Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rutiininomaisen antibioottireseptin seuranta perusterveydenhuollon lääkäreillä: valtakunnallinen kokeilu

maanantai 14. marraskuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland

Säännöllinen antibioottien määrääminen ja resistenssin seuranta perusterveydenhuollon lääkäreissä: valtakunnallinen käytännöllinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Antibioottiresistenssi on Sveitsissä yhä vakavampi ongelma, joka liittyy väestön antibioottien altistumiseen ja yleiseen nauttimiseen. Antibioottireseptien väheneminen avohoidossa on rinnakkain antibioottiresistenssin laskun kanssa.

Äskettäisessä pragmaattisessa tutkimuksessa tutkijat löysivät vain lupaavia mutta ei kovin vakuuttavia tuloksia, koska niitä oli vain joissakin ryhmissä. Tämä valtakunnallinen antibioottihoitoohjelma, joka sisältää rutiininomaisen palautteen antibioottien määräämisestä, ei liittynyt yleiseen muutokseen antibioottien käytössä. Vanhemmille lapsille, nuorille ja nuoremmille aikuisille määrättiin vähemmän antibiootteja, mutta ei johdonmukaisesti koko interventiojakson aikana.

Tästä syystä tutkijat pyrkivät nyt arvioimaan paremmin räätälöityä ohjelmaa saadakseen paremman käsityksen vaikutuksista potilaskohtaisiin tuloksiin, antibioottiresistenssiin ja taustalla oleviin mekanismeihin, jotka johtavat erilaisiin vaikutuksiin tietyissä potilasalaryhmissä.

Tutkijat aikovat arvioida valtakunnallista antibioottihoitoohjelmaa, jossa rutiininomaiset reseptipalautteet yhdistetään Sveitsin perusterveydenhuollon lääkäreille tarkoitettuun lääkäri- ja potilaskoulutusmateriaaliin. Hanke toteutetaan Sveitsin kansallisen tiedesäätiön mikrobilääkeresistenssin kansallisen ohjelman puitteissa. Lisäksi tehdään lisäosaprojekteja, joissa arvioidaan COVID-19:n vaikutusta AB-reseptiin vertaamalla vuosia 2017, 2018 ja 2019 vuoden 2020 tietoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu pragmaattinen kontrolloitu tutkimus kaikissa Sveitsin perusterveydenhuollon lääkäreissä, esim. 75 % eniten antibioottien määrääjistä. Kokeilu perustuu rutiininomaisesti kerättyihin yksittäisiin korvaushakemustietoihin kolmelta suurimmalta sveitsiläiseltä sairausvakuutusyhtiöltä, jotka kattavat arviolta 3,8 miljoonaa Sveitsin asukasta, sekä rutiininomaisesti kerättyihin antibioottiresistenssin seurantatietoihin. Käytetään pragmaattista kokeilusuunnitelmaa. Interventioryhmän lääkäreiden ei tarvitse antaa tietoista suostumusta, mutta he voivat kieltäytyä vastaanottamasta interventiotietoja. Vertailuryhmän lääkäreille ei ilmoiteta. Tämä lähestymistapa on perusteltu, ja sen ovat aiemmin hyväksyneet kaikki Sveitsin eettiset komiteat. Tutkijat ryhtyvät kaikkiin toimenpiteisiin varmistaakseen kaikkien kerättyjen tietojen luottamuksellisuuden. Sairausvakuutusyhtiöiden lääkäreistä ja potilaista antamat tiedot ovat täysin anonymisoituja.

Tämä on valtakunnallinen tutkimus, johon osallistuvat kaikki rekisteröidyt perusterveydenhuollon lääkärit (yleinen sisätauti ja lastentauti), joilla oli yli 100 potilaskontaktia tutkimuksen alkamista edeltävänä vuonna. Kaikki perusterveydenhuollon tarjoajat, joilla on jaettu ZSR (Zahlstellenregister) -numero (esim. avohoitoa sairaaloissa, joissa yksittäisiä lääkäreitä ei voida tunnistaa) ja joissa on alle 100 potilasta vuodessa, ei oteta huomioon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3426

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi, CH-4031
        • University Hospital Basel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sveitsin perusterveydenhuollon lääkärit ovat saaneet FMH- (Foederatio Medicorum Helveticorum) -sertifikaatin yleisen sisätautien tai lastentautien ja nuorten lääketieteen alalta, yli 25. persentiilin antibioottien määräyksestä, konsultoivat vähintään 100 potilasta vuodessa ja yksilöllisen Zahlstellen-rekisterinumeron.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteereitä ei ole

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Ei väliintuloa
KOKEELLISTA: "Antibioottihoitoohjelma"
Lääkärit saavat neljännesvuosittain 24 kuukauden ajan, ensin tammikuussa 2018 postitse, palautetta antibioottireseptistään ja päivitetyt antibioottiresistenssitiedot yhteisöltä. Ensimmäisessä kirjeessä on opetusmateriaalia, näyttöön perustuvia ohjeita sairauksiin, jotka johtavat useimpiin avohoitoresepteihin perusterveydenhuollossa, sekä esitteitä antibioottien viisaasta käytöstä. Lisämateriaalia on saatavilla tutkimussivustolla, johon jokainen interventioryhmän lääkäri pääsee yksilöimällä pääsykoodilla.
Käyttäytyminen: Antibioottihoitoohjelma
Rutiininomaista palautetta antibioottiresepteistä sekä näyttöön perustuvia ohjeita akuutin hengitystie- ja virtsatietulehduksen hoitoon sekä potilaslehtisiä antibioottien viisaasta käytöstä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antibioottien kokonaiskäyttö
Aikaikkuna: kuukaudesta 13 kuukauteen 24 satunnaistamisen jälkeen (pidempiaikainen interventiovaikutus).
Muutos määrättyjen antibioottien määrässä 100 käyntiä kohden
kuukaudesta 13 kuukauteen 24 satunnaistamisen jälkeen (pidempiaikainen interventiovaikutus).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antibioottien kokonaiskäyttö
Aikaikkuna: kuukausi 1-12 satunnaistamisen jälkeen (lyhytaikainen interventiovaikutus)
Määrättyjen antibioottien muutos 100 potilaskäyntiä kohden
kuukausi 1-12 satunnaistamisen jälkeen (lyhytaikainen interventiovaikutus)
Antibioottien kokonaiskäyttö
Aikaikkuna: kuukaudesta 1 kuukauteen 24 satunnaistamisen jälkeen kahdella toistuvalla mittauksella ensimmäisen ja toisen 12 kuukauden aikana
Määrättyjen antibioottien muutos 100 potilaskäyntiä kohden
kuukaudesta 1 kuukauteen 24 satunnaistamisen jälkeen kahdella toistuvalla mittauksella ensimmäisen ja toisen 12 kuukauden aikana
Laajakirjoisten antibioottien käyttö
Aikaikkuna: kuukaudesta 1 kuukauteen 12 ja kuukaudesta 13 kuukauteen 24).

Muutos laajakirjoisten antibioottien käytössä 100 konsultaatiota kohden

  1. kinolonit
  2. suun kautta otettavat kefalosporiinit
kuukaudesta 1 kuukauteen 12 ja kuukaudesta 13 kuukauteen 24).
Sairaalahoitojen hinnat
Aikaikkuna: kuukaudesta 1 kuukauteen 12 ja kuukaudesta 13 kuukauteen 24

Sairaalahoitojen hinnat

  1. kaikki syy
  2. liittyvät infektioihin (DRG-pohjainen määritelmä)
kuukaudesta 1 kuukauteen 12 ja kuukaudesta 13 kuukauteen 24
Antibioottien käyttö neljässä tietyssä ikäryhmässä
Aikaikkuna: kuukaudesta 1 kuukauteen 12 ja kuukaudesta 13 kuukauteen 24.

Antibioottien käyttö 100 konsultaatiota kohden neljässä erityisessä ikäryhmässä potilailla

  1. <6 vuotta
  2. 6-<18 vuotta
  3. 18-<65 vuotta
  4. ≥ 65 vuotta
kuukaudesta 1 kuukauteen 12 ja kuukaudesta 13 kuukauteen 24.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Basel, Switzerland

Yhteistyökumppanit

University of Bern
University Children's Hospital Basel

Tutkijat

  • Päätutkija: Heiner C Bucher, Prof. Dr., University Hospital Basel CEB

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 2. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 18. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEB-NFP72

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtsatieinfektiot

Kliiniset tutkimukset Antibioottihoitoohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa