Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rutinní monitorování předepisování antibiotik u lékařů primární péče: celostátní studie

14. listopadu 2022 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland

Rutinní monitorování antibiotické preskripce a rezistence u lékařů primární péče: celonárodní pragmatická randomizovaná kontrolovaná studie

Antibiotická rezistence je ve Švýcarsku stále závažnějším problémem, který souvisí s expozicí a celkovým příjmem antibiotik v populaci. Snížení předepisování antibiotik ambulantním pacientům je doprovázeno poklesem míry antibiotické rezistence.

V nedávné pragmatické studii vyšetřovatelé našli pouze slibné, ale ne příliš průkazné výsledky, protože ty byly přítomny pouze v některých skupinách. Tento celostátní program antibiotického dozoru s rutinní zpětnou vazbou o předepisování antibiotik nebyl spojen s celkovou změnou v užívání antibiotik. U starších dětí, dospívajících a mladších dospělých bylo předepsáno méně antibiotik, ale ne konzistentně po celou dobu intervence.

Výzkumníci se proto nyní zaměřují na vyhodnocení lépe přizpůsobeného programu, aby lépe porozuměli účinkům na výsledky relevantní pro pacienta, antibiotickou rezistenci a základní mechanismy vedoucí k různým účinkům u určitých podskupin pacientů.

Vyšetřovatelé plánují vyhodnotit celostátní program dozoru nad antibiotiky kombinující rutinní zpětnou vazbu na předpis s poskytováním materiálů pro vzdělávání lékařů a pacientů pro lékaře primární péče ve Švýcarsku. Projekt je veden v rámci Národního programu antimikrobiální rezistence švýcarské národní vědecké nadace. Budou také provedeny další dílčí projekty, kde budeme posuzovat dopad COVID-19 na předepisování AB porovnáním let 2017, 2018 a 2019 s údaji z roku 2020.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je randomizovaná pragmatická kontrolovaná studie u všech lékařů primární péče ve Švýcarsku, např. 75 % předních předepisujících antibiotik. Studie je založena na rutinně shromažďovaných údajích o individuálních nárocích na úhradu od tří největších švýcarských zdravotních pojišťoven pokrývajících odhadovaný počet 3,8 milionů švýcarských rezidentů a na rutinně shromažďovaných údajích z dozoru o antibiotické rezistenci. Je použit pragmatický zkušební návrh. Lékaři v intervenční skupině nebudou muset poskytovat informovaný souhlas, ale mohou se odhlásit a odmítnout dostávat jakékoli intervenční informace. Lékaři v kontrolní skupině nebudou informováni. Tento přístup je ospravedlnitelný a již dříve byl schválen všemi švýcarskými etickými komisemi. Vyšetřovatelé přijmou veškerá opatření, aby zaručili důvěrnost všech shromážděných údajů. Údaje poskytované zdravotními pojišťovnami o lékařích a pacientech budou zcela anonymizovány.

Jedná se o celostátní studii zahrnující všechny registrované lékaře primární péče (všeobecné interní lékařství a pediatrie) s více než 100 kontakty na pacienty v roce před zahájením studie. Všichni poskytovatelé primární péče se sdílenými čísly ZSR (Zahlstellenregister) (např. ambulantní zařízení v nemocnicích, kde nelze určit jednotlivé lékaře) as méně než 100 kontakty s pacienty za rok budou vyloučena.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3426

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, CH-4031
        • University Hospital Basel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékaři primární péče ve Švýcarsku mají certifikaci s titulem FMH (Foederatio Medicorum Helveticorum) v oboru všeobecné interní lékařství nebo pediatrie a dorostové lékařství, nad 25. percentilem předepisování antibiotik, konzultace s minimálně 100 pacienty ročně a s individuálním číslem Zahlstellenregister.

Kritéria vyloučení:

  • Neexistují žádná vylučovací kritéria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Řízení
Žádný zásah
EXPERIMENTÁLNÍ: „Program dohledu antibiotik“
Lékaři dostávají čtvrtletně po dobu 24 měsíců, nejprve v lednu 2018, poštou zpětnou vazbu o jejich předpisech na antibiotika a aktualizované informace o antibiotické rezistenci od komunity. S prvním dopisem jsou poskytovány vzdělávací materiály, na důkazech podložené pokyny pro stavy vedoucí k většině ambulantních předpisů v primární péči a letáky o rozumném používání antibiotik. Další materiál je zpřístupněn na webové stránce studie, ke které má přístup každý lékař v intervenční skupině pomocí jedinečného přístupového kódu.
Behaviorální: Antibiotický správcovský program
Rutinní zpětná vazba ohledně předepisování antibiotik kromě pokynů pro léčbu akutních infekcí dýchacích cest a močových cest založených na důkazech a příbalových informací pro pacienty pro rozumné používání antibiotik

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové užívání antibiotik
Časové okno: od 13. do 24. měsíce po randomizaci (dlouhodobější intervenční efekt).
Změna předepsaných antibiotik na 100 konzultací
od 13. do 24. měsíce po randomizaci (dlouhodobější intervenční efekt).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové užívání antibiotik
Časové okno: od 1. do 12. měsíce po randomizaci (účinek krátkodobé intervence)
Změna předepsaných antibiotik na 100 konzultací pacienta
od 1. do 12. měsíce po randomizaci (účinek krátkodobé intervence)
Celkové užívání antibiotik
Časové okno: od 1. do 24. měsíce po randomizaci se dvěma opakovanými měřeními během prvního a druhého 12měsíčního období
Změna předepsaných antibiotik na 100 konzultací pacienta
od 1. do 24. měsíce po randomizaci se dvěma opakovanými měřeními během prvního a druhého 12měsíčního období
Použití širokospektrých antibiotik
Časové okno: od měsíce 1 do měsíce 12 a od měsíce 13 do měsíce 24).

Změna v užívání širokospektrých antibiotik na 100 konzultací

  1. chinolony
  2. perorální cefalosporiny
od měsíce 1 do měsíce 12 a od měsíce 13 do měsíce 24).
Sazby hospitalizací
Časové okno: od měsíce 1 do měsíce 12 a od měsíce 13 do měsíce 24

Sazby hospitalizací

  1. všemožná příčina
  2. související s infekcemi (definice založená na DRG)
od měsíce 1 do měsíce 12 a od měsíce 13 do měsíce 24
Užívání antibiotik ve čtyřech specifických věkových skupinách
Časové okno: od měsíce 1 do měsíce 12 a od měsíce 13 do měsíce 24.

Použití antibiotik na 100 konzultací ve čtyřech specifických věkových skupinách u pacientů

  1. <6 let
  2. 6 až <18 let
  3. 18 až <65 let
  4. ≥ 65 let
od měsíce 1 do měsíce 12 a od měsíce 13 do měsíce 24.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Spolupracovníci

University of Bern
University Children's Hospital Basel

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Heiner C Bucher, Prof. Dr., University Hospital Basel CEB

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

2. ledna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEB-NFP72

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce močového ústrojí

Klinické studie na Antibiotický správcovský program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit