일차 진료 의사의 일상적인 항생제 처방 모니터링: 전국적인 시험
일차 진료 의사의 일상적인 항생제 처방 및 내성 모니터링: 전국적인 실용적인 무작위 통제 시험
항생제 내성은 인구 집단에서 항생제의 노출 및 전반적인 흡수와 관련된 스위스에서 점점 더 심각한 문제가 되고 있습니다. 외래 환자에 대한 항생제 처방 감소는 항생제 내성 비율의 감소와 병행됩니다.
최근 실용주의적 시험에서 연구자들은 유망하지만 일부 그룹에만 존재하는 매우 결정적이지 않은 결과를 발견했습니다. 항생제 처방에 대한 일상적인 피드백을 제공하는 이 전국적인 항생제 관리 프로그램은 항생제 사용의 전반적인 변화와 관련이 없었습니다. 더 나이가 많은 소아, 청소년 및 젊은 성인에서는 더 적은 항생제가 처방되었지만 전체 중재 기간 동안 일관되게 처방되지는 않았습니다.
따라서 조사관은 이제 환자 관련 결과, 항생제 내성 및 특정 환자 하위 그룹에서 다른 효과를 유발하는 기본 메커니즘에 대한 효과를 더 잘 이해하기 위해 더 잘 맞춤화된 프로그램을 평가하는 것을 목표로 합니다.
조사관은 일상적인 처방 피드백과 스위스의 1차 진료 의사를 위한 의사 및 환자 교육 자료를 결합한 전국적인 항생제 관리 프로그램을 평가할 계획입니다. 이 프로젝트는 스위스 국립과학재단(Swiss National Science Foundation)의 항생제 내성에 관한 국가 프로그램의 틀 내에서 수행됩니다. 또한 2017년, 2018년 및 2019년을 2020년 데이터와 비교하여 AB 처방에 대한 COVID-19의 영향을 평가하는 추가 하위 프로젝트가 수행될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 스위스의 모든 일차 진료 의사를 대상으로 한 무작위 실용적 통제 시험입니다. 상위 75%의 항생제 처방자. 이 시험은 약 380만 명의 스위스 거주자를 대상으로 하는 스위스 최대 건강 보험사 3곳의 정기적으로 수집된 개인 상환 청구 데이터와 항생제 내성에 대해 정기적으로 수집된 감시 데이터를 기반으로 합니다. 실용적인 시도 디자인이 사용됩니다. 중재 그룹의 의사는 정보에 입각한 동의를 제공할 필요가 없지만 중재 정보 수신을 거부하고 거부할 수 있습니다. 통제 그룹의 의사에게는 알림이 전송되지 않습니다. 이 접근 방식은 정당하며 이전에 모든 스위스 윤리 위원회의 승인을 받았습니다. 조사관은 수집된 모든 데이터의 기밀성을 보장하기 위해 모든 조치를 취할 것입니다. 의사와 환자에 대해 건강 보험사가 제공한 데이터는 완전히 익명으로 처리됩니다.
이것은 시험 시작 전 해에 100명 이상의 환자 접촉이 있는 등록된 모든 일차 진료 의사(일반 내과 및 소아과)를 등록하는 전국적인 연구입니다. ZSR(Zahlstellenregister) 번호를 공유하는 모든 주치의(예: 개별 의사를 식별할 수 없는 병원의 외래 환경) 및 연간 환자 접촉이 100명 미만인 경우는 제외됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Basel, 스위스, CH-4031
- University Hospital Basel
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 일반 내과 또는 소아과 및 청소년 의학 분야에서 FMH(Foederatio Medicorum Helveticorum) 인증을 받은 스위스 위원회의 일차 진료 의사는 항생제 처방의 25번째 백분위수 이상이며 연간 최소 100명의 환자와 상담하고 개별 Zahlstellen 등록 번호를 가지고 있습니다.
제외 기준:
- 제외 기준이 없습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 제어
개입 없음
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실험적: '항생제 관리 프로그램'
의사는 2018년 1월부터 24개월 동안 분기별로 항생제 처방에 대한 피드백과 지역 사회로부터 업데이트된 항생제 내성 정보를 우편으로 받습니다.
첫 번째 편지와 함께 교육 자료, 1차 진료에서 대부분의 외래 처방으로 이어지는 상태에 대한 근거 기반 지침 및 현명한 항생제 사용에 대한 전단지가 제공됩니다.
추가 자료는 개입 그룹의 각 의사가 고유한 액세스 코드로 액세스할 수 있는 연구 웹 사이트에서 사용할 수 있습니다.
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급성 호흡기 및 요로 감염 관리를 위한 증거 기반 가이드라인과 항생제 처방에 대한 일상적인 피드백 및 항생제를 현명하게 사용하기 위한 환자 전단지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 항생제 사용
기간: 무작위 배정 후 13개월부터 24개월까지(장기 개입 효과).
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100회 진료당 처방 항생제 변화
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무작위 배정 후 13개월부터 24개월까지(장기 개입 효과).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 항생제 사용
기간: 무작위 배정 후 1개월에서 12개월까지(단기 개입 효과)
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환자 진료 100건당 처방 항생제 변화
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무작위 배정 후 1개월에서 12개월까지(단기 개입 효과)
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전반적인 항생제 사용
기간: 첫 번째 및 두 번째 12개월 기간 동안 두 번의 반복 측정으로 무작위 배정 후 1개월에서 24개월까지
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환자 진료 100건당 처방 항생제 변화
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첫 번째 및 두 번째 12개월 기간 동안 두 번의 반복 측정으로 무작위 배정 후 1개월에서 24개월까지
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광범위한 항생제 사용
기간: 1개월부터 12개월까지, 13개월부터 24개월까지).
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100회 상담당 광범위 항생제 사용량 변화
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1개월부터 12개월까지, 13개월부터 24개월까지).
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입원율
기간: 1개월부터 12개월까지, 13개월부터 24개월까지
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입원율
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1개월부터 12개월까지, 13개월부터 24개월까지
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4가지 특정 연령대의 항생제 사용
기간: 1개월부터 12개월까지, 13개월부터 24개월까지.
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4개 특정 연령 그룹 환자의 100회 상담당 항생제 사용
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1개월부터 12개월까지, 13개월부터 24개월까지.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Heiner C Bucher, Prof. Dr., University Hospital Basel CEB
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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항생제 관리 프로그램에 대한 임상 시험
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Chang Gung University of Science and Technology아직 모집하지 않음
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AdventHealthState of Florida Department of Health모병
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Tan Tock Seng HospitalNational Healthcare Group Polyclinics; Temasek Polytechnic완전한
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한