Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rutinemessig overvåking av reseptbelagte antibiotika hos primærleger: en landsdekkende prøvelse

14. november 2022 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland

Rutinemessig antibiotikaresept og resistensovervåking i primærhelsetjenesten: En landsomfattende pragmatisk randomisert kontrollert prøvelse

Antibiotikaresistens er et stadig mer alvorlig problem i Sveits som er assosiert med eksponering og det totale opptak av antibiotika i en befolkning. Redusert antibiotikaforskrivning til polikliniske pasienter er parallelt med en nedgang i antibiotikaresistensrater.

I en nylig pragmatisk rettssak fant etterforskerne bare lovende, men ikke veldig avgjørende resultater, da de bare var til stede i noen grupper. Dette landsomfattende antibiotikaforvaltningsprogrammet med rutinemessig tilbakemelding på antibiotikaforskrivning var ikke assosiert med en generell endring i antibiotikabruk. Hos eldre barn, ungdom og yngre voksne ble færre antibiotika foreskrevet, men ikke konsekvent over hele intervensjonsperioden.

Derfor tar etterforskerne nå sikte på å evaluere et bedre skreddersydd program for å få en bedre forståelse av effektene på pasientrelevante utfall, antibiotikaresistens og de underliggende mekanismene som fører til ulike effekter i visse undergrupper av pasienter.

Etterforskerne planlegger å evaluere et landsomfattende antibiotikaforvaltningsprogram som kombinerer rutinemessige resepttilbakemeldinger med levering av lege- og pasientopplæringsmateriell for primærleger i Sveits. Prosjektet gjennomføres innenfor rammen av det nasjonale programmet for antimikrobiell resistens av Swiss National Science Foundation. Ytterligere delprosjekter vil også bli gjort der vi vil vurdere virkningen av COVID-19 på AB-resept ved å sammenligne årene 2017, 2018 og 2019 med år 2020-data.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en randomisert pragmatisk kontrollert studie hos alle primærleger i Sveits f.eks. topp 75 % antibiotikaforskrivere. Forsøket er basert på rutinemessig innsamlede individuelle erstatningskravsdata fra de tre største sveitsiske helseforsikringsselskapene som dekker et estimert antall på 3,8 millioner sveitsiske innbyggere, og på rutinemessig innsamlede overvåkingsdata om antibiotikaresistens. Det brukes et pragmatisk prøvedesign. Leger i intervensjonsgruppen trenger ikke å gi informert samtykke, men de kan velge bort og avslå å motta intervensjonsinformasjon. Leger i kontrollgruppen vil ikke bli varslet. Denne tilnærmingen er forsvarlig og har tidligere blitt godkjent av alle sveitsiske etiske komiteer. Etterforskere vil iverksette tiltak for å garantere konfidensialiteten til alle innsamlede data. Data levert av helseforsikringsselskaper om leger og pasienter vil være fullstendig anonymisert.

Dette er en landsomfattende studie som registrerer alle registrerte primærleger (generell indremedisin og pediatri) med mer enn 100 pasientkontakter i året før studiestart. Alle primærhelsepersonell med delte ZSR-nummer (Zahlstellenregister) (f.eks. ambulerende settinger på sykehus hvor individuelle leger ikke kan identifiseres) og med mindre enn 100 pasientkontakter per år vil bli ekskludert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3426

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Basel, Sveits, CH-4031
        • University Hospital Basel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primærleger i Sveits styrer sertifisert med FMH (Foederatio Medicorum Helveticorum) tittel i generell indremedisin eller pediatri og ungdomsmedisin, over 25. persentilen for antibiotikaforskrivning, konsultasjon med minst 100 pasienter per år og med individuelt Zahlstellenregister-nummer.

Ekskluderingskriterier:

  • Det er ingen eksklusjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Ingen inngrep
EKSPERIMENTELL: "Antibiotisk forvaltningsprogram"
Leger mottar kvartalsvis over 24 måneder, først i januar 2018, post en tilbakemelding på antibiotikareseptene deres og oppdatert informasjon om antibiotikaresistens fra samfunnet. Med det første brevet følger det med undervisningsmateriell, evidensbaserte retningslinjer for tilstander som fører til de fleste polikliniske forskrivninger i primærhelsetjenesten og brosjyrer for fornuftig bruk av antibiotika. Ytterligere materiale er gjort tilgjengelig på et studienettsted som kan nås av hver enkelt lege i intervensjonsgruppen med en unik tilgangskode.
Atferdsmessig: Antibiotikaforvaltningsprogram
Rutinemessig tilbakemelding på antibiotikaresepter i tillegg til evidensbaserte retningslinjer for behandling av akutt luftveis- og urinveisinfeksjon og pasientblader for fornuftig bruk av antibiotika

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generell bruk av antibiotika
Tidsramme: fra måned 13 til måned 24 etter randomisering (langsiktig intervensjonseffekt).
Endring i foreskrevet antibiotika per 100 konsultasjoner
fra måned 13 til måned 24 etter randomisering (langsiktig intervensjonseffekt).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generell bruk av antibiotika
Tidsramme: fra måned 1 til 12 etter randomisering (kortsiktig intervensjonseffekt)
Endring i foreskrevet antibiotika per 100 pasientkonsultasjoner
fra måned 1 til 12 etter randomisering (kortsiktig intervensjonseffekt)
Generell bruk av antibiotika
Tidsramme: fra måned 1 til måned 24 etter randomisering, med to gjentatte målinger, over den første og den andre 12-månedersperioden
Endring i foreskrevet antibiotika per 100 pasientkonsultasjoner
fra måned 1 til måned 24 etter randomisering, med to gjentatte målinger, over den første og den andre 12-månedersperioden
Bruk av bredspektret antibiotika
Tidsramme: fra måned 1 til måned 12, og fra måned 13 til måned 24).

Endring i bredspektret antibiotikabruk per 100 konsultasjoner

  1. kinoloner
  2. orale cefalosporiner
fra måned 1 til måned 12, og fra måned 13 til måned 24).
Sykehusinnleggelsesrater
Tidsramme: fra måned 1 til måned 12, og fra måned 13 til måned 24

Sykehusinnleggelsesrater

  1. alle årsaker
  2. relatert til infeksjoner (DRG-basert definisjon)
fra måned 1 til måned 12, og fra måned 13 til måned 24
Antibiotikabruk i fire spesifikke aldersgrupper
Tidsramme: fra måned 1 til måned 12, og fra måned 13 til måned 24.

Antibiotikabruk per 100 konsultasjoner i fire spesifikke aldersgrupper, hos pasienter

  1. <6 år
  2. 6 til <18 år
  3. 18 til <65 år
  4. ≥ 65 år
fra måned 1 til måned 12, og fra måned 13 til måned 24.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Samarbeidspartnere

University of Bern
University Children's Hospital Basel

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Heiner C Bucher, Prof. Dr., University Hospital Basel CEB

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. januar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CEB-NFP72

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Urinveisinfeksjon

Kliniske studier på Antibiotikaforvaltningsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere