Les impacts du clampage intermittent du drain thoracique sur la durée du drainage du drain thoracique et le séjour postopératoire à l'hôpital après une chirurgie du cancer du poumon
Les impacts du clampage intermittent du drain thoracique sur la durée du drainage du drain thoracique et le séjour postopératoire à l'hôpital après une chirurgie du cancer du poumon : une étude prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les patients subissent une thoracotomie latérale ou une chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée (VATS) et sont opérés par la même équipe de chirurgie thoracique. À la fin de l'opération, le parenchyme pulmonaire est immergé dans une solution saline stérile pour tester les fuites d'air, et un seul drain thoracique de 24 Fr est placé chez chaque patient. Tous les patients sont pris en charge par drainage gravitaire (étanchéité à l'eau uniquement, sans aspiration) le jour de l'intervention.
Une fois qu'une radiographie confirme la réexpansion du poumon le matin du premier jour postopératoire et qu'aucune fuite d'air n'est détectée, le patient est candidat à l'inclusion dans l'essai. Les patients éligibles sont randomisés dans un groupe témoin ou un groupe de clampage avant 15h le jour postopératoire.
Les patients du groupe témoin sont gérés avec un drainage par gravité de manière immuable, tandis que les patients du groupe clampage sont gérés avec un protocole de clampage après 15h le jour postopératoire comme suit : le drain thoracique sera clampé et les infirmières vérifieront le patient toutes les 6 h. Si le patient n'a aucun problème d'observance, la pince sera retirée pendant une demi-heure le matin pour enregistrer le volume de drainage toutes les 24 h. Si les patients développent des symptômes anormaux intolérables, tels qu'une dyspnée, un pneumothorax et un emphysème sous-cutané sévère après le clampage du drain thoracique, le clamp sera retiré pendant 30 minutes et réappliqué une fois les symptômes résolus. Ces patients seront placés sous une surveillance plus rigoureuse après le re-clampage, ce qui oblige le personnel médical à vérifier les patients toutes les 2 à 4 heures afin de détecter rapidement les symptômes anormaux. Si des symptômes anormaux surviennent fréquemment, ce protocole de clampage sera poursuivi jusqu'à ce qu'une autre radiographie exclue la présence d'un pneumothorax.
La production quotidienne de liquide pleural a été enregistrée. Les critères de retrait du drain thoracique étaient les suivants : (a) volume de drainage ≤ 250 mL en 24 h, (b) absence de fuite d'air et d'hémorragie intrathoracique, et (c) absence de signes d'épanchement pleural purulent et d'atélectasie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100142
- Beijing Cancer Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Diagnostic pathologique du cancer du poumon Traité par lobectomie et curage systématique des ganglions lymphatiques médiastinaux/prélèvement systématique Géré par drainage gravitaire (étanchéité à l'eau uniquement, sans aspiration) Ré-expansion du poumon confirmée le matin du premier jour postopératoire
Critère d'exclusion:
Infection de la cavité thoracique Fuite d'air prolongée Réopération due à un chylothorax Atélectasie Cirrhose du foie Insuffisance rénale Infection de la plaie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de serrage
Les groupes de clampage sont gérés avec un protocole de clampage après 15h le jour postopératoire comme suit : le drain thoracique sera clampé et les infirmières vérifieront le patient toutes les 6 h.
Si le patient n'a aucun problème d'observance, la pince sera retirée pendant une demi-heure le matin pour enregistrer le volume de drainage toutes les 24 h.
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Les groupes de clampage sont gérés avec un protocole de clampage après 15h le jour postopératoire comme suit : le drain thoracique sera clampé et les infirmières vérifieront le patient toutes les 6 h.
Si le patient n'a aucun problème d'observance, la pince sera retirée pendant une demi-heure le matin pour enregistrer le volume de drainage toutes les 24 h.
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Les patients du groupe témoin sont traités avec un drainage par gravité (joint d'eau uniquement, sans aspiration) tout le temps après l'opération.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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durée du drainage du drain thoracique
Délai: De la date de l'opération jusqu'à la date du retrait du drain thoracique, évalué jusqu'à 10 jours
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temps entre le jour de l'opération et le jour du retrait du drain thoracique
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De la date de l'opération jusqu'à la date du retrait du drain thoracique, évalué jusqu'à 10 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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séjour hospitalier postopératoire
Délai: De la date de l'opération jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 2 semaines
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délai entre le jour de l'opération et le jour de la sortie de l'hôpital
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De la date de l'opération jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 2 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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diminution du taux d'hémoglobine
Délai: jour postopératoire 1, avant la sortie de l'hôpital et 1 mois après l'opération
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la diminution de l'hémoglobine le premier jour postopératoire et avant la sortie et un mois après la chirurgie
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jour postopératoire 1, avant la sortie de l'hôpital et 1 mois après l'opération
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diminution du taux d'albumine sérique
Délai: jour postopératoire 1, avant la sortie de l'hôpital et 1 mois après l'opération
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la diminution de l'albumine sérique le premier jour postopératoire et avant la sortie et un mois après la chirurgie
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jour postopératoire 1, avant la sortie de l'hôpital et 1 mois après l'opération
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épaisseur de l'épanchement pleural
Délai: observé par tomodensitométrie 1 mois après l'opération
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épaisseur de l'épanchement pleural montrée sur le scanner un mois après l'opération
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observé par tomodensitométrie 1 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10574
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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