肺癌手術後の胸腔チューブドレナージ期間と術後入院期間に対する間欠的胸腔チューブクランプの影響
肺癌手術後の胸腔チューブドレナージ期間と術後入院期間に対する間欠的胸腔チューブクランプの影響：前向き研究
調査の概要
詳細な説明
すべての患者は、側方開胸術またはビデオ補助胸腔鏡下手術 (VATS) を受け、同じ胸部外科チームによって手術を受けます。 手術の最後に、肺実質を滅菌生理食塩水に浸して空気漏れをテストし、各患者に 24-Fr 胸腔チューブを 1 本挿入します。 手術当日は全例重力ドレナージ（水封のみ、吸引なし）で管理しております。
術後 1 日目の朝に X 線写真で肺の再拡張が確認され、空気漏れが検出されない場合、患者は試験に参加する候補となります。 適格な患者は、術後日の午後 3 時までに対照群またはクランプ群に無作為に割り付けられます。
対照群の患者は変わらず重力ドレナージで管理されますが、クランプ群の患者は次のように術後の午後 3 時以降にクランプ プロトコルで管理されます: 胸部チューブがクランプされ、看護師が 6 時間ごとに患者をチェックします。 患者のコンプライアンスに問題がなければ、クランプを朝の 30 分間取り外して、24 時間ごとに排液量を記録します。 患者が胸腔チューブのクランプ後に呼吸困難、気胸、重度の皮下気腫などの耐え難い異常な症状を発症した場合、クランプを 30 分間取り外し、症状が解消してから再度装着します。 このような患者は、再クランプ後、より厳格な監視下に置かれます。これには、異常な症状を迅速に検出するために、医療スタッフが 2 ～ 4 時間ごとに患者をチェックする必要があります。 異常な症状が頻繁に発生する場合は、別のレントゲン写真で気胸の存在が除外されるまで、このクランププロトコルを続けます。
胸水の毎日の生産量を記録しました。 胸腔ドレーン抜去の基準は次のとおりです。(a) 24 時間でドレナージ量が 250 mL 以下、(b) 空気漏れおよび胸腔内出血がないこと、および (c) 化膿性胸水および無気肺の徴候がないこと。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100142
- Beijing Cancer Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
肺癌の病理診断 肺葉切除と系統的縦隔リンパ節郭清・系統的サンプリングで治療 重力ドレナージ（水封のみ、吸引なし）で管理 術後1日目の朝に肺の再膨張を確認
除外基準:
胸腔感染 長期にわたる空気漏れ 乳糜胸による再手術 無気肺 肝硬変 腎不全 創傷感染
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：クランピンググループ
クランプ グループは、術後の日の午後 3 時以降、次のようにクランプ プロトコルで管理されます。胸腔チューブがクランプされ、看護師が 6 時間ごとに患者をチェックします。
患者のコンプライアンスに問題がなければ、クランプを朝の 30 分間取り外して、24 時間ごとに排液量を記録します。
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クランプ グループは、術後の日の午後 3 時以降、次のようにクランプ プロトコルで管理されます。胸腔チューブがクランプされ、看護師が 6 時間ごとに患者をチェックします。
患者のコンプライアンスに問題がなければ、クランプを朝の 30 分間取り外して、24 時間ごとに排液量を記録します。
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介入なし：対照群
対照群の患者は、手術後ずっと重力ドレナージ（ウォーターシールのみ、吸引なし）で管理されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胸腔ドレナージ期間
時間枠：手術日から胸腔ドレーン抜去日まで、最長10日間で評価
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手術日から胸腔ドレーン抜去日までの時間
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手術日から胸腔ドレーン抜去日まで、最長10日間で評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の入院
時間枠：手術日から退院日まで、最長2週間で査定
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手術日から退院日までの時間
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手術日から退院日まで、最長2週間で査定
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘモグロビン値の低下
時間枠：術後1日目、退院前、術後1ヶ月
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術後1日目、退院前、術後1ヶ月のヘモグロビンの減少
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術後1日目、退院前、術後1ヶ月
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血清アルブミン値の低下
時間枠：術後1日目、退院前、術後1ヶ月
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術後1日目、退院前、術後1ヶ月の血清アルブミン値の低下
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術後1日目、退院前、術後1ヶ月
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胸水の厚さ
時間枠：術後1ヶ月のCTスキャンで観察
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胸水の厚さは、手術の 1 か月後に CT スキャンで示されました
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術後1ヶ月のCTスキャンで観察
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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