Monitoreo de prescripción de antibióticos de rutina en médicos de atención primaria: un ensayo a nivel nacional
Prescripción de antibióticos de rutina y monitoreo de la resistencia en médicos de atención primaria: un ensayo controlado aleatorizado pragmático a nivel nacional
La resistencia a los antibióticos es un problema cada vez más grave en Suiza que está asociado con la exposición y el consumo general de antibióticos en una población. La reducción de la prescripción de antibióticos para pacientes ambulatorios va acompañada de una disminución en las tasas de resistencia a los antibióticos.
En un ensayo pragmático reciente, los investigadores solo encontraron resultados prometedores pero no muy concluyentes, ya que solo estaban presentes en algunos grupos. Este programa nacional de administración de antibióticos con retroalimentación de rutina sobre la prescripción de antibióticos no se asoció con un cambio general en el uso de antibióticos. En niños mayores, adolescentes y adultos más jóvenes se prescribieron menos antibióticos, pero no de manera constante durante todo el período de intervención.
Por lo tanto, los investigadores ahora tienen como objetivo evaluar un programa mejor diseñado para obtener una mejor comprensión de los efectos sobre los resultados relevantes para el paciente, la resistencia a los antibióticos y los mecanismos subyacentes que conducen a diferentes efectos en ciertos subgrupos de pacientes.
Los investigadores planean evaluar un programa de administración de antibióticos a nivel nacional que combine la retroalimentación de recetas de rutina con la provisión de material educativo para médicos y pacientes para médicos de atención primaria en Suiza. El proyecto se lleva a cabo en el marco del Programa Nacional sobre resistencia a los antimicrobianos de la Fundación Nacional de Ciencias de Suiza. Además, se realizarán subproyectos adicionales donde evaluaremos el impacto de COVID-19 en la prescripción de AB al comparar los años 2017, 2018 y 2019 con los datos del año 2020.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo controlado pragmático aleatorizado en todos los médicos de atención primaria en Suiza, p. el 75% de los principales prescriptores de antibióticos. El ensayo se basa en datos de reclamaciones de reembolso individuales recopilados de forma rutinaria de las tres aseguradoras de salud suizas más grandes que cubren un número estimado de 3,8 millones de residentes suizos, y en datos de vigilancia recopilados de forma rutinaria sobre la resistencia a los antibióticos. Se utiliza un diseño de ensayo pragmático. Los médicos del grupo de intervención no tendrán que dar su consentimiento informado, pero pueden optar por no recibir información sobre la intervención y negarse a hacerlo. No se notificará a los médicos del grupo de control. Este enfoque es justificable y ha sido previamente aprobado por todos los comités éticos suizos. Los investigadores tomarán todas las medidas para garantizar la confidencialidad de todos los datos recopilados. Los datos proporcionados por las aseguradoras de salud sobre médicos y pacientes serán completamente anónimos.
Este es un estudio a nivel nacional que inscribió a todos los médicos de atención primaria registrados (medicina interna general y pediatría) con más de 100 contactos de pacientes en el año anterior al inicio del ensayo. Todos los proveedores de atención primaria con números ZSR (Zahlstellenregister) compartidos (p. Se excluirán los entornos ambulatorios en hospitales donde no se puede identificar a los médicos individuales) y con menos de 100 contactos de pacientes por año.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Basel, Suiza, CH-4031
- University Hospital Basel
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médicos de atención primaria en Suiza certificados por la junta con el título FMH (Foederatio Medicorum Helveticorum) en medicina interna general o pediatría y medicina adolescente, por encima del percentil 25 de prescripción de antibióticos, consultando con al menos 100 pacientes por año y con número de registro Zahlstellen individual.
Criterio de exclusión:
- No hay criterios de exclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
SIN INTERVENCIÓN: Control
Sin intervención
|
|
|
EXPERIMENTAL: 'Programa de administración de antibióticos'
Los médicos reciben trimestralmente durante 24 meses, primero en enero de 2018, un correo postal con comentarios sobre sus recetas de antibióticos e información actualizada sobre la resistencia a los antibióticos de la comunidad.
Con la primera carta, se proporciona material educativo, pautas basadas en evidencia para las condiciones que conducen a la mayoría de las prescripciones ambulatorias en atención primaria y folletos sobre el uso inteligente de antibióticos.
El material adicional está disponible en un sitio web del estudio al que puede acceder cada médico en el grupo de intervención mediante un código de acceso único.
|
Comentarios de rutina sobre prescripciones de antibióticos además de pautas basadas en evidencia para el manejo de infecciones agudas de las vías respiratorias y urinarias y folletos para pacientes sobre el uso inteligente de antibióticos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Uso general de antibióticos
Periodo de tiempo: del mes 13 al mes 24 después de la asignación al azar (efecto de la intervención a más largo plazo).
|
Cambio en antibióticos prescritos por cada 100 consultas
|
del mes 13 al mes 24 después de la asignación al azar (efecto de la intervención a más largo plazo).
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Uso general de antibióticos
Periodo de tiempo: del mes 1 al 12 después de la aleatorización (efecto de la intervención a corto plazo)
|
Cambio en los antibióticos prescritos por cada 100 consultas de pacientes
|
del mes 1 al 12 después de la aleatorización (efecto de la intervención a corto plazo)
|
|
Uso general de antibióticos
Periodo de tiempo: del mes 1 al mes 24 después de la aleatorización, con dos mediciones repetidas, durante el primer y el segundo período de 12 meses
|
Cambio en los antibióticos prescritos por cada 100 consultas de pacientes
|
del mes 1 al mes 24 después de la aleatorización, con dos mediciones repetidas, durante el primer y el segundo período de 12 meses
|
|
Uso de antibióticos de amplio espectro.
Periodo de tiempo: del mes 1 al mes 12, y del mes 13 al mes 24).
|
Cambio en el uso de antibióticos de amplio espectro por cada 100 consultas
|
del mes 1 al mes 12, y del mes 13 al mes 24).
|
|
Tasas de hospitalizaciones
Periodo de tiempo: del mes 1 al mes 12, y del mes 13 al mes 24
|
Tasas de hospitalizaciones
|
del mes 1 al mes 12, y del mes 13 al mes 24
|
|
Uso de antibióticos en cuatro grupos de edad específicos
Periodo de tiempo: del mes 1 al mes 12, y del mes 13 al mes 24.
|
Uso de antibióticos por cada 100 consultas en cuatro grupos de edad específicos, en pacientes
|
del mes 1 al mes 12, y del mes 13 al mes 24.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heiner C Bucher, Prof. Dr., University Hospital Basel CEB
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEB-NFP72
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Programa de administración de antibióticos
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)TerminadoTrastorno de ansiedadCanadá
-
The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHKReclutamientoDesorden del espectro autistaHong Kong
-
Akdeniz UniversityAún no reclutandoAccidente cerebrovascular isquémico | EntrenamientoPavo
-
Children's HealthActivo, no reclutandoDesorden del espectro autistaEstados Unidos
-
Tan Tock Seng HospitalNational Healthcare Group Polyclinics; Temasek PolytechnicTerminadoResistencia antimicrobianaSingapur
-
Massachusetts General HospitalActivo, no reclutandoCáncer de pulmón de células no pequeñas | Mesotelioma | Cáncer de pulmón de células pequeñas | Terapia de conducta cognitivaEstados Unidos
-
Chinese University of Hong KongReclutamiento
-
Harvard Pilgrim Health CareBrigham and Women's Hospital; University of California, Irvine; University of Massachusetts... y otros colaboradoresActivo, no reclutandoInfección de piel y tejidos blandos (SST)Estados Unidos
-
Children's Hospital Los AngelesNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); AltaMed Health...SuspendidoCrianza de los hijos | Problema de comportamiento infantil | Crianza de los hijosEstados Unidos
-
Kenneth HargreavesRetiradoRegeneración de Pulpa DentalEstados Unidos