使用短信和互动提醒提高及时免疫覆盖率

假设：

卡拉奇婴儿 Penta-3、Measles-1 和 Measles-2 的覆盖率将提高：

1. 短信服务 (SMS) 提醒
2. 互动提醒

目标：

1. 确定短信提醒是否提高了卡拉奇婴儿的及时疫苗覆盖率。
2. 确定交互式提醒是否提高了卡拉奇婴儿的及时疫苗接种率。

背景和理由：

世界卫生组织 (WHO) 的目标是保护所有面临疫苗可预防疾病风险的人。 然而，疫苗的可用性并不意味着所有符合条件的儿童都接种了疫苗。 尽管全球在计划实施方面付出了数十年的努力，但疫苗可预防的疾病仍然占全球每年 1000 万例 5 岁以下儿童死亡人数的 25%。 扩大免疫计划 (EPI) 确实在发展中国家提供了广泛的疫苗接种机会，但疫苗接种率低和免疫接种延迟使婴儿和儿童更容易感染疫苗可预防的疾病。 次优免疫率的结果是持续存在几种疫苗可预防的疾病。 许多不同的策略正在这些环境中进行测试，以提高免疫覆盖率，包括外展服务、健康教育、信息传播、学校疫苗接种要求、有条件的现金转移和增加疫苗接种中心的使用率。 本研究建议调查短信和交互式文本提醒的使用，以提高及时的免疫覆盖率。 短信提醒有可能增加免疫覆盖率，并可能被证明是一种简单的低成本干预措施，可以提高及时的免疫覆盖率。

SMS 提醒 尽管数据有限，但 SMS 已成功用于各种健康计划，包括提高预防和临床治疗依从性、增加 HIV 检测、4 减少错过初级保健和牙科就诊等。Kaewkungwal 的研究设计了一个基于短信提醒和 EPI 按时接种率从 35% 提高到 44% (p<0.001)。 Vilella 的研究显示，短信提醒干预组中 47%（95% 置信区间 (CI)：41-54%）的参与者完成了第三剂甲肝 + 乙肝疫苗接种，而这一比例为 27%（95% CI：23-32%） ) 在控制臂中 (RR 1.75; 95% CI: 1.41-2.17)。 SMS 提醒显示了一种潜在的简单且具有成本效益的解决方案来记住下一个疫苗接种日期。 随着手机的使用越来越多，短信提醒在健康沟通方面可以发挥很大的作用。 巴基斯坦的 SMS 成本非常低，SMS 的使用范围已经超出了点对点聊天的传统用途，包括社交网络、SMS 银行、交付跟踪、广告、商业、灾难管理和身份验证等。 由于 SMS 的成本如此之低且用途广泛，它有可能成为一种常用的健康通讯方式。

交互式提醒 交互式提醒是 SMS 提醒的一种变体，其中要求收件人以特定/非特定响应回复 SMS。 我们对结核病患者进行互动提醒以遵守药物依从性的试点经验显示出积极的可接受性。 该系统可用于遵守疫苗计划。 试点研究将仅在 Korangi 的 2 个 EPI 中心进行。 试点将确定在 8 周的后续行动中，与对照组相比，自动短信是否会在提醒组中产生更高的免疫覆盖率。 拟议试点的结果将为在巴基斯坦城市和农村环境中进行大规模扩大研究奠定基础。

研究地点和参与者：

该研究将在卡拉奇的科兰吉镇进行。 将招募前往 Indus 医院 EPI 中心接种第一剂五价疫苗的 6-12 周龄健康婴儿进行研究。 研究将要求婴儿的父母/照顾者拥有一部手机或经常使用一部手机。 计划去不同的中心进行下一次免疫接种的父母/看护人将被排除在外。

样本量：

522 名参与者的样本将提供 90% 的功效（alpha = 0.05，双侧）来检测与 70% 的基线疫苗覆盖率相比 15% 的差异。 656 名婴儿（每组 164 名）的最终样本量将允许在随访期间有 20% 的潜在辍学率。

随机化 登记的受试者将被随机分配以接收 SMS、交互式 SMS 或作为对照。 随机化序列是使用 SAS 9.3 版（SAS Institute，Cary，NC）创建的，分配比例为 1:1:1，随机块大小为 3、6 和 9。

疫苗：

这些疫苗将按照巴基斯坦的常规 EPI 计划进行接种，其中包括 0-6 周龄的卡介苗 (BCG)、五价（DPT + 乙型肝炎 (HepB) + Hib）疫苗和 6、10 周龄的口服脊髓灰质炎疫苗和 14 周龄时，在 9 和 15 个月大时接种麻疹疫苗。

干预措施：

这两种干预措施包括短信和互动提醒。 婴儿将被随机分配到干预组或对照组。 所有参与者都将接受常规 EPI 免疫接种。

学习程序和招聘：

当孩子们到达 Penta-1 疫苗时，他们将在 EPI 中心被招募。 现场工作人员将筛查并征得孩子看护人的同意。 一旦护理人员同意参与研究，婴儿将被随机分配到其中一个研究组，并且将记录孩子的姓名和年龄以及访问时接受的免疫接种。 EPI 工作人员将向每个婴儿提供一个唯一的 EPI 编号，并且在整个研究过程中将使用相同的标识符 (ID) 来更新和维护所有后续访问的免疫记录。 孩子将接受 2 型麻疹疫苗的随访，之后他们的免疫状态将被标记为完成。

短信和互动提醒组中婴儿的父母将收到 3-5 次提醒，提醒他们进行所有计划的后续免疫接种，直到接种麻疹 2 号疫苗。 对照组的婴儿将在没有任何额外干预的情况下进行常规随访。

随访时间结束后，将进行电话采访，以收集研究参与者使用短信和互动提醒的体验数据。 这将是一个 3-5 分钟的简短采访，以确认他们是否收到消息以及是否有任何改进提醒系统的建议。

统计分析 意向治疗分析将使用 STATA'13 进行。 将计算汇总统计数据和百分比，以确定三个研究组的覆盖率和及时率。 将进行 alpha 为 0.05 的 Fisher 精确检验，以检验覆盖率和时间表的比例差异

此外，为了确定与 24 个月时完成麻疹 2 相关的因素，将进行双变量分析。然后将选择先前通过双变量分析检查与 24 个月完成麻疹 2 相关的变量以确定最终的多变量模型。 所有变量将首先在模型中使用，然后检查系数和 vif。 接下来，将在 STATA 中进行前向选择和逐步选择，以确定逻辑回归的最终模型。