Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rutinemæssig overvågning af receptpligtige antibiotika hos primære læger: et landsdækkende forsøg

14. november 2022 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

Rutinemæssig antibiotikaordination og overvågning af resistens i primære læger: et landsdækkende pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg

Antibiotikaresistens er et stadig mere alvorligt problem i Schweiz, som er forbundet med eksponeringen og den samlede optagelse af antibiotika i en befolkning. Reduceret antibiotikaordination til ambulante patienter er sideløbende med et fald i antibiotikaresistensrater.

I et nyligt pragmatisk forsøg fandt efterforskerne kun lovende, men ikke særlig afgørende resultater, da de kun var til stede i nogle grupper. Dette landsdækkende antibiotikaforvaltningsprogram med rutinemæssig feedback om antibiotikaordinering var ikke forbundet med en generel ændring i antibiotikabrug. Hos ældre børn, unge og yngre voksne blev der ordineret færre antibiotika, men ikke konsekvent i hele interventionsperioden.

Derfor sigter efterforskerne nu på at evaluere et bedre skræddersyet program for at opnå en bedre forståelse af virkningerne på patientrelevante resultater, antibiotikaresistens og de underliggende mekanismer, der fører til forskellige effekter i visse undergrupper af patienter.

Efterforskerne planlægger at evaluere et landsdækkende antibiotika-stewardship-program, der kombinerer rutinemæssig recept-feedback med levering af læge- og patientuddannelsesmateriale til primære læger i Schweiz. Projektet gennemføres inden for rammerne af det nationale program for antimikrobiel resistens af Swiss National Science Foundation. Der vil også blive udført yderligere delprojekter, hvor vi vil vurdere virkningen af ​​COVID-19 på AB-recept ved at sammenligne årene 2017, 2018 og 2019 med år 2020-data.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret pragmatisk kontrolleret forsøg i alle primære læger i Schweiz f.eks. de bedste 75 % antibiotikaudskrivere. Forsøget er baseret på rutinemæssigt indsamlede data om individuelle refusionskrav fra de tre største schweiziske sygeforsikringsselskaber, der dækker et anslået antal på 3,8 millioner schweiziske indbyggere, og på rutinemæssigt indsamlede overvågningsdata om antibiotikaresistens. Der anvendes et pragmatisk forsøgsdesign. Læger i interventionsgruppen skal ikke give informeret samtykke, men de kan fravælge og afslå at modtage interventionsinformation. Læger i kontrolgruppen vil ikke blive underrettet. Denne tilgang er berettiget og er tidligere blevet godkendt af alle schweiziske etiske komiteer. Efterforskere vil tage alle forholdsregler for at garantere fortroligheden af ​​alle indsamlede data. Data leveret af sygeforsikringer om læger og patienter vil blive fuldstændig anonymiseret.

Dette er en landsdækkende undersøgelse, der indskriver alle registrerede primærlæger (almen intern medicin og pædiatri) med mere end 100 patientkontakter i året før forsøgets start. Alle udbydere af primærpleje med delte ZSR-numre (Zahlstellenregister) (f.eks. ambulante omgivelser på hospitaler, hvor den enkelte læge ikke kan identificeres) og med mindre end 100 patientkontakter om året vil blive udelukket.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3426

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, CH-4031
        • University Hospital Basel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primærlæger i Schweiz er certificeret med FMH (Foederatio Medicorum Helveticorum) titel i generel intern medicin eller pædiatri og ungdomsmedicin, over 25. percentilen for antibiotikaordinering, konsultation med mindst 100 patienter om året og med individuelt Zahlstellenregister-nummer.

Ekskluderingskriterier:

  • Der er ingen udelukkelseskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Styring
Ingen indgriben
EKSPERIMENTEL: 'Antibiotisk forvaltningsprogram'
Læger modtager kvartalsvis over 24 måneder, først i januar 2018 med post en tilbagemelding på deres antibiotika-recepter og opdateret antibiotikaresistensinformation fra samfundet. Med det første brev gives undervisningsmateriale, evidensbaserede retningslinjer for tilstande, der fører til de fleste ambulante ordinationer i primærplejen og foldere om fornuftig brug af antibiotika. Yderligere materiale er gjort tilgængeligt på en undersøgelseshjemmeside, der kan tilgås af hver læge i interventionsgruppen med en unik adgangskode.
Adfærdsmæssigt: Antibiotika stewardship program
Rutinemæssig feedback på antibiotikaordinationer ud over evidensbaserede retningslinjer for håndtering af akut luftvejs- og urinvejsinfektion og indlægssedler for fornuftig brug af antibiotika

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet brug af antibiotika
Tidsramme: fra måned 13 til måned 24 efter randomisering (langsigtet interventionseffekt).
Ændring i ordineret antibiotika pr. 100 konsultationer
fra måned 13 til måned 24 efter randomisering (langsigtet interventionseffekt).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet brug af antibiotika
Tidsramme: fra måned 1 til 12 efter randomisering (kortsigtet interventionseffekt)
Ændring i ordineret antibiotika pr. 100 patientkonsultationer
fra måned 1 til 12 efter randomisering (kortsigtet interventionseffekt)
Samlet brug af antibiotika
Tidsramme: fra måned 1 til måned 24 efter randomisering, med to gentagne målinger, over den første og den anden 12 måneders periode
Ændring i ordineret antibiotika pr. 100 patientkonsultationer
fra måned 1 til måned 24 efter randomisering, med to gentagne målinger, over den første og den anden 12 måneders periode
Brug af bredspektrede antibiotika
Tidsramme: fra måned 1 til måned 12, og fra måned 13 til måned 24).

Ændring i bredspektret antibiotikabrug pr. 100 konsultationer

  1. quinoloner
  2. orale cefalosporiner
fra måned 1 til måned 12, og fra måned 13 til måned 24).
Indlæggelsesrater
Tidsramme: fra måned 1 til måned 12, og fra måned 13 til måned 24

Indlæggelsesrater

  1. alle årsager
  2. relateret til infektioner (DRG-baseret definition)
fra måned 1 til måned 12, og fra måned 13 til måned 24
Antibiotikabrug i fire specifikke aldersgrupper
Tidsramme: fra måned 1 til måned 12, og fra måned 13 til måned 24.

Antibiotikabrug pr. 100 konsultationer i fire specifikke aldersgrupper hos patienter

  1. <6 år
  2. 6 til <18 år
  3. 18 til <65 år
  4. ≥ 65 år
fra måned 1 til måned 12, og fra måned 13 til måned 24.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Samarbejdspartnere

University of Bern
University Children's Hospital Basel

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heiner C Bucher, Prof. Dr., University Hospital Basel CEB

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. januar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2017

Først opslået (FAKTISKE)

20. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEB-NFP72

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinvejsinfektioner

Kliniske forsøg med Antibiotika stewardship program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner