatiivisiin elämäntapahtumiin (ZIEL)

torstai 10. lokakuuta 2019 päivittänyt: University of Bern

ZIEL - Zurück Ins Eigene Leben - Internet-pohjainen itseapu negatiivisiin elämäntapahtumiin

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää internetpohjaisen itseapuintervention tehokkuutta stressaavien elämäntapahtumien käsittelyssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa Internet-pohjaisen itseapuintervention tehokkuutta stressaavien elämäntapahtumien käsittelyssä jonotuslistaan ​​verrattuna. Arvioinnit ovat lähtötilanteessa, 4 viikkoa ja 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen. Neljän viikon kuluttua myös odottavan kontrolliryhmän osallistujat pääsevät interventioon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

98

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bern, Sveitsi, 3012
        • University of Bern
      • Zürich, Sveitsi, 8050
        • Universität Zürich

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Negatiivinen elämäntapahtuma kahdesta viikosta kahteen vuoteen ennen tutkimusta
  • Internet-tili
  • Riittävä saksan kielen taito
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on kohtalaisia ​​tai vaikeita masennusoireita
  • Akuutti itsemurha
  • Psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • Vakava, akuutti henkinen tai fyysinen häiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen ryhmä
Internet-pohjainen itseapu
Tarjottu interventio perustuu kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) periaatteisiin (Bachem & Maercker, 2013). Käsikirja yhdistää erilaisia ​​lähestymistapoja, jotka on validoitu PTSD:n, ahdistuneisuushäiriöiden tai masennuksen hoidoksi; Valikoima keskittyy harjoituksiin, joiden tarkoituksena on kohdistaa AjD:n pääoireita, nimittäin huolenaiheita (esim. jatkuva märehtiminen, liiallinen huoli stressitekijästä) ja sopeutumiskyvyttömyys (esim. unihäiriöt, keskittymisvaikeudet, kiinnostuksen menetys aiemmin nautinnollisiin toimintoihin).
Ei väliintuloa: Odotuslistaryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Säätöhäiriö – uusi moduuli 20 (ADNM-20)
Aikaikkuna: 4 viikkoa

ADNM-20 on itsearviointi sopeutumishäiriöstä. Se on suunnattu aikuisille, jotka kokevat olevansa taakkansa kriittisessä elämäntapahtumassa.

ADNM-20 koostuu kahdesta osasta: tapahtumaluettelosta stressin tallentamista varten ja kohdeluettelosta syntyvien oireiden tallentamista varten. Tapahtumalistaan ​​kirjataan kaikki rasitukset viimeisen kahden vuoden ajalta ja nimetään subjektiivisesti korkeimmat. Esineluettelon, huolenaiheiden ja epäsuhtaisuuden perusteella kirjataan ICD-11:n mukaisen sopeutumishäiriön pääoireryhmät sekä siihen liittyvät välttämis-, masennus-, ahdistuneisuus-, impulssihallintaongelmat ja toimintahäiriöt.

Asteikko vaihtelee 0:sta (ei stressiä) 80:een (suuri altistus).

4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt oireluettelo – lyhyt versio (BSI-18)
Aikaikkuna: 4 viikkoa

Lyhyt versio Brief Symptom Inventorysta (BSI-18) on helposti sovellettava, luotettava ja pätevä itseraportointimenetelmä laajassa kansainvälisessä käytössä. Se arvioi somatisaation, masennuksen ja ahdistuneisuuden oireyhtymiä kullakin 6 kohteen avulla.

Maailmanlaajuinen tekijä vaihtelee 0:sta (ei oireita) 72:een (suuri oireiden aiheuttama rasitus).

4 viikkoa
Beck Depression Inventory (BDI)
Aikaikkuna: 4 viikkoa

BDI on 21 kysymyksestä monivalintainen itseraportointiinventaari, joka on yksi laajimmin käytetyistä psykometrisistä testeistä masennuksen vakavuuden mittaamiseen.

Pistemäärä vaihtelee 0:sta (ei oireita) 63:een (vaikea masennus).

4 viikkoa
Lyhyen lomakkeen 12 kohteen kysely (SF-12)
Aikaikkuna: 4 viikkoa

SF-12 koostuu 12 kysymyksestä ja on yleinen terveyskysely, joka antaa tietoa potilaan terveydentilasta yli 8 eri ulottuvuudessa.

Fyysisen ja mielenterveyden yhdistelmäpisteet (PCS & MCS) lasketaan käyttämällä kahdentoista kysymyksen pisteitä, ja ne vaihtelevat 0–100, jossa nolla pistemäärä ilmaisee asteikoilla mitatun alhaisimman terveystason ja 100 korkeimman terveyden tason.

4 viikkoa
Sense of Coherence Questionaire Revised (SOC-R)
Aikaikkuna: 4 viikkoa

SOC-R on joustavuusindikaattorin SOC uusi konsepti ja käyttötarkoitus.

Kokonaispisteet vaihtelevat 13:sta (matala) 65:een (korkea SOC).

4 viikkoa
Kyselylomake potilastyytyväisyyden mittaamiseen (ZUF-8)
Aikaikkuna: 4 viikkoa

ZUF-8 on itsearviointityökalu, jolla voidaan arvioida potilaan tyytyväisyyttä klinikan ja hoidon näkökohtiin.

Asteikko vaihtelee 8:sta (huono) 32:een (hyvä tyytyväisyys).

4 viikkoa
Uskottavuus / odotuskysely (CEQ)
Aikaikkuna: 4 viikkoa

CEQ on asteikko, jolla mitataan hoidon odotuksia ja perustelujen uskottavuutta käytettäväksi kliinisissä tulostutkimuksissa.

CEQ käyttää annon aikana kahta asteikkoa (1-9 ja 0-100%).

4 viikkoa
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa

System Usability Scale (SUS) on yksinkertainen ja teknologiasta riippumaton kyselylomake järjestelmän käytettävyyden arvioimiseksi.

Pistemäärä vaihtelee 0:sta (huonoin) 100:aan (paras).

4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Andreas Maercker, Prof., Universität Zürich

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZIEL

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Internet-pohjainen itseapuohjelma

Tilaa