Влияние периодического пережатия плевральной дренажной трубки на продолжительность дренирования плевральной дренажной трубки и послеоперационное пребывание в стационаре после операции по поводу рака легкого
Влияние периодического пережатия плевральной дренажной трубки на продолжительность дренирования плевральной дренажной трубки и послеоперационное пребывание в стационаре после операции по поводу рака легкого: проспективное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Всем пациентам проводится боковая торакотомия или видеоторакоскопическая хирургия (ВАТС), и их оперирует одна и та же торакальная хирургическая бригада. В конце операции паренхиму легкого погружают в стерильный физиологический раствор для проверки на утечку воздуха, и каждому пациенту устанавливают одну плевральную дренажную трубку 24 Fr. Всем пациентам в день операции проводят гравитационное дренирование (только водяной затвор, без отсасывания).
Как только рентгенограмма подтвердит повторное расправление легкого утром первого послеоперационного дня и не будет обнаружено утечки воздуха, пациент является кандидатом на включение в исследование. Подходящие пациенты рандомизируются в контрольную группу или группу пережатия до 15:00 в послеоперационный день.
Пациенты в контрольной группе лечатся с помощью гравитационного дренирования без изменений, в то время как пациенты в группе с пережатием ведутся с протоколом пережатия после 15:00 в послеоперационный день следующим образом: плевральная дренажная трубка будет пережата, и медсестры будут осматривать пациента каждые 6 часов. Если у пациента нет проблем с комплаентностью, зажим снимают на полчаса утром для регистрации объема дренажа каждые 24 часа. Если у пациентов развиваются невыносимые аномальные симптомы, такие как одышка, пневмоторакс и тяжелая подкожная эмфизема после пережатия плевральной дренажной трубки, зажим снимают на 30 минут и повторно накладывают после устранения симптомов. Такие пациенты будут помещены под более строгое наблюдение после повторного зажима, что требует от медицинского персонала осмотра пациентов каждые 2-4 часа для своевременного выявления аномальных симптомов. Если аномальные симптомы возникают часто, этот протокол пережатия будет продолжаться до тех пор, пока другая рентгенограмма не исключит наличие пневмоторакса.
Регистрировали суточный выход плевральной жидкости. Критериями удаления плевральной дренажной трубки были следующие: (а) объем дренажа ≤250 мл за 24 ч, (б) отсутствие подсоса воздуха и внутригрудного кровоизлияния, (в) отсутствие признаков гнойного плеврального выпота и ателектаза.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Патологоанатомический диагноз рака легкого Лечено лобэктомией и систематической диссекцией средостенных лимфатических узлов/ систематическим забором проб Лечение гравитационным дренированием (только водяной затвор, без аспирации) Повторное расправление легкого подтверждено утром в первый послеоперационный день
Критерий исключения:
Инфекция грудной полости Длительная утечка воздуха Повторная операция по поводу хилоторакса Ателектаз Цирроз печени Почечная недостаточность Раневая инфекция
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: зажимная группа
Группа пережатия управляется с протоколом пережатия после 15:00 в послеоперационный день следующим образом: плевральную дренажную трубку пережимают, и медсестры проверяют пациента каждые 6 часов.
Если у пациента нет проблем с комплаентностью, зажим снимают на полчаса утром для регистрации объема дренажа каждые 24 часа.
|
Группа пережатия управляется с протоколом пережатия после 15:00 в послеоперационный день следующим образом: плевральную дренажную трубку пережимают, и медсестры проверяют пациента каждые 6 часов.
Если у пациента нет проблем с комплаентностью, зажим снимают на полчаса утром для регистрации объема дренажа каждые 24 часа.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Пациентам контрольной группы проводят гравитационное дренирование (только водяной затвор, без отсасывания) все время после операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность дренирования плевральной полости
Временное ограничение: С даты операции до даты удаления плевральной дренажной трубки, оценивается до 10 дней
|
время от дня операции до дня удаления плевральной дренажной трубки
|
С даты операции до даты удаления плевральной дренажной трубки, оценивается до 10 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационное пребывание в стационаре
Временное ограничение: С даты операции до даты выписки из стационара, оценивается до 2 недель
|
время от дня операции до дня выписки из стационара
|
С даты операции до даты выписки из стационара, оценивается до 2 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
снижение уровня гемоглобина
Временное ограничение: 1-е сутки после операции, до выписки из стационара и через 1 мес после операции
|
снижение гемоглобина в первые послеоперационные сутки и перед выпиской и через месяц после операции
|
1-е сутки после операции, до выписки из стационара и через 1 мес после операции
|
|
снижение уровня сывороточного альбумина
Временное ограничение: 1-е сутки после операции, до выписки из стационара и через 1 мес после операции
|
снижение сывороточного альбумина в первые послеоперационные сутки и перед выпиской и через месяц после операции
|
1-е сутки после операции, до выписки из стационара и через 1 мес после операции
|
|
толщина плеврального выпота
Временное ограничение: наблюдается при КТ через 1 месяц после операции
|
толщина плеврального выпота на КТ через месяц после операции
|
наблюдается при КТ через 1 месяц после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10574
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .