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Routineüberwachung der Antibiotika-Verschreibung bei Hausärzten: Eine landesweite Studie

14. November 2022 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland

Routinemäßige Antibiotikaverschreibung und Resistenzüberwachung bei Hausärzten: Eine landesweite pragmatische randomisierte kontrollierte Studie

Antibiotikaresistenz ist ein zunehmend ernstes Problem in der Schweiz, das mit der Exposition und Gesamtaufnahme von Antibiotika in einer Bevölkerung zusammenhängt. Die reduzierte Verschreibung von Antibiotika für ambulante Patienten geht mit einem Rückgang der Antibiotikaresistenzraten einher.

In einer kürzlich durchgeführten pragmatischen Studie fanden die Forscher nur vielversprechende, aber nicht sehr schlüssige Ergebnisse, da diese nur in einigen Gruppen vorlagen. Dieses landesweite Antibiotikum-Stewardship-Programm mit routinemäßigem Feedback zur Antibiotika-Verschreibung war nicht mit einer allgemeinen Änderung des Antibiotika-Einsatzes verbunden. Bei älteren Kindern, Jugendlichen und jüngeren Erwachsenen wurden weniger Antibiotika verschrieben, jedoch nicht durchgängig über den gesamten Interventionszeitraum.

Daher zielen die Forscher nun darauf ab, ein besser zugeschnittenes Programm zu evaluieren, um ein besseres Verständnis der Auswirkungen auf patientenrelevante Endpunkte, Antibiotikaresistenz und die zugrunde liegenden Mechanismen zu erhalten, die zu unterschiedlichen Wirkungen in bestimmten Untergruppen von Patienten führen.

Die Forscher planen, ein landesweites Antibiotikum-Stewardship-Programm zu evaluieren, das routinemäßige Rückmeldungen zu Verschreibungen mit der Bereitstellung von Schulungsmaterial für Ärzte und Patienten für Hausärzte in der Schweiz kombiniert. Das Projekt wird im Rahmen des Nationalen Programms Antibiotikaresistenz des Schweizerischen Nationalfonds durchgeführt. Außerdem werden zusätzliche Unterprojekte durchgeführt, in denen wir die Auswirkungen von COVID-19 auf die AB-Verschreibung bewerten, indem wir die Jahre 2017, 2018 und 2019 mit den Daten des Jahres 2020 vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte pragmatisch kontrollierte Studie bei allen Hausärzten in der Schweiz, z. die Top 75% Antibiotika-Verschreiber. Die Studie basiert auf routinemäßig erhobenen individuellen Erstattungsdaten der drei größten Schweizer Krankenversicherer, die eine geschätzte Zahl von 3,8 Millionen Einwohnern in der Schweiz abdecken, sowie auf routinemäßig erhobenen Überwachungsdaten zu Antibiotikaresistenzen. Es wird ein pragmatisches Versuchsdesign verwendet. Ärzte in der Interventionsgruppe müssen keine Einverständniserklärung abgeben, können sich jedoch dagegen entscheiden und den Erhalt von Interventionsinformationen ablehnen. Ärzte in der Kontrollgruppe werden nicht benachrichtigt. Dieses Vorgehen ist vertretbar und wurde bisher von allen Schweizer Ethikkommissionen gutgeheissen. Die Ermittler werden alle Maßnahmen ergreifen, um die Vertraulichkeit aller gesammelten Daten zu gewährleisten. Daten der Krankenkassen zu Ärzten und Patienten werden vollständig anonymisiert.

Es handelt sich um eine bundesweite Studie, in die alle niedergelassenen Hausärzte (Allgemeine Innere Medizin und Pädiatrie) mit mehr als 100 Patientenkontakten im Jahr vor Studienbeginn eingeschlossen sind. Alle Hausärzte mit gemeinsamer ZSR-Nummer (Zahlstellenregister) (z. ambulante Einrichtungen in Krankenhäusern, in denen einzelne Ärzte nicht identifiziert werden können) und mit weniger als 100 Patientenkontakten pro Jahr werden ausgeschlossen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3426

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, CH-4031
        • University Hospital Basel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hausärzte in der Schweiz mit FMH (Foederatio Medicorum Helveticorum) Titel in Allgemeiner Innere Medizin oder Kinder- & Jugendmedizin, über dem 25. Perzentil der Antibiotikaverschreibung, Konsultierung von mindestens 100 Patienten pro Jahr und mit individueller Zahlstellenregisternummer.

Ausschlusskriterien:

  • Es gibt keine Ausschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Kein Eingriff
EXPERIMENTAL: „Antibiotic-Stewardship-Programm“
Ärzte erhalten vierteljährlich über 24 Monate, erstmals im Januar 2018 postalisch eine Rückmeldung zu ihren Antibiotika-Verschreibungen und aktualisierte Antibiotika-Resistenz-Informationen aus der Community. Mit dem ersten Schreiben werden Aufklärungsmaterial, evidenzbasierte Leitlinien für Erkrankungen, die zu den meisten ambulanten Verschreibungen in der Primärversorgung führen, und Broschüren zum sinnvollen Umgang mit Antibiotika bereitgestellt. Zusätzliches Material wird auf einer Studienwebsite zur Verfügung gestellt, auf die jeder Arzt in der Interventionsgruppe mit einem eindeutigen Zugangscode zugreifen kann.
Verhalten: Antibiotic-Stewardship-Programm
Routine-Feedback zu Antibiotika-Verschreibungen zusätzlich zu evidenzbasierten Leitlinien für die Behandlung akuter Atemwegs- und Harnwegsinfektionen und Packungsbeilagen für den sinnvollen Einsatz von Antibiotika

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Allgemeiner Antibiotikaeinsatz
Zeitfenster: von Monat 13 bis Monat 24 nach Randomisierung (längerfristiger Interventionseffekt).
Änderung der verschriebenen Antibiotika pro 100 Konsultationen
von Monat 13 bis Monat 24 nach Randomisierung (längerfristiger Interventionseffekt).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Allgemeiner Antibiotikaeinsatz
Zeitfenster: von Monat 1 bis 12 nach Randomisierung (kurzfristiger Interventionseffekt)
Änderung der verschriebenen Antibiotika pro 100 Patientenkonsultationen
von Monat 1 bis 12 nach Randomisierung (kurzfristiger Interventionseffekt)
Allgemeiner Antibiotikaeinsatz
Zeitfenster: von Monat 1 bis Monat 24 nach der Randomisierung, mit zwei wiederholten Messungen, über den ersten und den zweiten Zeitraum von 12 Monaten
Änderung der verschriebenen Antibiotika pro 100 Patientenkonsultationen
von Monat 1 bis Monat 24 nach der Randomisierung, mit zwei wiederholten Messungen, über den ersten und den zweiten Zeitraum von 12 Monaten
Verwendung von Breitbandantibiotika
Zeitfenster: vom 1. bis zum 12. Monat und vom 13. bis zum 24. Monat).

Veränderung des Einsatzes von Breitbandantibiotika pro 100 Konsultationen

  1. Chinolone
  2. orale Cephalosporine
vom 1. bis zum 12. Monat und vom 13. bis zum 24. Monat).
Preise für Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: vom 1. bis zum 12. Monat und vom 13. bis zum 24. Monat

Preise für Krankenhausaufenthalte

  1. aller Ursache
  2. im Zusammenhang mit Infektionen (DRG-basierte Definition)
vom 1. bis zum 12. Monat und vom 13. bis zum 24. Monat
Antibiotikaeinsatz in vier spezifischen Altersgruppen
Zeitfenster: vom 1. bis zum 12. Monat und vom 13. bis zum 24. Monat.

Antibiotikaverbrauch pro 100 Konsultationen in vier spezifischen Altersgruppen bei Patienten

  1. <6 Jahre
  2. 6 bis <18 Jahre
  3. 18 bis <65 Jahre
  4. ≥ 65 Jahre
vom 1. bis zum 12. Monat und vom 13. bis zum 24. Monat.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Mitarbeiter

University of Bern
University Children's Hospital Basel

Ermittler

  • Hauptermittler: Heiner C Bucher, Prof. Dr., University Hospital Basel CEB

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

2. Januar 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEB-NFP72

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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