Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jaksottaisen rintaputken puristuksen vaikutukset rintaputken tyhjennyskestoon ja leikkauksen jälkeiseen sairaalahoitoon keuhkosyöpäleikkauksen jälkeen

sunnuntai 18. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Wu Nan

Jaksottaisen rintaputken kiristyksen vaikutukset rintaputken tyhjennyskestoon ja leikkauksen jälkeiseen sairaalahoitoon keuhkosyöpäleikkauksen jälkeen: tuleva tutkimus

Kaikille potilaille tehdään lateraalinen thorakotomia tai videoavusteinen thorakoskooppinen leikkaus (VATS), ja heidät leikataan samassa rintakehäkirurgisessa ryhmässä. Kaikki potilaat hoidetaan painovoimanpoistolla (vain vesitiiviste, ilman imua) leikkauspäivänä. Tukikelpoiset potilaat satunnaistetaan kontrolliryhmään tai puristusryhmään suhteessa 1:1 ennen klo 15.00 leikkauksen jälkeisenä päivänä. Kontrolliryhmän ja puristusryhmän potilaita hoidetaan eri protokollilla leikkauksen jälkeisenä päivänä klo 15.00 jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikille potilaille tehdään lateraalinen thorakotomia tai videoavusteinen thorakoskooppinen leikkaus (VATS), ja heidät leikataan samassa rintakehäkirurgisessa ryhmässä. Leikkauksen lopussa keuhkojen parenkyyma upotetaan steriiliin suolaliuokseen ilmavuotojen testaamiseksi, ja jokaiseen potilaaseen asetetaan yksi 24 Fr:n rintaputki. Kaikki potilaat hoidetaan painovoimanpoistolla (vain vesitiiviste, ilman imua) leikkauspäivänä.

Kun röntgenkuvassa on vahvistettu keuhkojen uudelleenlaajeneminen ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aamuna eikä ilmavuotoa havaita, potilas voidaan ottaa mukaan tutkimukseen. Tukikelpoiset potilaat satunnaistetaan kontrolliryhmään tai puristusryhmään ennen klo 15.00 leikkauksen jälkeisenä päivänä.

Verrokkiryhmän potilaita hoidetaan painovoiman drenaatiolla muuttumattomana, kun taas puristusryhmän potilaita hoidetaan kiinnitysprotokollalla leikkauksen jälkeisenä päivänä klo 15 jälkeen seuraavasti: rintaputki kiinnitetään ja hoitajat tarkastavat potilaan 6 tunnin välein. Jos potilaalla ei ole hoitomyöntymisongelmia, puristin poistetaan puoleksi tunniksi aamulla, jotta drenaatiomäärä kirjataan 24 tunnin välein. Jos potilaalle kehittyy sietämättömiä epänormaaleja oireita, kuten hengenahdistusta, ilmarintaa ja vaikeaa ihonalaista emfyseemaa rintaputken puristuksen jälkeen, puristin poistetaan 30 minuutiksi ja kiinnitetään uudelleen, kun oireet ovat hävinneet. Tällaiset potilaat asetetaan tiukempaan valvontaan uudelleen kiinnityksen jälkeen, mikä edellyttää, että hoitohenkilökunta tarkastaa potilaat 2–4 tunnin välein, jotta epänormaalit oireet havaitaan nopeasti. Jos epänormaaleja oireita esiintyy usein, tätä puristusprotokollaa jatketaan, kunnes toinen röntgenkuva sulkee pois ilmarinta.

Päivittäinen keuhkopussin nesteen tuotanto kirjattiin. Kriteerit rintaputken poistamiselle olivat seuraavat: (a) tyhjennystilavuus ≤ 250 ml 24 tunnissa, (b) ilmavuodon ja rintakehän sisäisen verenvuodon puuttuminen ja (c) märkivän pleuraeffuusion ja atelektaasin merkkien puuttuminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100142
        • Beijing Cancer Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Keuhkosyövän patologinen diagnoosi Hoidettu lobektomialla ja systemaattisella välikarsinan imusolmukkeiden dissektiolla/ systemaattisella näytteenotolla Hoidettu painovoiman drenaatiolla (vain vesitiiviste, ilman imua) Keuhkojen uudelleenlaajeneminen vahvistettu ensimmäisen postoperatiivisen päivän aamuna

Poissulkemiskriteerit:

Rintaontelon infektio Pitkittynyt ilmavuoto Kylothoraksin aiheuttama uusintaleikkaus Atelektaasi Maksakirroosi Munuaisten vajaatoiminta Haavatulehdus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kiinnitysryhmä
Kiinnitysryhmää hoidetaan kiristysprotokollalla leikkauksen jälkeisenä päivänä klo 15 jälkeen seuraavasti: rintaputki kiinnitetään ja hoitajat tarkastavat potilaan 6 tunnin välein. Jos potilaalla ei ole hoitomyöntymisongelmia, puristin poistetaan puoleksi tunniksi aamulla, jotta drenaatiomäärä kirjataan 24 tunnin välein.
Menettely: kiinnitysryhmä
Kiinnitysryhmää hoidetaan kiristysprotokollalla leikkauksen jälkeisenä päivänä klo 15 jälkeen seuraavasti: rintaputki kiinnitetään ja hoitajat tarkastavat potilaan 6 tunnin välein. Jos potilaalla ei ole hoitomyöntymisongelmia, puristin poistetaan puoleksi tunniksi aamulla, jotta drenaatiomäärä kirjataan 24 tunnin välein.
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaita hoidetaan painovoimanpoistolla (vain vesitiiviste, ilman imua) koko ajan leikkauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
rintaputken tyhjennyskesto
Aikaikkuna: Käyttöpäivästä rintaputken poistopäivään, arvioitu enintään 10 päivää
aika leikkauspäivästä rintaputken poistopäivään
Käyttöpäivästä rintaputken poistopäivään, arvioitu enintään 10 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen sairaalahoito
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään, arvioituna enintään 2 viikkoa
aika leikkauspäivästä sairaalasta lähtöpäivään
Leikkauspäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään, arvioituna enintään 2 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hemoglobiinitason lasku
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisenä päivänä 1, ennen kotiuttamista ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
hemoglobiinin lasku ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä ja ennen kotiutusta ja kuukautta leikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeisenä päivänä 1, ennen kotiuttamista ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
seerumin albumiinitason lasku
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisenä päivänä 1, ennen kotiuttamista ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
seerumin albumiinin lasku ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä ja ennen kotiutusta ja kuukautta leikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeisenä päivänä 1, ennen kotiuttamista ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
pleuraeffuusion paksuus
Aikaikkuna: havaittiin TT-skannauksella 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta
keuhkopussin effuusion paksuus näkyi TT-kuvassa kuukauden kuluttua leikkauksesta
havaittiin TT-skannauksella 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wu Nan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 30. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10574

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpäpotilaiden hoito

Kliiniset tutkimukset kiinnitysryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa