Rutinszerű antibiotikum-felírás-ellenőrzés az alapellátó orvosoknál: országos vizsgálat
Rutinszerű antibiotikum-felírás és rezisztencia monitorozás az alapellátó orvosoknál: országos gyakorlatias, randomizált, kontrollált vizsgálat
Az antibiotikum-rezisztencia egyre súlyosabb probléma Svájcban, amely a lakosság antibiotikum-expozíciójával és általános felvételével kapcsolatos. Az ambuláns betegek antibiotikum-felírásának csökkentése párhuzamosan csökken az antibiotikum-rezisztencia aránya.
Egy közelmúltbeli pragmatikus vizsgálat során a kutatók csak ígéretes, de nem túl meggyőző eredményeket találtak, mivel ezek csak néhány csoportban voltak jelen. Ez az országos antibiotikum-kezelési program, amely rutinszerű visszajelzést ad az antibiotikumok felírásáról, nem járt együtt az antibiotikum-használat általános változásával. Idősebb gyermekeknek, serdülőknek és fiatalabb felnőtteknek kevesebb antibiotikumot írtak fel, de nem következetesen a teljes beavatkozási időszak alatt.
Ezért a kutatók most egy jobban testreszabott program értékelésére törekednek, hogy jobban megértsék a betegek szempontjából releváns kimenetelekre, az antibiotikum-rezisztenciára gyakorolt hatásokat és a mögöttes mechanizmusokat, amelyek a betegek bizonyos alcsoportjaiban eltérő hatásokhoz vezetnek.
A nyomozók azt tervezik, hogy értékelnek egy országos antibiotikum-kezelési programot, amely kombinálja a rutin receptre vonatkozó visszajelzéseket a svájci alapellátásban dolgozó orvosok számára biztosított orvosi és betegoktató anyagokkal. A projektet a Svájci Nemzeti Tudományos Alapítvány az Antimikrobiális rezisztencia Nemzeti Programja keretében bonyolítja le. Emellett további alprojektek is készülnek, amelyek során a 2017-es, 2018-as és 2019-es évek és a 2020-as adatok összehasonlításával értékeljük a COVID-19 hatását az AB-receptorra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy randomizált, pragmatikusan kontrollált vizsgálat minden svájci alapellátó orvosnál, pl. az antibiotikumot felíró legjobb 75%-a. A vizsgálat a három legnagyobb svájci egészségbiztosító rutinszerűen gyűjtött egyedi térítési igényekre vonatkozó adatain alapul, amelyek becslések szerint 3,8 millió svájci lakosra terjednek ki, valamint az antibiotikum-rezisztenciára vonatkozó, rutinszerűen gyűjtött felügyeleti adatokon. Pragmatikus próbatervet alkalmaznak. Az intervenciós csoportba tartozó orvosoknak nem kell tájékozott beleegyezést adniuk, de leiratkozhatnak, és megtagadhatják a beavatkozással kapcsolatos információk fogadását. A kontrollcsoportba tartozó orvosok nem kapnak értesítést. Ez a megközelítés indokolt, és korábban valamennyi svájci etikai bizottság jóváhagyta. A nyomozók minden intézkedést megtesznek az összegyűjtött adatok bizalmas kezelésének garantálása érdekében. Az egészségbiztosítók által az orvosokról és a betegekről szolgáltatott adatok teljesen anonimizáltak lesznek.
Ez egy országos vizsgálat, amelybe az összes regisztrált alapellátó (általános belgyógyászati és gyermekgyógyászati) orvost bevonták, és több mint 100 beteggel érintkeztek a vizsgálat megkezdése előtti évben. Minden közös ZSR (Zahlstellenregister) számmal rendelkező alapellátást nyújtó szolgáltató (pl. Azok a kórházak ambuláns intézményei, ahol az egyes orvosok nem azonosíthatók) és évente 100-nál kevesebb beteggel érintkeznek, kizárásra kerülnek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Basel, Svájc, CH-4031
- University Hospital Basel
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A svájci alapellátó orvosok FMH (Foederatio Medicorum Helveticorum) minősítéssel rendelkeznek általános belgyógyászati vagy gyermek- és serdülőgyógyászati szakon, az antibiotikum-felírás 25. percentilis felett, évente legalább 100 beteggel és egyéni Zahlstellen-nyilvántartási számmal konzultálnak.
Kizárási kritériumok:
- Nincsenek kizárási kritériumok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
Nincs beavatkozás
|
|
|
KÍSÉRLETI: "Antibiotikum-gondozó program"
Az orvosok negyedévente kapnak 24 hónapon keresztül, először 2018 januárjában postai visszajelzést az antibiotikum-felírásaikról és a frissített antibiotikum-rezisztencia-információkat a közösségtől.
Az első levélben oktatási anyagok, bizonyítékokon alapuló iránymutatások az alapellátásban a legtöbb járóbeteg-felíráshoz vezető állapotokról, valamint az antibiotikumok bölcs használatáról szóló tájékoztatók találhatók.
A további anyagok elérhetőek egy tanulmányi weboldalon, amelyhez az intervenciós csoport minden orvosa egyedi hozzáférési kóddal fér hozzá.
|
Rutinszerű visszajelzés az antibiotikum-felírásokról, az akut légúti és húgyúti fertőzések kezelésére vonatkozó bizonyítékokon alapuló irányelvek és betegtájékoztatók az antibiotikumok bölcs használatáról
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános antibiotikum használat
Időkeret: a randomizációt követő 13. hónaptól a 24. hónapig (hosszabb távú beavatkozási hatás).
|
A felírt antibiotikumok változása 100 konzultációnként
|
a randomizációt követő 13. hónaptól a 24. hónapig (hosszabb távú beavatkozási hatás).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános antibiotikum használat
Időkeret: a randomizációt követő 1. és 12. hónap között (rövid távú beavatkozási hatás)
|
A felírt antibiotikumok változása 100 beteg konzultációnként
|
a randomizációt követő 1. és 12. hónap között (rövid távú beavatkozási hatás)
|
|
Általános antibiotikum használat
Időkeret: a randomizációt követő 1. hónaptól a 24. hónapig, két ismételt méréssel, az első és a második 12 hónapos időszakban
|
A felírt antibiotikumok változása 100 beteg konzultációnként
|
a randomizációt követő 1. hónaptól a 24. hónapig, két ismételt méréssel, az első és a második 12 hónapos időszakban
|
|
Széles spektrumú antibiotikumok alkalmazása
Időkeret: 1. hónaptól 12. hónapig és 13. hónaptól 24. hónapig).
|
Változás a széles spektrumú antibiotikumok használatában 100 konzultációnként
|
1. hónaptól 12. hónapig és 13. hónaptól 24. hónapig).
|
|
A kórházi kezelések aránya
Időkeret: 1. hónaptól 12. hónapig, és 13. hónaptól 24. hónapig
|
A kórházi kezelések aránya
|
1. hónaptól 12. hónapig, és 13. hónaptól 24. hónapig
|
|
Antibiotikum-használat négy meghatározott korcsoportban
Időkeret: 1. hónaptól 12. hónapig, és 13. hónaptól 24. hónapig.
|
Antibiotikum-használat 100 konzultációnként négy meghatározott korcsoportban, betegeknél
|
1. hónaptól 12. hónapig, és 13. hónaptól 24. hónapig.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Heiner C Bucher, Prof. Dr., University Hospital Basel CEB
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEB-NFP72
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .