Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rutinmässig övervakning av receptbelagda antibiotika hos primärvårdsläkare: ett rikstäckande försök

14 november 2022 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland

Rutinmässig antibiotikaförskrivning och resistensövervakning hos primärvårdsläkare: en rikstäckande pragmatisk randomiserad kontrollerad studie

Antibiotikaresistens är ett allt allvarligare problem i Schweiz som är förknippat med exponeringen och det totala upptaget av antibiotika i en befolkning. Minskad antibiotikaförskrivning till öppenvård åtföljs av en minskning av antibiotikaresistensnivån.

I en nyligen genomförd pragmatisk studie fann utredarna bara lovande men inte särskilt avgörande resultat eftersom de bara fanns i vissa grupper. Detta rikstäckande antibiotikaförvaltningsprogram med rutinmässig feedback om antibiotikaförskrivning var inte associerat med en övergripande förändring i antibiotikaanvändning. Hos äldre barn, ungdomar och yngre vuxna ordinerades färre antibiotika, men inte konsekvent under hela interventionsperioden.

Därför siktar forskarna nu på att utvärdera ett bättre skräddarsytt program för att få en bättre förståelse av effekterna på patientrelevanta resultat, antibiotikaresistens och de underliggande mekanismerna som leder till olika effekter i vissa undergrupper av patienter.

Utredarna planerar att utvärdera ett rikstäckande antibiotikaförvaltningsprogram som kombinerar rutinmässig återkoppling på recept med tillhandahållande av läkar- och patientutbildningsmaterial för primärvårdsläkare i Schweiz. Projektet bedrivs inom ramen för det nationella programmet för antimikrobiell resistens av Swiss National Science Foundation. Dessutom kommer ytterligare delprojekt att göras där vi kommer att bedöma effekten av COVID-19 på AB-recept genom att jämföra åren 2017, 2018 och 2019 med år 2020-data.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en randomiserad pragmatisk kontrollerad studie hos alla primärvårdsläkare i Schweiz t.ex. de bästa 75 % antibiotikaförskrivarna. Försöket baseras på rutinmässigt insamlade data om individuella ersättningsanspråk från de tre största schweiziska sjukförsäkringsbolagen som täcker ett uppskattat antal på 3,8 miljoner schweiziska invånare, och på rutinmässigt insamlade övervakningsdata om antibiotikaresistens. En pragmatisk testdesign används. Läkare i interventionsgruppen behöver inte ge informerat samtycke, men de kan välja bort och avböja att ta emot all interventionsinformation. Läkare i kontrollgruppen kommer inte att meddelas. Detta tillvägagångssätt är motiverat och har tidigare godkänts av alla schweiziska etiska kommittéer. Utredarna kommer att vidta alla åtgärder för att garantera sekretessen för all insamlad data. Uppgifter som tillhandahålls av sjukförsäkringsbolag om läkare och patienter kommer att vara helt anonymiserade.

Detta är en rikstäckande studie som registrerar alla registrerade primärvårdsläkare (allmän internmedicin och pediatrik) med mer än 100 patientkontakter under året innan försökets start. Alla primärvårdsgivare med delade ZSR-nummer (Zahlstellenregister) (t.ex. ambulatoriska miljöer på sjukhus där enskilda läkare inte kan identifieras) och med mindre än 100 patientkontakter per år kommer att uteslutas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3426

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, CH-4031
        • University Hospital Basel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primärvårdsläkare i Schweiz är certifierade med FMH (Foederatio Medicorum Helveticorum) titel i allmän internmedicin eller pediatrik & ungdomsmedicin, över 25:e percentilen av antibiotikaförskrivning, konsulterar med minst 100 patienter per år och med individuellt Zahlstellenregisternummer.

Exklusions kriterier:

  • Det finns inga uteslutningskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Inget ingripande
EXPERIMENTELL: "Antibiotikaförvaltningsprogram"
Läkare får kvartalsvis över 24 månader, först i januari 2018 postpost en feedback om sina antibiotikarecept och uppdaterad antibiotikaresistensinformation från samhället. Med det första brevet tillhandahålls utbildningsmaterial, evidensbaserade riktlinjer för tillstånd som leder till de flesta polikliniska ordinationer i primärvården och broschyrer för att använda antibiotika klokt. Ytterligare material görs tillgängligt på en studiewebbplats som kan nås av varje läkare i interventionsgruppen med en unik åtkomstkod.
Beteende: Antibiotikaförvaltningsprogram
Rutinmässig feedback på antibiotikarecept utöver evidensbaserade riktlinjer för hantering av akuta luftvägs- och urinvägsinfektioner och bipacksedlar för klok användning av antibiotika

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total antibiotikaanvändning
Tidsram: från månad 13 till månad 24 efter randomisering (långsiktig interventionseffekt).
Ändring av ordinerad antibiotika per 100 konsultationer
från månad 13 till månad 24 efter randomisering (långsiktig interventionseffekt).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total antibiotikaanvändning
Tidsram: från månad 1 till 12 efter randomisering (kortvarig interventionseffekt)
Ändring av ordinerad antibiotika per 100 patientkonsultationer
från månad 1 till 12 efter randomisering (kortvarig interventionseffekt)
Total antibiotikaanvändning
Tidsram: från månad 1 till månad 24 efter randomisering, med två upprepade mätningar, under den första och den andra 12-månadersperioden
Ändring av ordinerad antibiotika per 100 patientkonsultationer
från månad 1 till månad 24 efter randomisering, med två upprepade mätningar, under den första och den andra 12-månadersperioden
Användning av bredspektrumantibiotika
Tidsram: från månad 1 till månad 12 och från månad 13 till månad 24).

Förändring i bredspektrumanvändning av antibiotika per 100 konsultationer

  1. kinoloner
  2. orala cefalosporiner
från månad 1 till månad 12 och från månad 13 till månad 24).
Sjukhusinläggningar priser
Tidsram: från månad 1 till månad 12 och från månad 13 till månad 24

Sjukhusinläggningar priser

  1. alla orsaker
  2. relaterade till infektioner (DRG-baserad definition)
från månad 1 till månad 12 och från månad 13 till månad 24
Antibiotikaanvändning i fyra specifika åldersgrupper
Tidsram: från månad 1 till månad 12 och från månad 13 till månad 24.

Antibiotikaanvändning per 100 konsultationer i fyra specifika åldersgrupper, hos patienter

  1. <6 år
  2. 6 till <18 år
  3. 18 till <65 år
  4. ≥ 65 år
från månad 1 till månad 12 och från månad 13 till månad 24.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Samarbetspartners

University of Bern
University Children's Hospital Basel

Utredare

  • Huvudutredare: Heiner C Bucher, Prof. Dr., University Hospital Basel CEB

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

2 januari 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2017

Första postat (FAKTISK)

20 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CEB-NFP72

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Urinvägsinfektion

Kliniska prövningar på Antibiotikaförvaltningsprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera