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Monitoramento de prescrição de antibióticos de rotina em médicos de cuidados primários: um estudo nacional

14 de novembro de 2022 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

Prescrição de Antibióticos de Rotina e Monitoramento de Resistência em Médicos de Atenção Primária: Um Estudo Pragmático Randomizado Controlado Nacional

A resistência aos antibióticos é um problema cada vez mais sério na Suíça, que está associado à exposição e absorção geral de antibióticos em uma população. A redução da prescrição de antibióticos para pacientes ambulatoriais é acompanhada por uma diminuição nas taxas de resistência a antibióticos.

Em um ensaio pragmático recente, os pesquisadores encontraram apenas resultados promissores, mas não muito conclusivos, pois estavam presentes apenas em alguns grupos. Este programa nacional de administração de antibióticos com feedback de rotina sobre a prescrição de antibióticos não foi associado a uma mudança geral no uso de antibióticos. Em crianças mais velhas, adolescentes e adultos mais jovens, menos antibióticos foram prescritos, mas não de forma consistente durante todo o período de intervenção.

Assim, os investigadores agora pretendem avaliar um programa mais bem adaptado para obter uma melhor compreensão dos efeitos sobre os resultados relevantes para o paciente, resistência a antibióticos e os mecanismos subjacentes que levam a diferentes efeitos em certos subgrupos de pacientes.

Os pesquisadores planejam avaliar um programa nacional de administração de antibióticos combinando feedback de prescrição de rotina com o fornecimento de material de educação para médicos e pacientes para médicos de cuidados primários na Suíça. O projeto é conduzido no âmbito do Programa Nacional de resistência antimicrobiana da Swiss National Science Foundation. Além disso, subprojetos adicionais serão feitos onde avaliaremos o impacto do COVID-19 na prescrição AB comparando os anos de 2017,2018 e 2019 com os dados do ano de 2020.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo pragmático controlado randomizado em todos os médicos de cuidados primários na Suíça, por ex. os 75% principais prescritores de antibióticos. O estudo é baseado em dados individuais de pedidos de reembolso coletados rotineiramente das três maiores seguradoras de saúde suíças, cobrindo um número estimado de 3,8 milhões de residentes suíços, e em dados de vigilância coletados rotineiramente sobre resistência a antibióticos. Um projeto de teste pragmático é usado. Os médicos do grupo de intervenção não terão que fornecer consentimento informado, mas podem optar por não receber qualquer informação intervencionista. Os médicos do grupo de controle não serão notificados. Esta abordagem é justificável e foi previamente aprovada por todos os comitês de ética suíços. Os investigadores tomarão todas as medidas para garantir a confidencialidade de todos os dados coletados. Os dados fornecidos pelas seguradoras de saúde sobre médicos e pacientes serão completamente anonimizados.

Este é um estudo nacional que inscreveu todos os médicos de cuidados primários registrados (medicina interna geral e pediatria) com mais de 100 contatos de pacientes no ano anterior ao início do estudo. Todos os prestadores de cuidados primários com números ZSR (Zahlstellenregister) compartilhados (por exemplo, configurações ambulatoriais em hospitais onde médicos individuais não podem ser identificados) e com menos de 100 contatos de pacientes por ano serão excluídos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3426

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
      • Basel, Suíça, CH-4031
        • University Hospital Basel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Médicos de cuidados primários na Suíça certificados com o título de FMH (Foederatio Medicorum Helveticorum) em medicina interna geral ou pediatria e medicina do adolescente, acima do 25º percentil de prescrição de antibióticos, consultando pelo menos 100 pacientes por ano e com número de registro individual de Zahlstellen.

Critério de exclusão:

  • Não há critérios de exclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Sem intervenção
EXPERIMENTAL: 'Programa de administração de antibióticos'
Os médicos recebem trimestralmente ao longo de 24 meses, primeiro em janeiro de 2018, pelo correio, um feedback sobre suas prescrições de antibióticos e informações atualizadas sobre resistência a antibióticos da comunidade. Com a primeira carta, são fornecidos material educacional, diretrizes baseadas em evidências para condições que levam à maioria das prescrições ambulatoriais na atenção primária e folhetos sobre o uso prudente de antibióticos. Material adicional é disponibilizado em um site de estudo que pode ser acessado por cada médico do grupo de intervenção por um código de acesso exclusivo.
Comportamental: Programa de administração de antibióticos
Feedback de rotina sobre prescrições de antibióticos, além de diretrizes baseadas em evidências para o manejo de infecções respiratórias e urinárias agudas e folhetos para pacientes sobre o uso prudente de antibióticos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso geral de antibióticos
Prazo: do mês 13 ao mês 24 após a randomização (efeito de intervenção de longo prazo).
Mudança nos antibióticos prescritos por 100 consultas
do mês 13 ao mês 24 após a randomização (efeito de intervenção de longo prazo).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso geral de antibióticos
Prazo: do mês 1 ao 12 após a randomização (efeito de intervenção de curto prazo)
Mudança nos antibióticos prescritos por 100 consultas de pacientes
do mês 1 ao 12 após a randomização (efeito de intervenção de curto prazo)
Uso geral de antibióticos
Prazo: do mês 1 ao mês 24 após a randomização, com duas medições repetidas, no primeiro e no segundo período de 12 meses
Mudança nos antibióticos prescritos por 100 consultas de pacientes
do mês 1 ao mês 24 após a randomização, com duas medições repetidas, no primeiro e no segundo período de 12 meses
Uso de antibióticos de amplo espectro
Prazo: do mês 1 ao mês 12 e do mês 13 ao mês 24).

Mudança no uso de antibióticos de amplo espectro por 100 consultas

  1. quinolonas
  2. cefalosporinas orais
do mês 1 ao mês 12 e do mês 13 ao mês 24).
Taxas de internações
Prazo: do mês 1 ao mês 12 e do mês 13 ao mês 24

Taxas de internações

  1. multifuncional
  2. relacionados a infecções (definição baseada em DRG)
do mês 1 ao mês 12 e do mês 13 ao mês 24
Uso de antibióticos em quatro faixas etárias específicas
Prazo: do mês 1 ao mês 12 e do mês 13 ao mês 24.

Uso de antibióticos por 100 consultas em quatro faixas etárias específicas, em pacientes

  1. <6 anos
  2. 6 a <18 anos
  3. 18 a <65 anos
  4. ≥ 65 anos
do mês 1 ao mês 12 e do mês 13 ao mês 24.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Basel, Switzerland

Colaboradores

University of Bern
University Children's Hospital Basel

Investigadores

  • Investigador principal: Heiner C Bucher, Prof. Dr., University Hospital Basel CEB

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

2 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

20 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

18 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CEB-NFP72

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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