Virkningerne af intermitterende brystslangeklemning på brystslangens dræningsvarighed og postoperativt hospitalsophold efter lungekræftoperation
Virkningerne af intermitterende brystslangeklemning på brysttubedræningsvarighed og postoperativt hospitalsophold efter lungekræftkirurgi: en prospektiv undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle patienter gennemgår lateral thorakotomi eller videoassisteret thoracoskopisk kirurgi (VATS) og opereres af det samme thoraxkirurgiske team. Ved afslutningen af operationen nedsænkes lungeparenkymet i sterilt saltvand for at teste for luftlækage, og et enkelt 24-Fr brystrør placeres i hver patient. Alle patienter behandles med gravitationsdræning (kun vandtætning, uden sug) på operationsdagen.
Når et røntgenbillede er bekræftet re-ekspansion af lungen om morgenen den første postoperative dag, og ingen luftlækage er opdaget, er patienten en kandidat til inklusion i forsøget. Berettigede patienter randomiseres til kontrolgruppe eller spændegruppe før kl. 15.00 på den postoperative dag.
Patienter i kontrolgruppen behandles med tyngdekraftsdrænage uændret, mens patienter i klemmegruppen behandles med klemmeprotokol efter kl. 15 på den postoperative dag som følger: brystrøret klemmes fast, og sygeplejerskerne tjekker patienten hver 6. time. Hvis patienten ikke har problemer med compliance, vil klemmen blive fjernet i en halv time om morgenen for at registrere drænvolumen hver 24. time. Hvis patienter udvikler utålelige unormale symptomer, såsom dyspnø, pneumothorax og svær subkutan emfysem efter fastspænding af brystrørsslange, vil klemmen blive fjernet i 30 minutter og genanvendes, efter at symptomerne er løst. Sådanne patienter vil blive sat under strengere overvågning efter re-clamping, hvilket kræver, at det medicinske personale tjekker patienterne hver 2-4 time for straks at opdage unormale symptomer. Hvis der ofte opstår unormale symptomer, fortsættes denne fastspændingsprotokol, indtil et andet røntgenbillede udelukker tilstedeværelsen af pneumothorax.
Den daglige produktion af pleuravæske blev registreret. Kriterierne for fjernelse af brystsonde var som følger: (a) drænvolumen ≤250 ml på 24 timer, (b) fravær af luftlækage og intrathorakal blødning og (c) fravær af tegn på purulent pleural effusion og atelektase.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patologisk diagnosticering af lungecancer Behandlet med lobektomi og systematisk mediastinal lymfeknudedissektion/ systematisk prøveudtagning Håndteres med gravitationsdræning (kun vandforsegling, uden sug) Re-ekspansion af lungen bekræftet om morgenen den første postoperative dag
Ekskluderingskriterier:
Thoraxhuleinfektion Langvarig luftlækage Genoperation på grund af chylothorax Atelektase Levercirrhose Nyreinsufficiens Sårinfektion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: spændegruppe
Klemmegruppen styres med fastspændingsprotokol efter kl. 15.00 på den postoperative dag som følger: thoraxrøret klemmes fast, og sygeplejerskerne tjekker patienten hver 6. time.
Hvis patienten ikke har problemer med compliance, vil klemmen blive fjernet i en halv time om morgenen for at registrere drænvolumen hver 24. time.
|
Klemmegruppen styres med fastspændingsprotokol efter kl. 15.00 på den postoperative dag som følger: thoraxrøret klemmes fast, og sygeplejerskerne tjekker patienten hver 6. time.
Hvis patienten ikke har problemer med compliance, vil klemmen blive fjernet i en halv time om morgenen for at registrere drænvolumen hver 24. time.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Patienter i kontrolgruppen håndteres med gravitationsdræning (kun vandtætning, uden sug) hele tiden efter operationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
varighed af dræning af brystrør
Tidsramme: Fra operationsdatoen til datoen for fjernelse af brystsonden, vurderet op til 10 dage
|
tid fra operationsdagen til dagen for fjernelse af brystsonden
|
Fra operationsdatoen til datoen for fjernelse af brystsonden, vurderet op til 10 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativt hospitalsophold
Tidsramme: Fra operationsdato til udskrivelsesdato, vurderet op til 2 uger
|
tid fra operationsdagen til udskrivelsesdagen
|
Fra operationsdato til udskrivelsesdato, vurderet op til 2 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fald i hæmoglobinniveauet
Tidsramme: postoperativ dag 1, før hospitalsudskrivning og 1 måned efter operationen
|
faldet af hæmoglobin på den første postoperative dag og før udskrivelsen og en måned efter operationen
|
postoperativ dag 1, før hospitalsudskrivning og 1 måned efter operationen
|
|
fald i serumalbuminniveauet
Tidsramme: postoperativ dag 1, før hospitalsudskrivning og 1 måned efter operationen
|
faldet i serumalbumin på den første postoperative dag og før udskrivelsen og en måned efter operationen
|
postoperativ dag 1, før hospitalsudskrivning og 1 måned efter operationen
|
|
pleural effusion tykkelse
Tidsramme: observeret gennem CT-skanning 1 måned efter operationen
|
pleuraeffusionstykkelse viste på CT-scanningen en måned efter operationen
|
observeret gennem CT-skanning 1 måned efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10574
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Håndtering af lungekræftpatienter
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaAfsluttetEn sundhedsprofessionel, en patient eller pårørende i strålingsonkologisk afdeling ved University of PennsylvaniaForenede Stater
-
Esbjerg Hospital - University Hospital of Southern...Aarhus University Hospital; Hvidovre University Hospital; Herlev HospitalTilmelding efter invitationLevercirrhose | Livskvalitet | Sygeplejerske-patient relationer | End of Life CareDanmark
-
Zagazig UniversityRekrutteringof Lung Ultrasound in Diagnosis of Acute Respiratory Distress SyndromeEgypten
-
University of UlmRekrutteringDødelighed | Skrøbelighed | Multipel organsvigt | Intensivafdeling | Byrde, Afhængighed | Kritisk syg patient | Pleje ved end-of-lifeTyskland
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisIkke rekrutterer endnuDeltagerne skal være kvinder på 25 år eller ældre | Deltagere bør ikke have nogen selvrapporteret historie med hjertesygdom eller slagtilfælde | Deltagerne bør ikke have en terminal sygdom eller diagnosticeret kognitiv svækkelse, herunder Alzheimers sygdom | Deltagere må ikke være sundhedsfaglige... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med spændegruppe
-
Zagazig UniversityAfsluttetKomplikationer ved kejsersnitSaudi Arabien
-
Queen Fabiola Children's University HospitalThe Belgian Kids Fund; Fonds IRIS-Recherche; Ars StatisticaRekrutteringSepsis | For tidlig fødsel | Gulsot | Respiratory Distress Syndrome hos for tidligt fødte spædbørn | Intraventrikulær blødning af præmaturitet | BronchodysplasiBelgien
-
College of Physicians and Surgeons PakistanRekrutteringSerum Calcium KoncentrationPakistan
-
Istanbul Arel UniversityKayseri City HospitalAfsluttetIntrauterin vækstrestriktion (IUGR) | Navlestrengens klemmetid | Oxidativt stress hos nyfødteKalkun
-
Marwa Mohamed FaragAfsluttet
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringMekanisk ventilation | Lumbar Disc Herniation SurgeryTyrkiet (Türkiye)
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina