Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rutynowe monitorowanie przepisywania antybiotyków przez lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej: badanie ogólnokrajowe

14 listopada 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland

Rutynowe monitorowanie przepisywania antybiotyków i oporności przez lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej: ogólnokrajowe, pragmatyczne, randomizowane, kontrolowane badanie

Oporność na antybiotyki jest coraz poważniejszym problemem w Szwajcarii, który jest związany z narażeniem i ogólnym przyjmowaniem antybiotyków w populacji. Ograniczeniu przepisywania antybiotyków pacjentom ambulatoryjnym towarzyszy spadek wskaźników oporności na antybiotyki.

W niedawnym pragmatycznym badaniu badacze znaleźli jedynie obiecujące, ale niezbyt rozstrzygające wyniki, ponieważ były one obecne tylko w niektórych grupach. Ten ogólnokrajowy program zarządzania antybiotykami z rutynowymi informacjami zwrotnymi na temat przepisywania antybiotyków nie był związany z ogólną zmianą w stosowaniu antybiotyków. Starszym dzieciom, młodzieży i młodszym dorosłym przepisano mniej antybiotyków, ale nie konsekwentnie przez cały okres interwencji.

W związku z tym badacze zamierzają teraz ocenić lepiej dostosowany program, aby lepiej zrozumieć wpływ na wyniki istotne dla pacjenta, oporność na antybiotyki i podstawowe mechanizmy prowadzące do różnych efektów w niektórych podgrupach pacjentów.

Badacze planują ocenić ogólnokrajowy program zarządzania antybiotykami, łączący rutynowe informacje zwrotne na temat recept z dostarczaniem materiałów edukacyjnych dla lekarzy i pacjentów dla lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej w Szwajcarii. Projekt prowadzony jest w ramach Narodowego Programu dotyczącego oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe Szwajcarskiej Narodowej Fundacji Nauki. Ponadto zostaną wykonane dodatkowe podprojekty, w których ocenimy wpływ COVID-19 na przepisywanie leków przez porównanie lat 2017, 2018 i 2019 z danymi z roku 2020.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane, pragmatyczne, kontrolowane badanie z udziałem wszystkich lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej w Szwajcarii, m.in. 75% najlepiej przepisujących antybiotyki. Badanie opiera się na rutynowo gromadzonych danych o indywidualnych roszczeniach refundacyjnych trzech największych szwajcarskich ubezpieczycieli zdrowotnych, obejmujących szacunkową liczbę 3,8 miliona mieszkańców Szwajcarii, oraz na rutynowo gromadzonych danych z nadzoru dotyczących oporności na antybiotyki. Stosowany jest pragmatyczny projekt próbny. Lekarze w grupie interwencyjnej nie będą musieli wyrażać świadomej zgody, ale mogą zrezygnować i odmówić otrzymywania jakichkolwiek informacji interwencyjnych. Lekarze z grupy kontrolnej nie zostaną powiadomieni. Takie podejście jest uzasadnione i zostało wcześniej zatwierdzone przez wszystkie szwajcarskie komisje etyczne. Śledczy podejmą wszelkie środki w celu zagwarantowania poufności wszystkich zebranych danych. Dane przekazywane przez ubezpieczycieli zdrowotnych dotyczące lekarzy i pacjentów będą całkowicie zanonimizowane.

Jest to ogólnokrajowe badanie obejmujące wszystkich zarejestrowanych lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej (internista i pediatra) z ponad 100 kontaktami z pacjentami w roku poprzedzającym rozpoczęcie badania. Wszyscy świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej ze wspólnymi numerami ZSR (Zahlstellenregister) (np. ambulatoryjne w szpitalach, w których nie można zidentyfikować poszczególnych lekarzy) oraz z mniej niż 100 kontaktami z pacjentami rocznie, zostaną wykluczone.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3426

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, CH-4031
        • University Hospital Basel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Lekarze podstawowej opieki zdrowotnej w Szwajcarii posiadający certyfikat FMH (Foederatio Medicorum Helveticorum) w zakresie chorób ogólnych lub pediatrii i medycyny młodzieży, powyżej 25 percentyla przepisywania antybiotyków, konsultujący się z co najmniej 100 pacjentami rocznie i posiadający indywidualny numer rejestracyjny Zahlstellen.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie ma kryteriów wykluczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Brak interwencji
EKSPERYMENTALNY: „Program zarządzania antybiotykami”
Lekarze otrzymują kwartalnie przez 24 miesiące, najpierw w styczniu 2018 r., pocztą, informacje zwrotne na temat ich recept na antybiotyki oraz zaktualizowane informacje o oporności na antybiotyki od społeczności. Wraz z pierwszym listem dostarczane są materiały edukacyjne, oparte na dowodach wytyczne dotyczące schorzeń prowadzących do większości recept ambulatoryjnych w podstawowej opiece zdrowotnej oraz ulotki dotyczące rozsądnego stosowania antybiotyków. Dodatkowe materiały są udostępniane na stronie internetowej badania, do której każdy lekarz w grupie interwencyjnej może uzyskać dostęp za pomocą unikalnego kodu dostępu.
Behawioralne: Program zarządzania antybiotykami
Rutynowe informacje zwrotne na temat recept na antybiotyki oraz oparte na dowodach wytyczne dotyczące leczenia ostrych infekcji dróg oddechowych i dróg moczowych oraz ulotki dla pacjentów dotyczące rozsądnego stosowania antybiotyków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne stosowanie antybiotyków
Ramy czasowe: od miesiąca 13 do miesiąca 24 po randomizacji (długoterminowy efekt interwencji).
Zmiana przepisanych antybiotyków na 100 konsultacji
od miesiąca 13 do miesiąca 24 po randomizacji (długoterminowy efekt interwencji).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne stosowanie antybiotyków
Ramy czasowe: od 1 do 12 miesiąca po randomizacji (krótkoterminowy efekt interwencji)
Zmiana przepisanych antybiotyków na 100 konsultacji pacjentów
od 1 do 12 miesiąca po randomizacji (krótkoterminowy efekt interwencji)
Ogólne stosowanie antybiotyków
Ramy czasowe: od miesiąca 1 do miesiąca 24 po randomizacji, z dwoma powtórzonymi pomiarami, w pierwszym i drugim 12-miesięcznym okresie
Zmiana przepisanych antybiotyków na 100 konsultacji pacjentów
od miesiąca 1 do miesiąca 24 po randomizacji, z dwoma powtórzonymi pomiarami, w pierwszym i drugim 12-miesięcznym okresie
Stosowanie antybiotyków o szerokim spektrum działania
Ramy czasowe: od miesiąca 1 do miesiąca 12 i od miesiąca 13 do miesiąca 24).

Zmiana w zużyciu antybiotyków o szerokim spektrum na 100 konsultacji

  1. chinolony
  2. doustne cefalosporyny
od miesiąca 1 do miesiąca 12 i od miesiąca 13 do miesiąca 24).
Stawki hospitalizacji
Ramy czasowe: od miesiąca 1 do miesiąca 12 i od miesiąca 13 do miesiąca 24

Stawki hospitalizacji

  1. ze wszystkich przyczyn
  2. związane z infekcjami (definicja oparta na DRG)
od miesiąca 1 do miesiąca 12 i od miesiąca 13 do miesiąca 24
Stosowanie antybiotyków w czterech określonych grupach wiekowych
Ramy czasowe: od miesiąca 1 do miesiąca 12 i od miesiąca 13 do miesiąca 24.

Zużycie antybiotyków na 100 konsultacji w czterech określonych grupach wiekowych pacjentów

  1. <6 lat
  2. od 6 do <18 lat
  3. od 18 do <65 lat
  4. ≥ 65 lat
od miesiąca 1 do miesiąca 12 i od miesiąca 13 do miesiąca 24.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Współpracownicy

University of Bern
University Children's Hospital Basel

Śledczy

  • Główny śledczy: Heiner C Bucher, Prof. Dr., University Hospital Basel CEB

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEB-NFP72

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program zarządzania antybiotykami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj