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간헐적 흉관 고정이 폐암 수술 후 흉관 배액 기간 및 수술 후 입원에 미치는 영향

2021년 7월 18일 업데이트: Wu Nan

간헐적 흉관 고정이 폐암 수술 후 흉관 배액 기간 및 수술 후 입원에 미치는 영향: 전향적 연구

모든 환자는 측면 개흉술 또는 비디오 보조 흉강경 수술(VATS)을 받고 동일한 흉부 외과 팀에 의해 수술됩니다. 모든 환자는 수술당일 중력 배액(흡입 없이 수밀만)으로 관리한다. 적격 환자는 수술 후 오후 3시 이전에 1:1 비율로 대조군 또는 클램핑 그룹으로 무작위 배정됩니다. 대조군과 클램핑군은 수술 당일 오후 3시 이후에 서로 다른 프로토콜로 관리한다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

모든 환자는 측면 개흉술 또는 비디오 보조 흉강경 수술(VATS)을 받고 동일한 흉부 외과 팀에 의해 수술됩니다. 수술이 끝나면 폐 실질을 멸균 식염수에 담그어 공기 누출을 테스트하고 단일 24-Fr 흉관을 각 환자에게 배치합니다. 모든 환자는 수술당일 중력 배액(흡입 없이 수밀만)으로 관리한다.

방사선 사진에서 수술 후 첫 번째 날 아침에 폐의 재팽창이 확인되고 공기 누출이 감지되지 않으면 환자는 시험에 포함될 후보입니다. 적격 환자는 수술 후 오후 3시 이전에 통제 그룹 또는 클램핑 그룹으로 무작위 배정됩니다.

대조군의 환자는 변함없이 중력 배액으로 관리하고 클램핑 그룹의 환자는 수술 후 오후 3시 이후에 다음과 같이 클램핑 프로토콜로 관리합니다. 흉관을 고정하고 간호사는 6시간마다 환자를 확인합니다. 환자가 순응도에 문제가 없는 경우 아침에 30분 동안 클램프를 제거하여 24시간마다 배액량을 기록합니다. 환자가 흉관 고정 후 호흡곤란, 기흉, 심한 피하 폐기종 등 참을 수 없는 이상 증상이 나타나면 클램프를 30분 동안 제거하고 증상이 해소된 후 다시 부착한다. 이러한 환자들은 재클램프 후 보다 엄격한 감시를 받게 되며, 의료진은 2~4시간마다 환자를 확인하여 이상 징후를 신속하게 감지해야 한다. 이상 증상이 자주 발생하면 다른 방사선 사진에서 기흉이 배제될 때까지 이 클램핑 프로토콜을 계속합니다.

흉막액의 일일 배출을 기록했습니다. 흉관 제거의 기준은 다음과 같다: (a) 24시간 동안 배액량이 ≤250 mL, (b) 공기 누출 및 흉부 출혈이 없고, (c) 화농성 흉막 삼출 및 무기폐의 징후가 없음.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100142
        • Beijing Cancer Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

폐암의 병리 진단 폐엽 절제술 및 체계적 종격동 림프절 절제술/ 체계적 검체 채취 중력 배액술로 관리(흡입 없이 수밀봉만) 수술 후 첫 날 아침 폐의 재확장 확인

제외 기준:

흉강 감염 장기 공기 누출 유미 흉부 무기폐로 인한 재수술 간경변 신부전 창상 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 클램핑 그룹
클램핑 그룹은 다음과 같이 수술 후 오후 3시 이후 클램핑 프로토콜로 관리됩니다. 흉관을 클램핑하고 간호사가 6시간마다 환자를 확인합니다. 환자가 순응도에 문제가 없는 경우 아침에 30분 동안 클램프를 제거하여 24시간마다 배액량을 기록합니다.
클램핑 그룹은 다음과 같이 수술 후 오후 3시 이후 클램핑 프로토콜로 관리됩니다. 흉관을 클램핑하고 간호사가 6시간마다 환자를 확인합니다. 환자가 순응도에 문제가 없는 경우 아침에 30분 동안 클램프를 제거하여 24시간마다 배액량을 기록합니다.
간섭 없음: 대조군
대조군의 환자는 수술 후 항상 중력 배액(흡입 없이 수밀만)으로 관리한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흉관 배액 기간
기간: 수술일부터 흉관제거일까지, 최대 10일로 평가
수술일부터 흉관제거일까지의 시간
수술일부터 흉관제거일까지, 최대 10일로 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 입원
기간: 수술일부터 퇴원일까지, 최대 2주간 평가
수술일부터 퇴원일까지의 시간
수술일부터 퇴원일까지, 최대 2주간 평가

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
헤모글로빈 수치 감소
기간: 수술 후 1일, 퇴원 전, 수술 후 1개월
수술 후 첫 날과 퇴원 전 및 수술 후 한 달 동안 헤모글로빈 감소
수술 후 1일, 퇴원 전, 수술 후 1개월
혈청 알부민 수치 감소
기간: 수술 후 1일, 퇴원 전, 수술 후 1개월
수술 후 첫 날과 퇴원 전 및 수술 후 한 달 동안 혈청 알부민 감소
수술 후 1일, 퇴원 전, 수술 후 1개월
흉막 삼출액 두께
기간: 수술 1개월 후 CT 스캔을 통해 관찰
흉막 삼출물의 두께는 수술 후 한 달 후 CT 스캔에서 나타났습니다.
수술 1개월 후 CT 스캔을 통해 관찰

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 26일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 28일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 19일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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폐암 환자 관리에 대한 임상 시험

클램핑 그룹에 대한 임상 시험

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