初级保健医生的常规抗生素处方监测：一项全国性试验
初级保健医生的常规抗生素处方和耐药性监测：一项全国性实用随机对照试验
抗生素耐药性在瑞士是一个日益严重的问题，这与人群中抗生素的暴露和总体摄取有关。 门诊病人抗生素处方的减少与抗生素耐药率的降低同时发生。
在最近的一项实用试验中，研究人员只发现了有希望但不是非常确定的结果，因为这些结果仅存在于某些群体中。 这项包含抗生素处方常规反馈的全国性抗生素管理计划与抗生素使用的总体变化无关。 在年龄较大的儿童、青少年和年轻人中，开出的抗生素较少，但在整个干预期间并不一致。
因此，研究人员现在的目标是评估一个更适合的项目，以更好地了解对患者相关结果、抗生素耐药性的影响，以及导致某些亚组患者产生不同影响的潜在机制。
研究人员计划评估一项全国性的抗生素管理计划，该计划将常规处方反馈与为瑞士初级保健医生提供的医生和患者教育材料相结合。 该项目是在瑞士国家科学基金会的抗微生物药物耐药性国家计划框架内进行的。 此外，还将完成其他子项目，我们将通过比较 2017、2018 和 2019 年与 2020 年的数据来评估 COVID-19 对 AB 处方的影响。
研究概览
详细说明
这是一项针对瑞士所有初级保健医生的随机实用对照试验，例如前 75% 的抗生素处方者。 该试验基于瑞士三大健康保险公司定期收集的个人报销索赔数据，覆盖估计 380 万瑞士居民，以及定期收集的抗生素耐药性监测数据。 使用实用的试验设计。 干预组的医生不必提供知情同意书，但他们可以选择退出并拒绝接受任何干预信息。 对照组的医生将不会收到通知。 这种方法是合理的，之前已获得所有瑞士伦理委员会的批准。 调查人员将采取任何措施来保证所有收集到的数据的机密性。 健康保险公司提供的有关医生和患者的数据将完全匿名。
这是一项全国性研究，招募了所有注册的初级保健医生（普通内科和儿科），在试验开始前的一年中接触过 100 多名患者。 所有具有共享 ZSR (Zahlstellenregister) 编号的初级保健提供者（例如 无法识别个别医生的医院门诊环境）和每年接触患者少于 100 人的情况将被排除在外。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Basel、瑞士、CH-4031
- University Hospital Basel
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 瑞士初级保健医生获得 FMH（瑞士医学联合会）普通内科或儿科和青少年医学职称认证，抗生素处方率高于 25%，每年咨询至少 100 名患者，并拥有个人 Zahlstellenregister 编号。
排除标准：
- 没有排除标准
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：控制
无干预
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实验性的：“抗生素管理计划”
医生在 24 个月内每季度收到一次关于他们的抗生素处方的反馈以及来自社区的最新抗生素耐药性信息，第一次是在 2018 年 1 月。
在第一封信中，提供了教育材料、导致大多数初级保健门诊处方的条件的循证指南以及明智使用抗生素的传单。
研究网站上提供了额外的材料，干预组中的每位医生都可以通过唯一的访问代码访问该网站。
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除了管理急性呼吸道和泌尿道感染的循证指南和明智使用抗生素的患者传单外，还提供抗生素处方的常规反馈
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总体抗生素使用
大体时间：随机分组后第 13 个月至第 24 个月（长期干预效果）。
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每 100 次咨询中处方抗生素的变化
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随机分组后第 13 个月至第 24 个月（长期干预效果）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总体抗生素使用
大体时间：随机分组后第 1 个月至第 12 个月（短期干预效果）
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每 100 次患者咨询中处方抗生素的变化
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随机分组后第 1 个月至第 12 个月（短期干预效果）
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总体抗生素使用
大体时间：从随机化后第 1 个月到第 24 个月，在第一个和第二个 12 个月期间进行两次重复测量
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每 100 次患者咨询中处方抗生素的变化
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从随机化后第 1 个月到第 24 个月，在第一个和第二个 12 个月期间进行两次重复测量
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广谱抗生素的使用
大体时间：从第 1 个月到第 12 个月，以及从第 13 个月到第 24 个月）。
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每 100 次咨询中广谱抗生素使用的变化
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从第 1 个月到第 12 个月，以及从第 13 个月到第 24 个月）。
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住院率
大体时间：从第1个月到第12个月，从第13个月到第24个月
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住院率
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从第1个月到第12个月，从第13个月到第24个月
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四个特定年龄组的抗生素使用
大体时间：从第 1 个月到第 12 个月，从第 13 个月到第 24 个月。
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四个特定年龄组患者中每 100 次咨询中抗生素的使用
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从第 1 个月到第 12 个月，从第 13 个月到第 24 个月。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Heiner C Bucher, Prof. Dr.、University Hospital Basel CEB
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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