Routinematig toezicht op het voorschrijven van antibiotica bij huisartsen in de eerste lijn: een landelijke proef
Routinematig antibioticavoorschrift en resistentiemonitoring bij huisartsen in de eerste lijn: een landelijke, pragmatische, gerandomiseerde, gecontroleerde studie
Antibioticaresistentie is een steeds ernstiger probleem in Zwitserland dat verband houdt met de blootstelling aan en de algehele opname van antibiotica in een bevolking. Het verminderen van het voorschrijven van antibiotica aan poliklinische patiënten gaat gepaard met een afname van de resistentie tegen antibiotica.
In een recente pragmatische proef vonden de onderzoekers alleen veelbelovende maar niet erg overtuigende resultaten, aangezien die alleen in sommige groepen aanwezig waren. Dit landelijke programma voor antibioticabeheer met routinematige feedback over het voorschrijven van antibiotica ging niet gepaard met een algemene verandering in het antibioticagebruik. Bij oudere kinderen, adolescenten en jongere volwassenen werden minder antibiotica voorgeschreven, maar niet consistent gedurende de gehele interventieperiode.
Daarom willen de onderzoekers nu een beter op maat gemaakt programma evalueren om een beter begrip te krijgen van de effecten op patiëntrelevante uitkomsten, antibioticaresistentie en de onderliggende mechanismen die leiden tot verschillende effecten bij bepaalde subgroepen van patiënten.
De onderzoekers zijn van plan een landelijk antibioticumbeheerprogramma te evalueren dat routinematige feedback op recepten combineert met het verstrekken van voorlichtingsmateriaal voor artsen en patiënten voor huisartsen in de eerstelijnszorg in Zwitserland. Het project wordt uitgevoerd in het kader van het nationale programma voor antimicrobiële resistentie van de Zwitserse National Science Foundation. Er zullen ook aanvullende deelprojecten worden uitgevoerd waarbij we de impact van COVID-19 op het AB-voorschrift zullen beoordelen door de jaren 2017, 2018 en 2019 te vergelijken met de gegevens van het jaar 2020.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een gerandomiseerde, pragmatisch gecontroleerde studie bij alle huisartsen in Zwitserland, b.v. de top 75% antibiotica voorschrijvers. De proef is gebaseerd op routinematig verzamelde gegevens over individuele vergoedingsclaims van de drie grootste Zwitserse zorgverzekeraars die naar schatting 3,8 miljoen Zwitserse inwoners dekken, en op routinematig verzamelde surveillancegegevens over antibioticaresistentie. Er wordt gebruik gemaakt van een pragmatisch proefontwerp. Artsen in de interventiegroep hoeven geen geïnformeerde toestemming te geven, maar ze kunnen ervoor kiezen om geen informatie over interventies te ontvangen. Artsen in de controlegroep krijgen geen bericht. Deze aanpak is te rechtvaardigen en is eerder goedgekeurd door alle Zwitserse ethische commissies. Onderzoekers zullen alle maatregelen nemen om de vertrouwelijkheid van alle verzamelde gegevens te waarborgen. Gegevens van zorgverzekeraars over artsen en patiënten worden volledig geanonimiseerd.
Dit is een landelijke studie waarin alle geregistreerde huisartsen (algemene interne geneeskunde en kindergeneeskunde) worden ingeschreven met meer dan 100 patiëntcontacten in het jaar voorafgaand aan de start van de studie. Alle eerstelijnszorgaanbieders met gedeelde ZSR (Zahlstellenregister) nummers (bijv. ambulante instellingen in ziekenhuizen waar individuele artsen niet kunnen worden geïdentificeerd) en met minder dan 100 patiëntencontacten per jaar worden uitgesloten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland, CH-4031
- University Hospital Basel
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerstelijnsartsen in Zwitserland gecertificeerd met FMH-titel (Foederatio Medicorum Helveticorum) in algemene interne geneeskunde of pediatrie en jeugdgeneeskunde, boven het 25e percentiel van het voorschrijven van antibiotica, overleg met ten minste 100 patiënten per jaar en met individueel Zahlstellenregister-nummer.
Uitsluitingscriteria:
- Er zijn geen uitsluitingscriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Geen tussenkomst
|
|
|
EXPERIMENTEEL: 'Antibiotic stewardship-programma'
Artsen ontvangen driemaandelijks gedurende 24 maanden, eerst in januari 2018 per post feedback over hun antibioticavoorschriften en bijgewerkte informatie over antibioticaresistentie van de gemeenschap.
Met de eerste brief worden educatief materiaal, evidence-based richtlijnen voor aandoeningen die leiden tot de meeste poliklinische voorschriften in de eerstelijnszorg en folders voor verstandig gebruik van antibiotica verstrekt.
Bijkomend materiaal wordt beschikbaar gesteld op een onderzoekswebsite die toegankelijk is voor elke arts in de interventiegroep met een unieke toegangscode.
|
Routinefeedback over antibioticavoorschriften naast evidence-based richtlijnen voor de behandeling van acute luchtweg- en urineweginfecties en patiëntenfolders voor verstandig gebruik van antibiotica
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemeen antibioticagebruik
Tijdsspanne: van maand 13 tot maand 24 na randomisatie (interventie-effect op langere termijn).
|
Verandering in voorgeschreven antibiotica per 100 consulten
|
van maand 13 tot maand 24 na randomisatie (interventie-effect op langere termijn).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemeen antibioticagebruik
Tijdsspanne: van maand 1 tot 12 na randomisatie (interventie-effect op korte termijn)
|
Verandering in voorgeschreven antibiotica per 100 patiëntenconsulten
|
van maand 1 tot 12 na randomisatie (interventie-effect op korte termijn)
|
|
Algemeen antibioticagebruik
Tijdsspanne: van maand 1 tot maand 24 na randomisatie, met twee herhaalde metingen, gedurende de eerste en de tweede periode van 12 maanden
|
Verandering in voorgeschreven antibiotica per 100 patiëntenconsulten
|
van maand 1 tot maand 24 na randomisatie, met twee herhaalde metingen, gedurende de eerste en de tweede periode van 12 maanden
|
|
Gebruik van breedspectrumantibiotica
Tijdsspanne: van maand 1 tot maand 12 en van maand 13 tot maand 24).
|
Verandering in breedspectrumantibioticagebruik per 100 consulten
|
van maand 1 tot maand 12 en van maand 13 tot maand 24).
|
|
Tarieven ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: van maand 1 tot maand 12 en van maand 13 tot maand 24
|
Tarieven ziekenhuisopnames
|
van maand 1 tot maand 12 en van maand 13 tot maand 24
|
|
Antibioticagebruik in vier specifieke leeftijdsgroepen
Tijdsspanne: van maand 1 tot maand 12 en van maand 13 tot maand 24.
|
Antibioticagebruik per 100 consulten in vier specifieke leeftijdsgroepen, bij patiënten
|
van maand 1 tot maand 12 en van maand 13 tot maand 24.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Heiner C Bucher, Prof. Dr., University Hospital Basel CEB
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEB-NFP72
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .