间歇性胸管夹闭对肺癌手术后胸管引流时间和术后住院时间的影响
间歇性胸管夹闭对肺癌手术后胸管引流持续时间和术后住院时间的影响：一项前瞻性研究
研究概览
详细说明
所有患者均接受侧方开胸手术或电视胸腔镜手术 (VATS)，并由同一胸外科团队进行手术。 手术结束时，将肺实质浸没在无菌生理盐水中以测试是否漏气，并在每个患者体内放置一个 24-Fr 胸管。 手术当天所有患者均采用重力引流（仅水封，无吸引）。
一旦 X 光片证实在术后第一天的早晨肺部重新扩张并且未检测到漏气，则该患者是纳入试验的候选者。 符合条件的患者在术后当天下午 3 点之前随机分配到对照组或钳夹组。
对照组患者采用重力引流不变，夹闭组患者术后当天下午3点后采用夹闭方案：胸管夹闭，护士每6 h检查一次。 如果患者依从性没有问题，则在早上取下夹子半小时，每24小时记录一次引流量。 如果患者在夹闭胸管后出现呼吸困难、气胸、严重皮下气肿等难以忍受的异常症状，则将夹钳拆除 30 分钟，待症状消失后再应用。 此类患者在重新钳夹后将被置于更严格的监控之下，这就要求医护人员每2-4小时对患者进行一次检查，以便及时发现异常症状。 如果经常出现异常症状，将继续执行此夹紧方案，直到另一张 X 光片排除了气胸的存在。
记录每日胸水排出量。 胸管拔除标准如下：（a）24 h引流量≤250 mL；（b）无漏气和胸腔内出血；（c）无脓性胸腔积液和肺不张征象。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100142
- Beijing Cancer Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
肺癌病理诊断 肺叶切除加系统纵隔淋巴结清扫/系统取样 重力引流（仅水封，无吸引） 术后第一天早上确认肺复张
排除标准：
胸腔感染 长时间漏气 乳糜胸肺不张再手术 肝硬化 肾功能不全 伤口感染
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：夹紧组
钳夹组在术后当天下午3点后采用钳夹方案进行管理：夹紧胸管，护士每6小时对患者进行一次检查。
如果患者依从性没有问题，则在早上取下夹子半小时，每24小时记录一次引流量。
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钳夹组在术后当天下午3点后采用钳夹方案进行管理：夹紧胸管，护士每6小时对患者进行一次检查。
如果患者依从性没有问题，则在早上取下夹子半小时，每24小时记录一次引流量。
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无干预：控制组
对照组患者术后一直采用重力引流（仅水封，无吸引）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胸管引流时间
大体时间：从手术之日到拔除胸管之日，最多评估 10 天
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从手术日到拔除胸管的时间
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从手术之日到拔除胸管之日，最多评估 10 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后住院时间
大体时间：从手术之日到出院之日，最多评估 2 周
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从手术日到出院日的时间
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从手术之日到出院之日，最多评估 2 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血红蛋白水平下降
大体时间：术后第1天，出院前和术后1个月
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术后第一天、出院前和术后一个月的血红蛋白下降
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术后第1天，出院前和术后1个月
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血清白蛋白水平下降
大体时间：术后第1天，出院前和术后1个月
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术后第一天、出院前及术后一个月血清白蛋白下降
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术后第1天，出院前和术后1个月
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胸腔积液厚度
大体时间：术后1个月通过CT扫描观察
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术后一个月CT扫描显示胸腔积液厚度
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术后1个月通过CT扫描观察
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合作者和调查者
赞助
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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