Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рутинный мониторинг назначений антибиотиков врачами первичной медико-санитарной помощи: общенациональное исследование

14 ноября 2022 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland

Рутинное назначение антибиотиков и мониторинг резистентности у врачей первичного звена: общенациональное прагматическое рандомизированное контролируемое исследование

Устойчивость к антибиотикам становится все более серьезной проблемой в Швейцарии, которая связана с воздействием антибиотиков и общим потреблением антибиотиков населением. Сокращение числа назначений антибиотиков амбулаторным больным сопровождается снижением показателей резистентности к антибиотикам.

В недавнем практическом исследовании исследователи обнаружили только многообещающие, но не очень убедительные результаты, поскольку они присутствовали только в некоторых группах. Эта общенациональная программа рационального использования антибиотиков с регулярной обратной связью по назначению антибиотиков не была связана с общими изменениями в использовании антибиотиков. Детям старшего возраста, подросткам и молодым взрослым назначали меньше антибиотиков, но не постоянно в течение всего периода вмешательства.

Следовательно, исследователи теперь стремятся оценить более адаптированную программу, чтобы лучше понять влияние на значимые для пациента исходы, устойчивость к антибиотикам и основные механизмы, приводящие к различным эффектам в определенных подгруппах пациентов.

Исследователи планируют оценить общенациональную программу рационального использования антибиотиков, сочетающую обычную обратную связь по рецепту с предоставлением материалов для обучения врачей и пациентов врачам первичной медико-санитарной помощи в Швейцарии. Проект проводится в рамках Национальной программы по устойчивости к противомикробным препаратам Швейцарского национального научного фонда. Кроме того, будут реализованы дополнительные подпроекты, в которых мы оценим влияние COVID-19 на назначение АБ путем сравнения данных за 2017, 2018 и 2019 годы с данными за 2020 год.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это рандомизированное прагматичное контролируемое исследование с участием всех врачей первичного звена в Швейцарии, т.е. 75% наиболее часто назначающих антибиотики. Исследование основано на регулярно собираемых данных об индивидуальных требованиях о возмещении расходов трех крупнейших швейцарских медицинских страховых компаний, охватывающих примерно 3,8 миллиона жителей Швейцарии, а также на регулярно собираемых данных эпиднадзора за устойчивостью к антибиотикам. Используется прагматичный дизайн испытаний. Врачи в группе вмешательства не обязаны давать информированное согласие, но они могут отказаться от получения какой-либо информации о вмешательстве. Врачи контрольной группы не будут уведомлены. Такой подход оправдан и ранее был одобрен всеми швейцарскими комитетами по этике. Следователи предпримут любые меры, чтобы гарантировать конфиденциальность всех собранных данных. Данные, предоставленные медицинскими страховыми компаниями о врачах и пациентах, будут полностью анонимными.

Это общенациональное исследование, в котором участвуют все зарегистрированные врачи первичной медико-санитарной помощи (терапевты и педиатры) с более чем 100 контактами с пациентами за год до начала исследования. Все поставщики первичной медико-санитарной помощи с общими номерами ZSR (Zahlstellenregister) (например, амбулаторные учреждения в больницах, где невозможно определить отдельных врачей) и с менее чем 100 контактами с пациентами в год, будут исключены.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3426

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Врачи первичной медико-санитарной помощи в Швейцарии имеют сертификат FMH (Federatio Medicorum Helveticorum) в области общей внутренней медицины или педиатрии и подростковой медицины, выше 25-го процентиля назначения антибиотиков, консультируют не менее 100 пациентов в год и имеют индивидуальный номер Zahlstellenregister.

Критерий исключения:

  • Критериев исключения нет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Контроль
Без вмешательства
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: «Программа рационального использования антибиотиков»
Врачи ежеквартально в течение 24 месяцев, впервые в январе 2018 года, получают по почте отзывы о назначенных им антибиотиках и обновленную информацию об устойчивости к антибиотикам от сообщества. В первом письме представлены учебные материалы, основанные на фактических данных рекомендации по состояниям, которые приводят к большинству амбулаторных назначений в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, и листовки по разумному использованию антибиотиков. Дополнительные материалы доступны на веб-сайте исследования, доступ к которому может получить каждый врач в группе вмешательства с помощью уникального кода доступа.
Поведенческий: Программа рационального использования антибиотиков
Регулярная обратная связь о назначении антибиотиков в дополнение к основанным на фактических данных рекомендациям по лечению острых инфекций дыхательных путей и мочевыводящих путей и памяткам для пациентов о разумном использовании антибиотиков.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее использование антибиотиков
Временное ограничение: с 13 по 24 месяц после рандомизации (более долгосрочный эффект вмешательства).
Изменение назначенных антибиотиков на 100 консультаций
с 13 по 24 месяц после рандомизации (более долгосрочный эффект вмешательства).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее использование антибиотиков
Временное ограничение: с 1 по 12 месяц после рандомизации (краткосрочный эффект вмешательства)
Изменение назначенных антибиотиков на 100 консультаций пациентов
с 1 по 12 месяц после рандомизации (краткосрочный эффект вмешательства)
Общее использование антибиотиков
Временное ограничение: с 1 по 24 месяц после рандомизации с двумя повторными измерениями в течение первого и второго 12-месячного периода
Изменение назначенных антибиотиков на 100 консультаций пациентов
с 1 по 24 месяц после рандомизации с двумя повторными измерениями в течение первого и второго 12-месячного периода
Применение антибиотиков широкого спектра действия
Временное ограничение: с 1 по 12 месяц и с 13 по 24 месяц).

Изменение использования антибиотиков широкого спектра действия на 100 консультаций

  1. хинолоны
  2. пероральные цефалоспорины
с 1 по 12 месяц и с 13 по 24 месяц).
Уровень госпитализации
Временное ограничение: с 1 по 12 месяц и с 13 по 24 месяц

Уровень госпитализации

  1. все дело
  2. связанные с инфекциями (определение на основе DRG)
с 1 по 12 месяц и с 13 по 24 месяц
Использование антибиотиков в четырех конкретных возрастных группах
Временное ограничение: с 1 по 12 месяц и с 13 по 24 месяц.

Использование антибиотиков на 100 консультаций в четырех конкретных возрастных группах, у пациентов

  1. <6 лет
  2. от 6 до <18 лет
  3. от 18 до <65 лет
  4. ≥ 65 лет
с 1 по 12 месяц и с 13 по 24 месяц.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Basel, Switzerland

Соавторы

University of Bern
University Children's Hospital Basel

Следователи

  • Главный следователь: Heiner C Bucher, Prof. Dr., University Hospital Basel CEB

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 января 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CEB-NFP72

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа рационального использования антибиотиков

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться