Az időszakos mellkasi cső befogásának hatása a mellkasi cső vízelvezetésének időtartamára és a műtét utáni kórházi tartózkodásra a tüdőrák műtét után
A mellkasi cső szakaszos szorításának hatása a mellkasi cső vízelvezetésének időtartamára és a posztoperatív kórházi tartózkodásra tüdőrák-műtét után: jövőbeli tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden betegen oldalsó thoracotomián vagy video-asszisztált thoracoscopic műtéten (VATS) esik át, és ugyanaz a mellkassebészeti csapat operálja őket. A műtét végén a tüdőparenchymát steril sóoldatba merítik, hogy megvizsgálják a levegő szivárgását, és minden betegbe egyetlen 24 Fr-es mellkasi csövet helyeznek. A műtét napján minden beteget gravitációs vízelvezetéssel kezelünk (csak vízzárás, szívás nélkül).
Ha a röntgenfelvételen megerősítik a tüdő ismételt kitágulatát az első posztoperatív nap reggelén, és nem észlelnek levegőszivárgást, a pácienst be lehet vonni a vizsgálatba. A jogosult betegeket a posztoperatív napon 15 óra előtt randomizálják a kontrollcsoportba vagy a szorítócsoportba.
A kontrollcsoportban lévő betegeket változatlanul gravitációs drénezéssel kezeljük, míg a szorítós csoportban a posztoperatív napon 15 óra után szorító protokollt a következőképpen: a mellkasszonda leszorítva, a nővérek 6 óránként ellenőrzik a beteget. Ha a betegnek nincs problémája az együttműködéssel, reggel fél órára eltávolítják a bilincset, hogy 24 óránként rögzítsék a vízelvezető mennyiséget. Ha a betegeknél elviselhetetlen kóros tünetek jelentkeznek, például nehézlégzés, légmell és súlyos szubkután emfizéma a mellkasi cső befogása után, a szorítóbilincset 30 percre eltávolítják, és a tünetek megszűnése után újra felhelyezik. Az ilyen betegeket az újbóli szorítás után szigorúbb megfigyelés alá helyezik, ami megköveteli, hogy az egészségügyi személyzet 2-4 óránként ellenőrizze a betegeket, hogy azonnal észlelje a kóros tüneteket. Ha a kóros tünetek gyakran jelentkeznek, ezt a befogási protokollt addig kell folytatni, amíg egy másik röntgenfelvétel kizárja a pneumothorax jelenlétét.
Feljegyeztük a pleurális folyadék napi mennyiségét. A mellkasi szonda eltávolításának kritériumai a következők voltak: (a) vízelvezető térfogat ≤250 ml 24 órán belül, (b) légszivárgás és intrathoracalis vérzés hiánya, és (c) gennyes pleurális folyadékgyülem és atelektázia jeleinek hiánya.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Tüdőrák kóros diagnózisa Lobektómiával és szisztematikus mediastinalis nyirokcsomó disszekcióval/ szisztematikus mintavétellel kezelve Gravitációs drenázssal kezelve (csak vízzárás, leszívás nélkül) A tüdő reexpanziója az első posztoperatív nap reggelén igazolva
Kizárási kritériumok:
Mellkasüreg fertőzés Elhúzódó légszivárgás Reoperáció chylothorax miatt Atelektázia Májcirrhosis Veseelégtelenség Sebfertőzés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: szorítócsoport
A szorítócsoport kezelése a posztoperatív napon 15 óra után leszorítási protokollal történik: a mellkasi szonda leszorításra kerül, a nővérek 6 óránként ellenőrzik a beteget.
Ha a betegnek nincs problémája az együttműködéssel, reggel fél órára eltávolítják a bilincset, hogy 24 óránként rögzítsék a vízelvezető mennyiséget.
|
A szorítócsoport kezelése a posztoperatív napon 15 óra után leszorítási protokollal történik: a mellkasi szonda leszorításra kerül, a nővérek 6 óránként ellenőrzik a beteget.
Ha a betegnek nincs problémája az együttműködéssel, reggel fél órára eltávolítják a bilincset, hogy 24 óránként rögzítsék a vízelvezető mennyiséget.
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó betegeket gravitációs vízelvezetéssel (csak vízzárással, szívás nélkül) kezelik a műtét után mindvégig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
mellkasi cső vízelvezetés időtartama
Időkeret: A műtét időpontjától a mellkasi cső eltávolításának időpontjáig, legfeljebb 10 napig
|
a műtét napjától a mellkasi cső eltávolításának napjáig eltelt idő
|
A műtét időpontjától a mellkasi cső eltávolításának időpontjáig, legfeljebb 10 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
posztoperatív kórházi tartózkodás
Időkeret: A műtét időpontjától a kórházi elbocsátásig, legfeljebb 2 hétig
|
a műtét napjától a kórházi elbocsátás napjáig tartó idő
|
A műtét időpontjától a kórházi elbocsátásig, legfeljebb 2 hétig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a hemoglobinszint csökkenése
Időkeret: a műtét utáni 1. napon, a kórházi elbocsátás előtt és 1 hónappal a műtét után
|
a hemoglobinszint csökkenése az első posztoperatív napon és az elbocsátás előtt, valamint egy hónappal a műtét után
|
a műtét utáni 1. napon, a kórházi elbocsátás előtt és 1 hónappal a műtét után
|
|
a szérum albuminszint csökkenése
Időkeret: a műtét utáni 1. napon, a kórházi elbocsátás előtt és 1 hónappal a műtét után
|
a szérum albuminszint csökkenése az első posztoperatív napon és az elbocsátás előtt, valamint egy hónappal a műtét után
|
a műtét utáni 1. napon, a kórházi elbocsátás előtt és 1 hónappal a műtét után
|
|
pleurális folyadékgyülem vastagsága
Időkeret: CT-vizsgálattal megfigyelhető a műtét után 1 hónappal
|
a mellhártya folyadékgyülem vastagsága a műtét után egy hónappal a CT-n látható
|
CT-vizsgálattal megfigyelhető a műtét után 1 hónappal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10574
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .