Internet alapú önsegítés negatív életesemények esetén (ZIEL)
ZIEL – Zurück Ins Eigene Leben – Internet alapú önsegítés negatív életesemények esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bern, Svájc, 3012
- University of Bern
-
Zürich, Svájc, 8050
- Universität Zürich
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Negatív életesemény a vizsgálat előtt két hét és két év közötti időszakban
- Internet fiók
- Megfelelő német nyelvtudás
- Tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Közepes vagy súlyos depressziós tünetekkel rendelkező személyek
- Akut öngyilkosság
- Pszichotikus rendellenesség, bipoláris zavar
- Súlyos, akut mentális vagy fizikai rendellenesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Aktív csoport
Internet alapú önsegítés
|
A nyújtott beavatkozás a kognitív viselkedésterápia (CBT) elvein alapul (Bachem & Maercker, 2013).
A kézikönyv a PTSD, a szorongásos zavarok vagy a depresszió kezelésére érvényesített megközelítések széles skáláját integrálja; a kiválasztás azokra a gyakorlatokra összpontosít, amelyek célja az AjD fő tünetei, nevezetesen az elfoglaltságok (pl.
állandó kérődzés, túlzott aggodalom a stresszor miatt) és az alkalmazkodás kudarca (pl.
alvászavar, koncentrációs nehézségek, érdeklődés elvesztése a korábban élvezetes tevékenységek iránt).
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beállítási zavar – új 20. modul (ADNM-20)
Időkeret: 4 hetes
|
Az ADNM-20 az alkalmazkodási zavarok önértékelése. Olyan felnőtteknek szól, akik úgy érzik, hogy egy kritikus életesemény megterheli. Az ADNM-20 két részből áll: egy eseménylistából a stressz rögzítésére és egy tétellistából az eredő tünetek rögzítésére. Az eseménylistában az elmúlt két év összes terhelése rögzítésre kerül, és a szubjektíve legmagasabb terheket megnevezi. A tétellista, elfoglaltságok és eltérések alapján rögzítésre kerülnek az adaptációs zavar BNO-11 szerinti főbb tünetcsoportjai, valamint az elkerülés, depresszió, szorongás, impulzuskontroll-problémák és funkcionális károsodás kísérő tünetei. A skála 0-tól (nincs stressz) és 80-ig (nagy expozíció) terjed. |
4 hetes
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tünetegyüttes – Rövid verzió (BSI-18)
Időkeret: 4 hetes
|
A Brief Symptom Inventory (BSI-18) rövid változata egy könnyen alkalmazható, megbízható és érvényes önbevallási mérőszám, széles körű nemzetközi használatban. A szomatizáció, a depresszió és a szorongás szindrómáját 6-6 tétel segítségével értékeli. A globális faktor 0-tól (nincs tünet) 72-ig (nagy tüneti terhelés) terjed. |
4 hetes
|
|
Beck depresszió leltár (BDI)
Időkeret: 4 hetes
|
A BDI egy 21 kérdésből álló, feleletválasztós önbevallásos leltár, az egyik legszélesebb körben használt pszichometriai teszt a depresszió súlyosságának mérésére. A pontszám 0-tól (nincs tünet) 63-ig (súlyos depresszió) terjed. |
4 hetes
|
|
Rövid űrlap 12 elemből álló felmérés (SF-12)
Időkeret: 4 hetes
|
Az SF-12 12 kérdésből áll, és egy általános egészségügyi kérdőív, amely több mint 8 különböző dimenzióban nyújt információt a páciens egészségi állapotáról. A fizikai és mentális egészség összetett pontszámait (PCS & MCS) tizenkét kérdés pontszámai alapján számítják ki, és 0-tól 100-ig terjednek, ahol a nulla pontszám a skála által mért legalacsonyabb egészségi szintet, a 100 pedig a legmagasabb egészségi szintet jelzi. |
4 hetes
|
|
A koherencia érzetének kérdőíve felülvizsgálva (SOC-R)
Időkeret: 4 hetes
|
A SOC-R a SOC rugalmassági mutató új koncepciója és működésbe állítása. Az összpontszám 13 (alacsony) és 65 (magas SOC) között mozog. |
4 hetes
|
|
Kérdőív a betegek elégedettségének mérésére (ZUF-8)
Időkeret: 4 hetes
|
A ZUF-8 egy önértékelő eszköz, amellyel felmérheti a páciens elégedettségét a klinikával és a kezeléssel kapcsolatos szempontok tekintetében. A skála 8-tól (rossz) 32-ig (jó elégedettség) terjed. |
4 hetes
|
|
Hitelesség/elvárás kérdőív (CEQ)
Időkeret: 4 hetes
|
A CEQ egy olyan skála, amely a kezelés várható időtartamát és az indoklás hitelességét méri, és klinikai kimenetelű vizsgálatokban használható. A CEQ két skálát használ az adagolás során (1-9 és 0-100%). |
4 hetes
|
|
Rendszerhasználati skála (SUS)
Időkeret: 4 hetes
|
A System Usability Scale (SUS) egy egyszerű és technológiafüggetlen kérdőív a rendszer használhatóságának értékelésére. A pontszám 0 (legrosszabb) és 100 (legjobb) között mozog. |
4 hetes
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Andreas Maercker, Prof., Universität Zürich
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ZIEL
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .