Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av intermittent fastsättning av bröstslangen på dräneringen av bröstslangen och postoperativ sjukhusvistelse efter lungcancerkirurgi

18 juli 2021 uppdaterad av: Wu Nan

Effekterna av intermittent fastsättning av bröstslangen på dräneringen av bröstslangen och postoperativ sjukhusvistelse efter lungcancerkirurgi: en prospektiv studie

Alla patienter genomgår lateral torakotomi eller videoassisterad torakoskopisk kirurgi (VATS) och opereras av samma bröstkirurgiska team. Alla patienter hanteras med gravitationsdränering (endast vattentätning, utan sug) på operationsdagen. Kvalificerade patienter randomiseras till kontrollgrupp eller klämgrupp i förhållandet 1:1 före kl. 15.00 den postoperativa dagen. Patienter i kontrollgruppen och de i klämgruppen hanteras med olika protokoll efter kl. 15.00 den postoperativa dagen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla patienter genomgår lateral torakotomi eller videoassisterad torakoskopisk kirurgi (VATS) och opereras av samma bröstkirurgiska team. I slutet av operationen sänks lungparenkymet i steril koksaltlösning för att testa luftläckage, och ett enda 24-Fr bröströr placeras i varje patient. Alla patienter hanteras med gravitationsdränering (endast vattentätning, utan sug) på operationsdagen.

När ett röntgenbild har bekräftats återexpansion av lungan på morgonen den första postoperativa dagen och inget luftläckage upptäcks, är patienten en kandidat för inkludering i försöket. Kvalificerade patienter randomiseras till kontrollgrupp eller klämgrupp före kl. 15.00 den postoperativa dagen.

Patienter i kontrollgruppen hanteras med gravitationsdränage oföränderligt, medan patienter i klämgruppen hanteras med klämprotokoll efter kl. 15.00 den postoperativa dagen enligt följande: bröströret kommer att klämmas fast och sjuksköterskorna kommer att kontrollera patienten var 6:e ​​timme. Om patienten inte har några problem med compliance, kommer klämman att tas bort i en halvtimme på morgonen för att registrera dräneringsvolymen var 24:e timme. Om patienter utvecklar oacceptabla onormala symtom, såsom dyspné, pneumothorax och allvarligt subkutant emfysem efter fastspänning av bröstslangen, kommer klämman att tas bort i 30 minuter och appliceras igen efter att symptomen har försvunnit. Sådana patienter kommer att placeras under mer rigorös övervakning efter återklämning, vilket kräver att den medicinska personalen kontrollerar patienterna var 2-4:e timme för att omedelbart upptäcka onormala symtom. Om onormala symtom uppträder ofta, kommer detta klämprotokoll att fortsätta tills en annan röntgenbild utesluter närvaron av pneumothorax.

Den dagliga produktionen av pleuravätska registrerades. Kriterierna för borttagning av bröstslangen var följande: (a) dräneringsvolym ≤250 ml på 24 timmar, (b) frånvaro av luftläckage och intratorakal blödning och (c) frånvaro av tecken på purulent pleural effusion och atelektas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100142
        • Beijing Cancer Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patologisk diagnos av lungcancer Behandlad med lobektomi och systematisk mediastinal lymfkörteldissektion/ systematisk provtagning Hanteras med gravitationsdränering (endast vattentätning, utan sug) Återexpansion av lungan bekräftad på morgonen den första postoperativa dagen

Exklusions kriterier:

Brösthålsinfektion Långvarigt luftläckage Reoperation på grund av chylothorax Atelektas Levercirros Njurinsufficiens Sårinfektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: klämgrupp
Klämgrupper hanteras med klämprotokoll efter kl. 15.00 den postoperativa dagen enligt följande: bröstslangen kommer att klämmas fast och sjuksköterskorna kommer att kontrollera patienten var 6:e ​​timme. Om patienten inte har några problem med compliance, kommer klämman att tas bort i en halvtimme på morgonen för att registrera dräneringsvolymen var 24:e timme.
Klämgrupper hanteras med klämprotokoll efter kl. 15.00 den postoperativa dagen enligt följande: bröstslangen kommer att klämmas fast och sjuksköterskorna kommer att kontrollera patienten var 6:e ​​timme. Om patienten inte har några problem med compliance, kommer klämman att tas bort i en halvtimme på morgonen för att registrera dräneringsvolymen var 24:e timme.
Inget ingripande: kontrollgrupp
Patienter i kontrollgruppen hanteras med gravitationsdränering (endast vattentätning, utan sug) hela tiden efter operationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dräneringstid för bröströret
Tidsram: Från operationsdatum till datumet för borttagning av bröstslangen, bedömd upp till 10 dagar
tid från operationsdag till dagen för borttagning av bröstslangen
Från operationsdatum till datumet för borttagning av bröstslangen, bedömd upp till 10 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ sjukhusvistelse
Tidsram: Från operationsdatum till datum för sjukhusutskrivning, bedömd upp till 2 veckor
tid från operationsdagen till utskrivningsdagen
Från operationsdatum till datum för sjukhusutskrivning, bedömd upp till 2 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
minskning av hemoglobinnivån
Tidsram: postoperativ dag 1, före utskrivning från sjukhuset och 1 månad efter operationen
minskningen av hemoglobin den första postoperativa dagen och före utskrivning och en månad efter operationen
postoperativ dag 1, före utskrivning från sjukhuset och 1 månad efter operationen
minskning av serumalbuminnivån
Tidsram: postoperativ dag 1, före utskrivning från sjukhuset och 1 månad efter operationen
minskningen av serumalbumin den första postoperativa dagen och före utskrivning och en månad efter operationen
postoperativ dag 1, före utskrivning från sjukhuset och 1 månad efter operationen
pleurautgjutning tjocklek
Tidsram: observeras genom datortomografi 1 månad efter operationen
Tjockleken på pleurautgjutning visades på datortomografin en månad efter operationen
observeras genom datortomografi 1 månad efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

28 april 2021

Avslutad studie (Faktisk)

28 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2017

Första postat (Faktisk)

20 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera