Korzystanie z SMS-ów i interaktywnych przypomnień w celu poprawy terminowego zasięgu szczepień

Hipoteza:

Wskaźnik zachorowań na Penta-3, odrę-1 i odrę-2 u niemowląt w Karaczi poprawi się dzięki:

1. Krótkie przypomnienia tekstowe (SMS).
2. Interaktywne przypomnienia

Celuje:

1. Aby ustalić, czy przypomnienia SMS zwiększają wskaźnik terminowego zaszczepienia niemowląt z Karaczi.
2. Aby określić, czy interaktywne przypomnienia zwiększają terminowy wskaźnik zaszczepienia niemowląt z Karaczi.

Tło i uzasadnienie:

Celem Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) jest ochrona wszystkich osób zagrożonych przed chorobami, którym można zapobiegać poprzez szczepienia. Dostępność szczepionek nie oznacza jednak, że wszystkie kwalifikujące się dzieci są szczepione. Pomimo kilkudziesięciu lat globalnych wysiłków na rzecz wdrażania programów, choroby, którym można zapobiegać poprzez szczepienia, nadal odpowiadają za 25% z 10 milionów zgonów rocznie dzieci poniżej piątego roku życia na całym świecie. Rozszerzony program szczepień (EPI) zapewnia szeroki dostęp do szczepionek w krajach rozwijających się, ale niski odsetek szczepionek i opóźnione szczepienia sprawiają, że niemowlęta i dzieci są bardziej podatne na choroby, którym można zapobiegać poprzez szczepienia. Wynikiem suboptymalnych wskaźników immunizacji jest ciągłe istnienie kilku chorób, którym można zapobiegać poprzez szczepienia. W tych miejscach testuje się wiele różnych strategii w celu zwiększenia zasięgu szczepień, w tym usługi informacyjne, edukację zdrowotną, rozpowszechnianie informacji, wymagania dotyczące szczepień w szkołach, warunkowe transfery pieniężne i zwiększanie dostępu do ośrodków szczepień. W tym badaniu zaproponowano zbadanie wykorzystania SMS-ów i interaktywnych przypomnień tekstowych w celu poprawy terminowego zasięgu szczepień. Przypomnienia SMS mogą potencjalnie zwiększyć zasięg szczepień i mogą okazać się prostą, tanią interwencją mającą na celu poprawę terminowego zasięgu szczepień.

Przypomnienia SMS Chociaż dane są ograniczone, SMS-y były z powodzeniem stosowane w różnych programach zdrowotnych, w tym w zwiększaniu przestrzegania zaleceń dotyczących profilaktyki i leczenia klinicznego, zwiększaniu liczby testów na obecność wirusa HIV4, zmniejszaniu liczby opuszczanych wizyt w podstawowej opiece zdrowotnej i dentystycznych itp. W ramach badania Kaewkungwal zaprojektowano moduł opieki nad matką i dzieckiem oparty na Przypomnienia SMS i zwiększone terminowe szczepienia EPI do 44% z 35% (p<0,001). Badanie Villelli wykazało, że 47% (95% przedział ufności (CI): 41-54%) uczestników ramienia interwencji przypominającej SMS-em podało trzecią dawkę szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A + B w porównaniu z 27% (95% CI: 23-32% ) w ramieniu kontrolnym (RR 1,75; 95% CI: 1,41-2,17). Przypomnienia SMS pokazały potencjalnie proste i opłacalne rozwiązanie umożliwiające zapamiętanie daty następnego szczepienia. Wraz z rosnącym wykorzystaniem telefonów komórkowych przypomnienia SMS mogą być bardzo przydatne w komunikacji zdrowotnej. Koszt SMS-ów w Pakistanie jest bardzo niski, a wykorzystanie SMS-ów rozszerzyło się poza konwencjonalne korzystanie z czatu peer-peer, obejmując sieci społecznościowe, bankowość SMS, śledzenie dostaw, reklamę, biznes, zarządzanie katastrofami i weryfikację tożsamości itp. Przy tak niskich kosztach i różnorodnym wykorzystaniu SMS-ów ma on potencjał, aby stać się częstym środkiem komunikacji zdrowotnej.

Interaktywne przypomnienia Interaktywne przypomnienia to odmiana przypomnienia SMS, w której odbiorcy są proszeni o odpowiedź na SMS z konkretną/niekonkretną odpowiedzią. Nasze doświadczenie pilotażowe z interaktywnymi przypomnieniami dla pacjentów z gruźlicą, aby przestrzegali zaleceń dotyczących przyjmowania leków, wykazało pozytywną akceptację. System może być potencjalnie wykorzystany do przestrzegania harmonogramu szczepień. Badanie pilotażowe zostanie przeprowadzone tylko w 2 ośrodkach EPI w Korangi. Pilot określi, czy automatyczne wiadomości tekstowe powodują zwiększenie zasięgu szczepień w grupach przypominających w porównaniu z grupą kontrolną w ciągu 8 tygodni obserwacji. Wyniki proponowanego projektu pilotażowego będą stanowić podstawę do badań na dużą skalę w środowisku miejskim i wiejskim w Pakistanie.

Miejsce badania i uczestnicy:

Badanie zostanie przeprowadzone w mieście Korangi w Karaczi. Do badania zostaną zrekrutowane zdrowe niemowlęta w wieku 6-12 tygodni odwiedzające ośrodek EPI szpitala Indus w celu podania pierwszej dawki pięciowalentnej szczepionki. Badanie będzie wymagać od rodziców/opiekunów niemowląt posiadania telefonu komórkowego lub regularnego dostępu do niego. Rodzice/opiekunowie planujący wyjazd do innego ośrodka na kolejne szczepienia zostaną wykluczeni.

Wielkość próbki:

Próba 522 uczestników dałaby 90% mocy (alfa = 0,05, dwustronna) do wykrycia różnicy 15% w stosunku do podstawowego wskaźnika wyszczepienia wynoszącego 70%. Ostateczna wielkość próby 656 niemowląt (164 w każdym ramieniu) pozwoli na potencjalny wskaźnik rezygnacji wynoszący 20% w okresie obserwacji.

Randomizacja Zarejestrowani uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania SMS-ów, interaktywnych SMS-ów lub jako grupa kontrolna. Sekwencja randomizacji została utworzona przy użyciu SAS, wersja 9.3 (SAS Institute, Cary, NC), z alokacją 1: 1: 1, przy użyciu losowych rozmiarów bloków 3, 6 i 9.

Szczepionki:

Szczepionki będą podawane zgodnie z rutynowym programem EPI w Pakistanie, który obejmuje Bacille Calmette-Guérin (BCG) w wieku 0-6 tygodni, szczepionkę pięciowalentną (DPT + wirusowe zapalenie wątroby typu B (HepB) + Hib) i doustną szczepionkę przeciw polio w wieku 6, 10 lat i 14 tygodniu życia, szczepionka przeciwko odrze w wieku 9 i 15 miesięcy.

Interwencje:

Dwie interwencje obejmują SMS-y i interaktywne przypomnienia. Niemowlęta zostaną losowo przydzielone do jednej z interwencji lub grup kontrolnych. Wszyscy uczestnicy otrzymają rutynowe szczepienia EPI.

Procedury studiów i rekrutacja:

Dzieci będą rekrutowane w ośrodku EPI po przybyciu na szczepionkę Penta-1. Pracownicy terenowi przeprowadzą kontrolę i uzyskają zgodę opiekuna dziecka. Gdy opiekun wyrazi zgodę na udział w badaniu, niemowlę zostanie losowo przydzielone do jednej z grup badawczych, a imię i wiek dziecka zostaną zapisane wraz ze szczepieniami otrzymanymi podczas wizyty. Każde niemowlę otrzyma unikalny numer EPI przez personel EPI, a ten sam identyfikator (ID) będzie używany podczas całego badania w celu aktualizacji i prowadzenia rejestru szczepień podczas wszystkich wizyt kontrolnych. Dziecko będzie obserwowane aż do momentu podania szczepionki przeciw odrze 2, po której stan uodpornienia zostanie oznaczony jako pełny.

Rodzice niemowląt w SMS-ach i interaktywnych grupach przypominających otrzymają 3-5 przypomnień o wszystkich planowanych wizytach kontrolnych szczepień do czasu wprowadzenia szczepionki przeciw odrze 2. Niemowlęta z grupy kontrolnej będą przeprowadzać rutynową obserwację bez żadnej dodatkowej interwencji.

Po zakończeniu okresu obserwacji zostanie przeprowadzony wywiad telefoniczny w celu zebrania danych o doświadczeniach uczestników badania z SMS-em i interaktywnymi przypomnieniami. Będzie to krótka 3-5 minutowa rozmowa, aby potwierdzić, czy otrzymali wiadomości i czy były jakieś sugestie dotyczące ulepszenia systemu przypomnień.

Analiza statystyczna Analiza intencji leczenia zostanie przeprowadzona przy użyciu STATA'13. Statystyki podsumowujące i wartości procentowe zostaną obliczone w celu ustalenia wskaźników pokrycia i terminowości w ramach trzech ramion badania. Dokładny test Fishera z alfa 0,05 zostanie przeprowadzony w celu sprawdzenia różnic w proporcjach pokrycia i terminów

Dodatkowo w celu określenia czynników związanych z zakończeniem zachorowania na odrę-2 w wieku 24 miesięcy, zostanie przeprowadzona analiza dwuwymiarowa. Zmienne zbadane wcześniej pod kątem związku z zakończeniem odry-2 w wieku 24 miesięcy za pomocą analizy dwuwymiarowej zostaną następnie wybrane do określenia ostatecznego modelu wielowymiarowego. Wszystkie zmienne zostaną najpierw użyte w modelu, a współczynniki i vif zostaną zbadane. Następnie w STATA zostanie przeprowadzona selekcja do przodu i selekcja krokowa w celu określenia ostatecznego modelu regresji logistycznej.