- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03379350
간헐적 흉관 고정이 폐암 수술 후 흉관 배액 기간 및 수술 후 입원에 미치는 영향
간헐적 흉관 고정이 폐암 수술 후 흉관 배액 기간 및 수술 후 입원에 미치는 영향: 전향적 연구
연구 개요
상세 설명
모든 환자는 측면 개흉술 또는 비디오 보조 흉강경 수술(VATS)을 받고 동일한 흉부 외과 팀에 의해 수술됩니다. 수술이 끝나면 폐 실질을 멸균 식염수에 담그어 공기 누출을 테스트하고 단일 24-Fr 흉관을 각 환자에게 배치합니다. 모든 환자는 수술당일 중력 배액(흡입 없이 수밀만)으로 관리한다.
방사선 사진에서 수술 후 첫 번째 날 아침에 폐의 재팽창이 확인되고 공기 누출이 감지되지 않으면 환자는 시험에 포함될 후보입니다. 적격 환자는 수술 후 오후 3시 이전에 통제 그룹 또는 클램핑 그룹으로 무작위 배정됩니다.
대조군의 환자는 변함없이 중력 배액으로 관리하고 클램핑 그룹의 환자는 수술 후 오후 3시 이후에 다음과 같이 클램핑 프로토콜로 관리합니다. 흉관을 고정하고 간호사는 6시간마다 환자를 확인합니다. 환자가 순응도에 문제가 없는 경우 아침에 30분 동안 클램프를 제거하여 24시간마다 배액량을 기록합니다. 환자가 흉관 고정 후 호흡곤란, 기흉, 심한 피하 폐기종 등 참을 수 없는 이상 증상이 나타나면 클램프를 30분 동안 제거하고 증상이 해소된 후 다시 부착한다. 이러한 환자들은 재클램프 후 보다 엄격한 감시를 받게 되며, 의료진은 2~4시간마다 환자를 확인하여 이상 징후를 신속하게 감지해야 한다. 이상 증상이 자주 발생하면 다른 방사선 사진에서 기흉이 배제될 때까지 이 클램핑 프로토콜을 계속합니다.
흉막액의 일일 배출을 기록했습니다. 흉관 제거의 기준은 다음과 같다: (a) 24시간 동안 배액량이 ≤250 mL, (b) 공기 누출 및 흉부 출혈이 없고, (c) 화농성 흉막 삼출 및 무기폐의 징후가 없음.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100142
- Beijing Cancer Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
폐암의 병리 진단 폐엽 절제술 및 체계적 종격동 림프절 절제술/ 체계적 검체 채취 중력 배액술로 관리(흡입 없이 수밀봉만) 수술 후 첫 날 아침 폐의 재확장 확인
제외 기준:
흉강 감염 장기 공기 누출 유미 흉부 무기폐로 인한 재수술 간경변 신부전 창상 감염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 클램핑 그룹
클램핑 그룹은 다음과 같이 수술 후 오후 3시 이후 클램핑 프로토콜로 관리됩니다. 흉관을 클램핑하고 간호사가 6시간마다 환자를 확인합니다.
환자가 순응도에 문제가 없는 경우 아침에 30분 동안 클램프를 제거하여 24시간마다 배액량을 기록합니다.
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클램핑 그룹은 다음과 같이 수술 후 오후 3시 이후 클램핑 프로토콜로 관리됩니다. 흉관을 클램핑하고 간호사가 6시간마다 환자를 확인합니다.
환자가 순응도에 문제가 없는 경우 아침에 30분 동안 클램프를 제거하여 24시간마다 배액량을 기록합니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군의 환자는 수술 후 항상 중력 배액(흡입 없이 수밀만)으로 관리한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉관 배액 기간
기간: 수술일부터 흉관제거일까지, 최대 10일로 평가
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수술일부터 흉관제거일까지의 시간
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수술일부터 흉관제거일까지, 최대 10일로 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 입원
기간: 수술일부터 퇴원일까지, 최대 2주간 평가
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수술일부터 퇴원일까지의 시간
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수술일부터 퇴원일까지, 최대 2주간 평가
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤모글로빈 수치 감소
기간: 수술 후 1일, 퇴원 전, 수술 후 1개월
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수술 후 첫 날과 퇴원 전 및 수술 후 한 달 동안 헤모글로빈 감소
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수술 후 1일, 퇴원 전, 수술 후 1개월
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혈청 알부민 수치 감소
기간: 수술 후 1일, 퇴원 전, 수술 후 1개월
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수술 후 첫 날과 퇴원 전 및 수술 후 한 달 동안 혈청 알부민 감소
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수술 후 1일, 퇴원 전, 수술 후 1개월
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흉막 삼출액 두께
기간: 수술 1개월 후 CT 스캔을 통해 관찰
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흉막 삼출물의 두께는 수술 후 한 달 후 CT 스캔에서 나타났습니다.
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수술 1개월 후 CT 스캔을 통해 관찰
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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