Os impactos do clampeamento intermitente do dreno torácico na duração da drenagem do dreno torácico e internação pós-operatória após cirurgia de câncer de pulmão
Os impactos do clampeamento intermitente do dreno torácico na duração da drenagem do dreno torácico e internação pós-operatória após cirurgia de câncer de pulmão: um estudo prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes são submetidos à toracotomia lateral ou cirurgia toracoscópica videoassistida (VATS) e são operados pela mesma equipe de cirurgia torácica. No final da operação, o parênquima pulmonar é submerso em solução salina estéril para testar o vazamento de ar e um único dreno torácico de 24 Fr é colocado em cada paciente. Todos os pacientes são tratados com drenagem por gravidade (somente selo d'água, sem sucção) no dia da operação.
Uma vez que uma radiografia confirma a reexpansão do pulmão na manhã do primeiro dia de pós-operatório e nenhum vazamento de ar é detectado, o paciente é candidato a inclusão no estudo. Os pacientes elegíveis são randomizados para grupo controle ou grupo de clampeamento antes das 15h do dia pós-operatório.
Os pacientes do grupo controle são tratados com drenagem por gravidade de forma inalterável, enquanto os pacientes do grupo de pinçamento são tratados com protocolo de pinçamento após as 15h do dia pós-operatório da seguinte forma: o dreno torácico será pinçado e as enfermeiras verificarão o paciente a cada 6 horas. Se o paciente não apresentar problemas de adesão, a pinça será retirada por meia hora pela manhã para registrar o volume de drenagem a cada 24 horas. Se os pacientes desenvolverem sintomas anormais intoleráveis, como dispneia, pneumotórax e enfisema subcutâneo grave após o clampeamento do dreno torácico, o clamp será removido por 30 minutos e reaplicado após o desaparecimento dos sintomas. Esses pacientes serão colocados sob vigilância mais rigorosa após o clampeamento, o que exige que a equipe médica verifique os pacientes a cada 2-4 horas para detectar prontamente sintomas anormais. Se sintomas anormais ocorrerem com frequência, este protocolo de pinçamento será continuado até que outra radiografia exclua a presença de pneumotórax.
A produção diária de líquido pleural foi registrada. Os critérios para retirada do dreno torácico foram: (a) volume de drenagem ≤250 mL em 24 h, (b) ausência de vazamento de ar e hemorragia intratorácica e (c) ausência de sinais de derrame pleural purulento e atelectasia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Diagnóstico patológico de câncer de pulmão Tratado com lobectomia e dissecção sistemática de linfonodos mediastinais/amostragem sistemática Manipulado com drenagem por gravidade (somente selo d'água, sem sucção) Reexpansão do pulmão confirmada na manhã do primeiro dia pós-operatório
Critério de exclusão:
Infecção da cavidade torácica Perda de ar prolongada Reoperação por quilotórax Atelectasia Cirrose hepática Insuficiência renal Infecção da ferida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de fixação
O grupo de clampeamento é administrado com protocolo de clampeamento após as 15h do dia pós-operatório da seguinte forma: o dreno torácico será clampeado e as enfermeiras verificarão o paciente a cada 6 h.
Se o paciente não apresentar problemas de adesão, a pinça será retirada por meia hora pela manhã para registrar o volume de drenagem a cada 24 horas.
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O grupo de clampeamento é administrado com protocolo de clampeamento após as 15h do dia pós-operatório da seguinte forma: o dreno torácico será clampeado e as enfermeiras verificarão o paciente a cada 6 h.
Se o paciente não apresentar problemas de adesão, a pinça será retirada por meia hora pela manhã para registrar o volume de drenagem a cada 24 horas.
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Sem intervenção: grupo de controle
Os pacientes do grupo controle são tratados com drenagem por gravidade (somente selo d'água, sem sucção) o tempo todo após a operação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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duração da drenagem do tubo torácico
Prazo: Da data da operação até a data da retirada do dreno torácico, avaliado até 10 dias
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tempo desde o dia da operação até o dia da remoção do dreno torácico
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Da data da operação até a data da retirada do dreno torácico, avaliado até 10 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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internação pós-operatória
Prazo: Da data da operação até a data da alta hospitalar, avaliado até 2 semanas
|
tempo desde o dia da operação até o dia da alta hospitalar
|
Da data da operação até a data da alta hospitalar, avaliado até 2 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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diminuição do nível de hemoglobina
Prazo: 1º dia de pós-operatório, antes da alta hospitalar e 1 mês após a operação
|
a diminuição da hemoglobina no primeiro dia pós-operatório e antes da alta e um mês após a cirurgia
|
1º dia de pós-operatório, antes da alta hospitalar e 1 mês após a operação
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|
diminuição do nível de albumina sérica
Prazo: 1º dia de pós-operatório, antes da alta hospitalar e 1 mês após a operação
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a diminuição da albumina sérica no primeiro dia pós-operatório e antes da alta e um mês após a cirurgia
|
1º dia de pós-operatório, antes da alta hospitalar e 1 mês após a operação
|
|
espessura do derrame pleural
Prazo: observado através de tomografia computadorizada 1 mês após a operação
|
espessura do derrame pleural mostrado na tomografia computadorizada um mês após a operação
|
observado através de tomografia computadorizada 1 mês após a operação
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10574
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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