Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przerywanego zaciskania drenażu klatki piersiowej na czas trwania drenażu drenażu klatki piersiowej i pobyt w szpitalu pooperacyjnym po operacji raka płuca

18 lipca 2021 zaktualizowane przez: Wu Nan

Wpływ okresowego zaciskania drenażu klatki piersiowej na czas trwania drenażu klatki piersiowej i pobyt w szpitalu po operacji po operacji raka płuca: badanie prospektywne

Wszyscy pacjenci przechodzą torakotomię boczną lub torakoskopię wspomaganą wideo (VATS) i są operowani przez ten sam zespół chirurgów klatki piersiowej. Wszyscy pacjenci są leczeni drenażem grawitacyjnym (tylko syfon, bez odsysania) w dniu operacji. Kwalifikujący się pacjenci są losowo przydzielani do grupy kontrolnej lub grupy zaciskowej w stosunku 1:1 przed godziną 15:00 w dniu pooperacyjnym. Pacjenci w grupie kontrolnej iw grupie zaciskowej są leczeni według różnych protokołów po godzinie 15:00 w dniu pooperacyjnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci przechodzą torakotomię boczną lub torakoskopię wspomaganą wideo (VATS) i są operowani przez ten sam zespół chirurgów klatki piersiowej. Pod koniec operacji miąższ płuca zanurza się w sterylnym roztworze soli fizjologicznej w celu sprawdzenia szczelności powietrza, a każdemu pacjentowi umieszcza się pojedynczą rurkę piersiową 24-Fr. Wszyscy pacjenci są leczeni drenażem grawitacyjnym (tylko syfon, bez odsysania) w dniu operacji.

Gdy zdjęcie rentgenowskie potwierdzi ponowne rozszerzenie płuca rano pierwszego dnia po operacji i nie zostanie wykryty wyciek powietrza, pacjent jest kandydatem do włączenia do badania. Kwalifikujący się pacjenci są losowo przydzielani do grupy kontrolnej lub grupy zaciskowej przed godziną 15:00 w dniu pooperacyjnym.

Pacjenci z grupy kontrolnej są leczeni drenażem grawitacyjnym niezmiennie, natomiast pacjenci z grupy zaciskowej po godzinie 15:00 w dniu pooperacyjnym zgodnie z protokołem zaciskowym: drenaż klatki piersiowej zostanie zaciśnięty, a pielęgniarki będą badać pacjenta co 6 godzin. Jeśli pacjent nie ma problemów z przestrzeganiem zaleceń, zacisk będzie zdejmowany na pół godziny rano, aby rejestrować objętość drenażu co 24 godziny. Jeśli po zaciśnięciu rurki klatki piersiowej u pacjenta wystąpią trudne do zniesienia nieprawidłowe objawy, takie jak duszność, odma opłucnowa i ciężka rozedma podskórna, zacisk zostanie usunięty na 30 minut i ponownie założony po ustąpieniu objawów. Tacy pacjenci zostaną objęci bardziej rygorystycznym nadzorem po ponownym założeniu klamry, co wymaga od personelu medycznego sprawdzania pacjentów co 2-4 godziny w celu szybkiego wykrycia nieprawidłowych objawów. W przypadku częstego występowania nieprawidłowych objawów, ten protokół zaciskania będzie kontynuowany do czasu, gdy kolejne zdjęcie rentgenowskie wykluczy obecność odmy opłucnowej.

Rejestrowano dzienne wydalanie płynu opłucnowego. Kryteria usunięcia drenażu były następujące: (a) objętość drenażu ≤250 ml w ciągu 24 godzin, (b) brak wycieku powietrza i krwotoku wewnątrz klatki piersiowej oraz (c) brak objawów ropnego wysięku opłucnowego i niedodmy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100142
        • Beijing Cancer Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rozpoznanie patologiczne raka płuca Leczone lobektomią i systematyczną dyssekcją węzłów chłonnych śródpiersia/systematycznym pobieraniem próbek Zarządzane drenażem grawitacyjnym (tylko uszczelnienie wodne, bez odsysania) Ponowne rozprężenie płuca potwierdzone rano pierwszej doby pooperacyjnej

Kryteria wyłączenia:

Zakażenie klatki piersiowej Przedłużający się wyciek powietrza Ponowna operacja z powodu chylothorax Niedma Marskość wątroby Niewydolność nerek Zakażenie rany

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa zaciskowa
Grupa zaciskowa jest zarządzana protokołem zaciskowym po godzinie 15:00 w dniu pooperacyjnym w następujący sposób: rurka klatki piersiowej zostanie zaciśnięta, a pielęgniarki będą sprawdzać pacjenta co 6 godzin. Jeśli pacjent nie ma problemów z przestrzeganiem zaleceń, zacisk będzie zdejmowany na pół godziny rano, aby rejestrować objętość drenażu co 24 godziny.
Procedura: grupa zaciskowa
Grupa zaciskowa jest zarządzana protokołem zaciskowym po godzinie 15:00 w dniu pooperacyjnym w następujący sposób: rurka klatki piersiowej zostanie zaciśnięta, a pielęgniarki będą sprawdzać pacjenta co 6 godzin. Jeśli pacjent nie ma problemów z przestrzeganiem zaleceń, zacisk będzie zdejmowany na pół godziny rano, aby rejestrować objętość drenażu co 24 godziny.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Chorzy z grupy kontrolnej są leczeni drenażem grawitacyjnym (tylko syfon, bez odsysania) przez cały czas po operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas trwania drenażu klatki piersiowej
Ramy czasowe: Od daty operacji do daty usunięcia drenu ocenia się do 10 dni
czas od dnia operacji do dnia usunięcia drenu
Od daty operacji do daty usunięcia drenu ocenia się do 10 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pobyt w szpitalu pooperacyjnym
Ramy czasowe: Od daty operacji do dnia wypisu ze szpitala, oceniany do 2 tygodni
czas od dnia operacji do dnia wypisu ze szpitala
Od daty operacji do dnia wypisu ze szpitala, oceniany do 2 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
spadek poziomu hemoglobiny
Ramy czasowe: 1. doba pooperacyjna, przed wypisem ze szpitala i 1 miesiąc po operacji
spadek stężenia hemoglobiny w pierwszej dobie pooperacyjnej i przed wypisem ze szpitala oraz miesiąc po operacji
1. doba pooperacyjna, przed wypisem ze szpitala i 1 miesiąc po operacji
spadek poziomu albumin w surowicy
Ramy czasowe: 1. doba pooperacyjna, przed wypisem ze szpitala i 1 miesiąc po operacji
zmniejszenie stężenia albumin w surowicy w pierwszej dobie pooperacyjnej i przed wypisem ze szpitala oraz miesiąc po operacji
1. doba pooperacyjna, przed wypisem ze szpitala i 1 miesiąc po operacji
grubość wysięku opłucnowego
Ramy czasowe: obserwowane przez tomografię komputerową 1 miesiąc po operacji
grubość wysięku opłucnowego wykazana na tomografii komputerowej miesiąc po operacji
obserwowane przez tomografię komputerową 1 miesiąc po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wu Nan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10574

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Postępowanie z pacjentami z rakiem płuca

  • Brigham and Women's Hospital
    The Thompson Family Foundation Inc
    Zakończony
    Wiejska opieka szpitalna w domu dla ostro chorych dorosłych
    Niewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical Management
    Stany Zjednoczone, Kanada

Badania kliniczne na grupa zaciskowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj