SMS-ek és interaktív emlékeztetők használata az időben történő védőoltás javítására

Hipotézis:

A Penta-3, a Kanyaró-1 és a Kanyaró-2 lefedettsége a csecsemőknél Karacsiban javulni fog:

1. Rövid szöveges üzenetküldő szolgáltatás (SMS) emlékeztetők
2. Interaktív emlékeztetők

Célok:

1. Annak megállapítása, hogy az SMS-emlékeztetők növelik-e az időben történő vakcinázás arányát a karacsi csecsemőknél.
2. Annak megállapítása, hogy az interaktív emlékeztetők növelik-e a karacsi csecsemők időben történő beoltottságát.

Háttér és indoklás:

Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) célja, hogy minden veszélyeztetett embert megvédjen az oltással megelőzhető betegségektől. Az oltások elérhetősége azonban nem jelenti azt, hogy minden jogosult gyermek be van oltva. A program végrehajtására irányuló több évtizedes globális erőfeszítések ellenére az oltással megelőzhető betegségek még mindig a világszerte előforduló 5 év alatti gyermekek 10 millió halálesetének 25%-át teszik ki. Az Expanded Program on Immunization (EPI) széles körű hozzáférést biztosít az oltóanyagokhoz a fejlődő országokban, de az alacsony oltóanyagfelvétel és a késleltetett immunizálás sebezhetőbbé teszi a csecsemőket és a gyermekeket az oltással megelőzhető betegségekkel szemben. A szuboptimális immunizálási arányok eredményeként számos, védőoltással megelőzhető betegség tartósan fennáll. Számos különböző stratégiát tesztelnek ezekben a környezetekben az oltási lefedettség növelése érdekében, beleértve a távoli szolgáltatásokat, az egészségügyi oktatást, az információterjesztést, az iskolák oltási követelményeit, a feltételes készpénzátutalásokat és az oltóközpontokhoz való hozzáférés javítását. Ez a tanulmány azt javasolja, hogy vizsgálják meg az SMS-ek és az interaktív szöveges emlékeztetők használatát az időben történő védőoltás javítása érdekében. Az SMS-emlékeztetők növelhetik az oltási lefedettséget, és egyszerű, olcsó beavatkozásnak bizonyulhatnak az időben történő oltási lefedettség javítására.

SMS-emlékeztetők Bár korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre, az SMS-t sikeresen alkalmazták különböző egészségügyi programokban, beleértve a megelőző és klinikai kezelések megfelelőségének növelését, a HIV-tesztek számának növelését,4 az elmulasztott alapellátás és a fogorvosi vizitek csökkentését stb. Kaewkungwal tanulmánya egy anyai és gyermekgondozási modult tervezett, amely a SMS-emlékeztetők és 35%-ról 44%-ra növelték az EPI időben történő oltások számát (p<0,001). Vilella vizsgálata kimutatta, hogy az SMS-emlékeztető beavatkozási kar résztvevőinek 47%-a (95%-os bizalmi intervallum (CI): 41-54%) fejezte be a harmadik adag hepatitis A + B oltást, szemben a 27%-kal (95% CI: 23-32%). ) a kontroll karban (RR 1,75; 95% CI: 1,41-2,17). Az SMS-emlékeztetők egy lehetséges egyszerű költséghatékony megoldást mutattak a következő oltási dátum megjegyezésére. A mobiltelefonok növekvő használatának köszönhetően az SMS-emlékeztetők nagyon hasznosak lehetnek az egészségügyi kommunikációban. Az SMS-ek ára Pakisztánban nagyon alacsony, és az SMS-ek használata a hagyományos peer-peer chat-használaton túl kiterjedt a közösségi hálózatokra, az SMS-banki szolgáltatásokra, a kézbesítés nyomon követésére, a reklámozásra, az üzletre, a katasztrófavédelemre és a személyazonosság-ellenőrzésre stb. Az SMS ilyen alacsony költsége és változatos használata mellett az egészségügyi kommunikáció gyakori módja lehet.

Interaktív emlékeztetők Az interaktív emlékeztetők az SMS-emlékeztetők egy változata, ahol a címzetteket arra kérik, hogy válaszoljanak vissza az SMS-re egy adott/nem specifikus válasszal. A tuberkulózisos betegeknek a gyógyszer-adherencia betartására vonatkozó interaktív emlékeztetőkkel kapcsolatos kísérleti tapasztalataink pozitív elfogadást mutattak. A rendszer potenciálisan felhasználható az oltási ütemtervnek való megfelelésre. A kísérleti tanulmányt csak 2 korangi EPI-központban hajtják végre. A kísérlet azt fogja meghatározni, hogy az automatizált szöveges üzenetek növelik-e az oltási lefedettséget az emlékeztető csoportokban a kontrollcsoporthoz képest a 8 hetes követés során. A javasolt kísérleti projekt eredményei alapul szolgálnak majd egy nagyszabású tanulmányhoz Pakisztán városi és vidéki környezetében.

Tanulmányi helyszín és résztvevők:

A tanulmányt a karacsi Korangi városában végzik majd. Egészséges, 6-12 hetes csecsemőket vesznek fel a vizsgálatba, akik az Indus Kórház EPI-központjába látogatnak, hogy megkapják az első adag ötértékű vakcinát. A tanulmány megköveteli a csecsemők szüleitől/gondozóitól, hogy rendelkezzenek mobiltelefonnal, vagy rendszeresen hozzáférjenek ahhoz. Azok a szülők/gondozók, akik egy másik központba kívánnak menni a következő oltásra, kizárásra kerülnek.

Minta nagysága:

Egy 522 résztvevőből álló minta 90%-os teljesítményt adna (alfa=0,05, kétoldalas), hogy 15%-os eltérést észleljen az alapvonal 70%-os oltási arányához képest. A 656 csecsemőből álló végső mintanagyság (164 csecsemő mindkét karban) 20%-os potenciális lemorzsolódást tesz lehetővé a követési időszakban.

Véletlenszerű besorolás A beiratkozott alanyok véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra, hogy megkapják az SMS-t, interaktív SMS-t vagy kontrollként szolgáljanak. A randomizációs sorozatot a SAS 9.3-as verziójával (SAS Institute, Cary, NC) hozták létre 1:1:1 elosztással, 3-as, 6-os és 9-es véletlenszerű blokkmérettel.

Védőoltások:

A vakcinákat a rutin EPI-program szerint adják be Pakisztánban, amely magában foglalja a Bacille Calmette-Guérint (BCG) 0-6 hetes korban, az ötértékű vakcinát (DPT + Hepatitis B (HepB) + Hib) és az orális polio vakcinát 6, 10 éves korban. és 14 hetes korban, kanyaró elleni vakcina 9 és 15 hónapos korban.

Beavatkozások:

A két beavatkozás SMS-t és interaktív emlékeztetőt tartalmaz. A csecsemőket véletlenszerűen besorolják a beavatkozások vagy a kontrollcsoportok egyikébe. Minden résztvevő megkapja a rutin EPI-oltást.

Tanulmányi eljárások és toborzás:

A gyermekeket az EPI központba toborozzák, amikor megérkeztek a Penta-1 vakcináért. A terepmunkások átvizsgálják és megszerzik a gyermek gondozójának beleegyezését. Amint a gondozó beleegyezik, hogy részt vegyen a vizsgálatban, a csecsemőt véletlenszerűen besorolják az egyik vizsgálati karba, és a gyermek nevét és életkorát rögzítik a látogatás során kapott immunizálással együtt. Az EPI munkatársai minden csecsemőnek egyedi EPI-számot kapnak, és ugyanazt az azonosítót (ID) fogják használni a vizsgálat során az immunizálási rekord frissítéséhez és karbantartásához az összes nyomon követési látogatás során. A gyermeket a kanyaró 2 oltásig követik, majd az immunizálási állapotát befejezettnek jelölik.

Az SMS-ben és interaktív emlékeztető csoportokban csecsemők szülei 3-5 emlékeztetőt kapnak minden tervezett utóvédő oltási látogatásról a kanyaró 2 oltásig. A kontrollcsoportba tartozó csecsemők rutinszerű nyomon követést végeznek további beavatkozás nélkül.

Az utánkövetési időtartam letelte után telefonos interjút készítenek, hogy adatokat gyűjtsenek a vizsgálatban résztvevők SMS-sel és interaktív emlékeztetőkkel kapcsolatos tapasztalatairól. Ez egy rövid, 3-5 perces interjú annak megerősítésére, hogy megkapták-e az üzeneteket, és van-e javaslat az emlékeztető rendszer javítására.

Statisztikai elemzés Az elemzés kezelésének szándéka a STATA'13 használatával történik. Az összefoglaló statisztikák és százalékok kiszámítása a lefedettség és az időszerűség arányának megállapítása érdekében történik a három vizsgálati ágon belül. A Fisher's Exact tesztet 0,05 alfa-értékkel végzik el a lefedettség és az idővonalak aránybeli különbségeinek tesztelésére.

Ezen túlmenően a 24 hónapos korban bekövetkezett kanyaró-2-kifejlődéshez kapcsolódó tényezők meghatározásához kétváltozós elemzést is végeznek. Azokat a változókat, amelyeket korábban kétváltozós elemzéssel vizsgáltak a 24 hónapos kanyaró-2-kifejlődéssel összefüggésben, ezután kiválasztják a végső többváltozós modell meghatározásához. Először az összes változót felhasználjuk a modellben, és megvizsgáljuk az együtthatókat és a vif-et. Ezt követően a STATA-ban előre és lépésenkénti kiválasztás történik a logisztikus regresszió végső modelljének meghatározásához.