Surveillance de routine des ordonnances d'antibiotiques chez les médecins de soins primaires : un essai national
Prescription d'antibiotiques de routine et surveillance de la résistance chez les médecins de soins primaires : un essai contrôlé randomisé pragmatique à l'échelle nationale
La résistance aux antibiotiques est un problème de plus en plus grave en Suisse qui est associé à l'exposition et à l'absorption globale d'antibiotiques dans une population. La réduction de la prescription d'antibiotiques pour les patients ambulatoires s'accompagne d'une diminution des taux de résistance aux antibiotiques.
Dans un récent essai pragmatique, les chercheurs n'ont trouvé que des résultats prometteurs mais pas très concluants car ceux-ci n'étaient présents que dans certains groupes. Ce programme de gestion des antibiotiques à l'échelle nationale avec des commentaires de routine sur la prescription d'antibiotiques n'a pas été associé à un changement global dans l'utilisation des antibiotiques. Chez les enfants plus âgés, les adolescents et les jeunes adultes, moins d'antibiotiques ont été prescrits, mais pas de manière constante sur toute la période d'intervention.
Par conséquent, les chercheurs visent maintenant à évaluer un programme mieux adapté pour obtenir une meilleure compréhension des effets sur les résultats pertinents pour le patient, la résistance aux antibiotiques et les mécanismes sous-jacents conduisant à des effets différents dans certains sous-groupes de patients.
Les chercheurs prévoient d'évaluer un programme national de gestion des antibiotiques combinant un retour d'informations sur les prescriptions de routine et la fourniture de matériel d'éducation des médecins et des patients aux médecins de premier recours en Suisse. Le projet est mené dans le cadre du Programme national sur la résistance aux antimicrobiens du Fonds national suisse de la recherche scientifique. De plus, des sous-projets supplémentaires seront réalisés dans lesquels nous évaluerons l'impact du COVID-19 sur la prescription d'AB en comparant les années 2017, 2018 et 2019 avec les données de l'année 2020.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai contrôlé pragmatique randomisé dans tous les médecins de premier recours en Suisse, par ex. les 75 % des meilleurs prescripteurs d'antibiotiques. L'essai est basé sur des données de demandes de remboursement individuelles collectées en routine par les trois plus grands assureurs-maladie suisses couvrant un nombre estimé de 3,8 millions de résidents suisses, et sur des données de surveillance collectées en routine sur la résistance aux antibiotiques. Une conception d'essai pragmatique est utilisée. Les médecins du groupe d'intervention n'auront pas à fournir un consentement éclairé, mais ils peuvent se retirer et refuser de recevoir des informations sur l'intervention. Les médecins du groupe témoin ne seront pas avisés. Cette approche est justifiée et a déjà été approuvée par tous les comités d'éthique suisses. Les enquêteurs prendront toutes les mesures pour garantir la confidentialité de toutes les données collectées. Les données fournies par les assureurs-maladie sur les médecins et les patients seront complètement anonymisées.
Il s'agit d'une étude nationale recrutant tous les médecins de soins primaires enregistrés (médecine interne générale et pédiatrie) avec plus de 100 contacts avec des patients au cours de l'année précédant le début de l'essai. Tous les prestataires de soins primaires avec des numéros ZSR (Zahlstellenregister) partagés (par ex. les milieux ambulatoires dans les hôpitaux où les médecins individuels ne peuvent être identifiés) et avec moins de 100 contacts avec les patients par an seront exclus.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Basel, Suisse, CH-4031
- University Hospital Basel
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Médecins de première ligne en Suisse certifiés FMH (Foederatio Medicorum Helveticorum) en médecine interne générale ou pédiatrie et médecine de l'adolescent, au-dessus du 25e centile de prescription d'antibiotiques, consultant au moins 100 patients par an et avec un numéro de registre Zahlstellen individuel.
Critère d'exclusion:
- Il n'y a pas de critère d'exclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Aucune intervention
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EXPÉRIMENTAL: "Programme de gestion des antibiotiques"
Les médecins reçoivent tous les trimestres sur 24 mois, d'abord en janvier 2018 par courrier postal, un retour d'information sur leurs prescriptions d'antibiotiques et des informations mises à jour sur la résistance aux antibiotiques de la part de la communauté.
Avec la première lettre, du matériel éducatif, des lignes directrices fondées sur des données probantes pour les conditions conduisant à la plupart des prescriptions ambulatoires en soins primaires et des dépliants sur l'utilisation judicieuse des antibiotiques sont fournis.
Du matériel supplémentaire est mis à disposition sur un site Web de l'étude auquel chaque médecin du groupe d'intervention peut accéder par un code d'accès unique.
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Commentaires de routine sur les prescriptions d'antibiotiques en plus des lignes directrices fondées sur des données probantes pour la prise en charge des infections aiguës des voies respiratoires et urinaires et des notices destinées aux patients pour une utilisation judicieuse des antibiotiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation globale d'antibiotiques
Délai: du mois 13 au mois 24 après la randomisation (effet d'intervention à plus long terme).
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Changement d'antibiotiques prescrits pour 100 consultations
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du mois 13 au mois 24 après la randomisation (effet d'intervention à plus long terme).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation globale d'antibiotiques
Délai: du 1er au 12ème mois après la randomisation (effet d'intervention à court terme)
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Modification des antibiotiques prescrits pour 100 consultations de patients
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du 1er au 12ème mois après la randomisation (effet d'intervention à court terme)
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Utilisation globale d'antibiotiques
Délai: du mois 1 au mois 24 après la randomisation, avec deux mesures répétées, sur la première et la seconde période de 12 mois
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Modification des antibiotiques prescrits pour 100 consultations de patients
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du mois 1 au mois 24 après la randomisation, avec deux mesures répétées, sur la première et la seconde période de 12 mois
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Utilisation d'antibiotiques à large spectre
Délai: du mois 1 au mois 12 et du mois 13 au mois 24).
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Changement dans l'utilisation d'antibiotiques à large spectre pour 100 consultations
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du mois 1 au mois 12 et du mois 13 au mois 24).
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Taux d'hospitalisations
Délai: du mois 1 au mois 12, et du mois 13 au mois 24
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Taux d'hospitalisations
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du mois 1 au mois 12, et du mois 13 au mois 24
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Utilisation d'antibiotiques dans quatre groupes d'âge spécifiques
Délai: du mois 1 au mois 12 et du mois 13 au mois 24.
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Utilisation d'antibiotiques pour 100 consultations dans quatre groupes d'âge spécifiques, chez les patients
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du mois 1 au mois 12 et du mois 13 au mois 24.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heiner C Bucher, Prof. Dr., University Hospital Basel CEB
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEB-NFP72
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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