Virkningen av intermitterende brystslangeklemming på dreneringsvarighet og postoperativt sykehusopphold etter lungekreftkirurgi
Virkningene av intermitterende brystslangeklemming på dreneringsvarighet for brystslangen og postoperativt sykehusopphold etter lungekreftkirurgi: en prospektiv studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle pasienter gjennomgår lateral thorakotomi eller videoassistert thoracoscopic surgery (VATS) og blir operert av samme thoraxkirurgiske team. Ved slutten av operasjonen blir lungeparenkymet nedsenket i sterilt saltvann for å teste for luftlekkasje, og et enkelt 24-Fr brystrør plasseres i hver pasient. Alle pasienter behandles med gravitasjonsdrenering (kun vanntett, uten sug) på operasjonsdagen.
Når et røntgenbilde er bekreftet re-ekspansjon av lungen om morgenen den første postoperative dagen og ingen luftlekkasje oppdages, er pasienten en kandidat for inkludering i forsøket. Kvalifiserte pasienter randomiseres til kontrollgruppe eller klemgruppe før kl. 15.00 på den postoperative dagen.
Pasienter i kontrollgruppen behandles med tyngdekraftsdrenasje uforanderlig, mens pasienter i klemmegruppen behandles med klemmeprotokoll etter kl. 15 på postoperative dagen som følger: brystrøret vil klemmes fast, og sykepleierne vil sjekke pasienten hver 6. time. Hvis pasienten ikke har problemer med compliance, vil klemmen bli fjernet i en halv time om morgenen for å registrere dreneringsvolumet hver 24. time. Hvis pasienter utvikler utålelige unormale symptomer, som dyspné, pneumothorax og alvorlig subkutant emfysem etter fastklemming av brystrøret, vil klemmen fjernes i 30 minutter og settes på igjen etter at symptomene er løst. Slike pasienter vil bli satt under strengere overvåking etter re-klemming, noe som krever at det medisinske personalet sjekker pasientene hver 2.-4. time for raskt å oppdage unormale symptomer. Hvis unormale symptomer oppstår ofte, vil denne klemmeprotokollen fortsette inntil et annet røntgenbilde utelukker tilstedeværelsen av pneumothorax.
Den daglige produksjonen av pleuravæske ble registrert. Kriteriene for fjerning av brystsonde var som følger: (a) dreneringsvolum ≤250 ml i løpet av 24 timer, (b) fravær av luftlekkasje og intrathorakal blødning, og (c) fravær av tegn på purulent pleural effusjon og atelektase.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Patologisk diagnose av lungekreft Behandlet med lobektomi og systematisk mediastinal lymfeknutedisseksjon/ systematisk prøvetaking Håndteres med gravitasjonsdrenering (kun vannforsegling, uten sug) Re-ekspansjon av lungen bekreftet om morgenen første postoperative dag
Ekskluderingskriterier:
Thoraxhuleinfeksjon Langvarig luftlekkasje Reoperasjon på grunn av chylothorax Atelektase Levercirrhose Nyreinsuffisiens Sårinfeksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: klemgruppe
Klemmegruppen styres med klemmeprotokoll etter kl. 15.00 den postoperative dagen som følger: brystrøret klemmes fast, og sykepleierne vil sjekke pasienten hver 6. time.
Hvis pasienten ikke har problemer med compliance, vil klemmen bli fjernet i en halv time om morgenen for å registrere dreneringsvolumet hver 24. time.
|
Klemmegruppen styres med klemmeprotokoll etter kl. 15.00 den postoperative dagen som følger: brystrøret klemmes fast, og sykepleierne vil sjekke pasienten hver 6. time.
Hvis pasienten ikke har problemer med compliance, vil klemmen bli fjernet i en halv time om morgenen for å registrere dreneringsvolumet hver 24. time.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Pasienter i kontrollgruppen behandles med gravitasjonsdrenering (kun vannforsegling, uten sug) hele tiden etter operasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
varighet for drenering av brystrøret
Tidsramme: Fra operasjonsdato til dato for fjerning av brystrøret, vurdert opp til 10 dager
|
tid fra operasjonsdag til dagen for fjerning av brystsonden
|
Fra operasjonsdato til dato for fjerning av brystrøret, vurdert opp til 10 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativt sykehusopphold
Tidsramme: Fra operasjonsdato til utskrivningsdato, vurdert inntil 2 uker
|
tid fra operasjonsdagen til utskrivningsdagen
|
Fra operasjonsdato til utskrivningsdato, vurdert inntil 2 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
reduksjon av hemoglobinnivå
Tidsramme: postoperativ dag 1, før sykehusutskrivning og 1 måned etter operasjonen
|
reduksjonen av hemoglobin på den første postoperative dagen og før utskrivning og en måned etter operasjonen
|
postoperativ dag 1, før sykehusutskrivning og 1 måned etter operasjonen
|
|
reduksjon av serumalbuminnivå
Tidsramme: postoperativ dag 1, før sykehusutskrivning og 1 måned etter operasjonen
|
reduksjonen av serumalbumin den første postoperative dagen og før utskrivning og en måned etter operasjonen
|
postoperativ dag 1, før sykehusutskrivning og 1 måned etter operasjonen
|
|
pleural effusjonstykkelse
Tidsramme: observert gjennom CT-skanning 1 måned etter operasjonen
|
pleural effusjonstykkelse viste på CT-skanningen en måned etter operasjonen
|
observert gjennom CT-skanning 1 måned etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10574
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .