Uso de SMS e lembretes interativos para melhorar a cobertura de imunização oportuna

Hipótese:

A taxa de cobertura de Penta-3, Sarampo-1 e Sarampo-2 em lactentes em Karachi melhorará com:

1. Lembretes do serviço de mensagens de texto curto (SMS)
2. Lembretes interativos

Mira:

1. Determinar se lembretes por SMS aumentam a taxa de cobertura vacinal oportuna em bebês de Karachi.
2. Determinar se os lembretes interativos aumentam a taxa de cobertura vacinal oportuna em bebês de Karachi.

Antecedentes e Justificativa:

O objetivo da Organização Mundial da Saúde (OMS) é proteger todas as pessoas em risco contra doenças evitáveis ​​por vacinação. A disponibilidade de vacinas, no entanto, não significa que todas as crianças elegíveis sejam vacinadas. Apesar de várias décadas de esforços globais na implementação de programas, as doenças imunopreveníveis ainda contribuem com 25% das 10 milhões de mortes/ano em crianças menores de 5 anos que ocorrem em todo o mundo. O Programa Alargado de Vacinação (PAI) proporciona um amplo acesso a vacinas nos países em desenvolvimento, mas a baixa aceitação da vacina e imunizações atrasadas tornam os bebés e crianças mais vulneráveis ​​a doenças evitáveis ​​por vacinação. O resultado de taxas de imunização abaixo do ideal é a existência persistente de várias doenças evitáveis ​​por vacina. Muitas estratégias diferentes estão sendo testadas nesses locais para aumentar a cobertura de imunização, incluindo serviços de extensão, educação em saúde, disseminação de informações, requisitos de vacinação para escolas, transferências monetárias condicionadas e melhoria do acesso a centros de vacinação. Este estudo propõe investigar o uso de SMS e lembretes de texto interativos para melhorar a cobertura vacinal oportuna. Os lembretes por SMS têm o potencial de aumentar a cobertura vacinal e podem revelar-se uma intervenção simples e de baixo custo para melhorar a cobertura vacinal atempada.

Lembretes por SMS Embora haja dados limitados, o SMS tem sido usado com sucesso em vários programas de saúde, incluindo aumento da adesão ao tratamento preventivo e clínico, aumento de testes de HIV,4 redução de faltas à atenção primária e visitas odontológicas, etc. Lembretes por SMS e aumento das vacinações pontuais do EPI para 44% de 35% (p<0,001). O estudo de Vilella mostrou que 47% (intervalo de confiança (IC) de 95%): 41-54%) dos participantes no braço de intervenção de lembrete por SMS completaram a terceira dose da vacina contra hepatite A + B em comparação com 27% (IC de 95%: 23-32% ) no braço de controle (RR 1,75; 95% CI: 1,41-2,17). Os lembretes por SMS mostraram uma solução potencial simples e econômica para lembrar a próxima data de vacinação. Com o uso crescente de telefones celulares, os lembretes por SMS podem ser bastante úteis nas comunicações de saúde. O custo do SMS no Paquistão é muito baixo e o uso do SMS foi ampliado além do uso convencional de bate-papo entre pares para incluir redes sociais, serviços bancários por SMS, rastreamento de entrega, publicidade, negócios, gerenciamento de desastres e verificação de identidade, etc. Com um custo tão baixo e uso variado de SMS, tem potencial para ser um meio frequente de comunicação em saúde.

Lembretes interativos Os lembretes interativos são uma variante dos lembretes SMS em que os destinatários são solicitados a responder ao SMS com uma resposta específica/não específica. Nossa experiência de piloto com lembretes interativos para pacientes com tuberculose para cumprir a adesão medicamentosa mostrou aceitabilidade positiva. O sistema pode ser potencialmente usado para conformidade com o calendário de vacinas. O estudo piloto será realizado apenas em 2 centros EPI em Korangi. O piloto determinará se as mensagens de texto automatizadas produzem maior cobertura de imunização nos grupos de lembrete em comparação com o grupo de controle durante as 8 semanas de acompanhamento. Os resultados do piloto proposto fornecerão a base para um estudo de grande escala em ambientes urbanos e rurais no Paquistão.

Local do estudo e participantes:

O estudo será realizado na cidade de Korangi, Karachi. Bebês saudáveis ​​de 6 a 12 semanas de idade visitando o centro de EPI do Hospital Indus para a primeira dose da vacina pentavalente serão recrutados para o estudo. O estudo exigirá que os pais/cuidadores de bebês possuam um telefone celular ou tenham acesso regular a um. Os pais/responsáveis ​​que planejam ir a um centro diferente para a próxima imunização serão excluídos.

Tamanho da amostra:

Uma amostra de 522 participantes daria 90% de poder (alfa= 0,05, 2 lados) para detectar uma diferença de 15% em relação à taxa de cobertura vacinal inicial de 70%. O tamanho final da amostra de 656 bebês (164 em cada braço) permitirá uma taxa de abandono potencial de 20% durante o período de acompanhamento.

Randomização Os indivíduos inscritos serão randomizados para receber o SMS, SMS interativo ou servir como controle. A sequência de randomização foi criada usando SAS, versão 9.3 (SAS Institute, Cary, NC), com uma alocação de 1:1:1, usando tamanhos de blocos aleatórios de 3, 6 e 9.

Vacinas:

As vacinas serão administradas de acordo com o programa EPI de rotina no Paquistão, que inclui Bacille Calmette-Guérin (BCG) às 0-6 semanas de idade, vacina pentavalente (DPT + Hepatite B (HepB) + Hib) e vacina oral contra a poliomielite às 6, 10 e 14 semanas de idade, vacina contra sarampo aos 9 e 15 meses de idade.

Intervenções:

As duas intervenções incluem SMS e lembretes interativos. Os bebês serão randomizados para qualquer uma das intervenções ou grupos de controle. Todos os participantes receberão as imunizações de rotina do EPI.

Procedimentos de estudo e recrutamento:

As crianças serão recrutadas no centro de EPI quando chegarem para a vacina Penta-1. Os trabalhadores de campo farão a triagem e obterão o consentimento do cuidador da criança. Assim que o cuidador concordar em fazer parte do estudo, o bebê será randomizado para um dos braços do estudo e o nome e a idade da criança serão registrados junto com a imunização recebida na visita. Cada bebê receberá um número de EPI exclusivo pela equipe do EPI e o mesmo identificador (ID) será usado durante todo o estudo para atualizar e manter o registro de imunização para todas as visitas de acompanhamento. A criança será acompanhada até a vacina contra o sarampo 2, após a qual seu estado de imunização será marcado como completo.

Os pais de bebês em SMS e grupos de lembretes interativos receberão de 3 a 5 lembretes para todas as visitas de imunização de acompanhamento agendadas até a vacina contra o sarampo 2. Os lactentes do grupo controle realizarão acompanhamento de rotina sem nenhuma intervenção adicional.

Após a conclusão da duração do acompanhamento, uma entrevista por telefone será realizada para coletar dados sobre as experiências dos participantes do estudo com SMS e lembretes interativos. Esta será uma breve entrevista de 3 a 5 minutos para confirmar se eles receberam as mensagens e se houve alguma sugestão para melhorar o sistema de lembretes.

Análise estatística Será realizada uma análise de intenção de tratamento usando o STATA'13. Estatísticas resumidas e porcentagens serão calculadas para estabelecer taxas de cobertura e pontualidade nos três braços do estudo. O teste Exato de Fisher com um alfa de 0,05 será realizado para testar as diferenças nas proporções de cobertura e cronogramas

Além disso, para determinar os fatores associados à conclusão do sarampo 2 aos 24 meses de idade, será realizada uma análise bivariada. As variáveis ​​previamente examinadas para associação com a conclusão do sarampo 2 aos 24 meses por meio de uma análise bivariada serão selecionadas para determinar o modelo multivariado final. Todas as variáveis ​​serão primeiramente utilizadas no modelo e os coeficientes e vif serão examinados. Em seguida, a seleção direta e a seleção por etapas serão realizadas no STATA para determinar o modelo final para uma regressão logística.