Uso de SMS y Recordatorios Interactivos para Mejorar la Cobertura de Vacunación Oportuna

Hipótesis:

La tasa de cobertura de Penta-3, Sarampión-1 y Sarampión-2 en bebés en Karachi mejorará con:

1. Recordatorios del servicio de mensajería de texto breve (SMS)
2. Recordatorios interactivos

Objetivos:

1. Determinar si los recordatorios por SMS aumentan la tasa de cobertura vacunal oportuna en lactantes de Karachi.
2. Determinar si los recordatorios interactivos aumentan la tasa de cobertura vacunal oportuna en lactantes de Karachi.

Antecedentes y justificación:

El objetivo de la Organización Mundial de la Salud (OMS) es proteger a todas las personas en riesgo contra enfermedades prevenibles por vacunación. Sin embargo, la disponibilidad de vacunas no significa que todos los niños elegibles estén vacunados. A pesar de varias décadas de esfuerzos globales en la implementación del programa, las enfermedades prevenibles por vacunación todavía contribuyen con el 25% de los 10 millones de muertes por año en niños menores de 5 años que ocurren en todo el mundo. El Programa Ampliado de Inmunización (EPI) brinda un amplio acceso a las vacunas en los países en desarrollo, pero la baja aceptación de las vacunas y las inmunizaciones retrasadas hacen que los bebés y los niños sean más vulnerables a las enfermedades prevenibles por vacunación. El resultado de tasas de inmunización subóptimas es la existencia persistente de varias enfermedades prevenibles por vacunación. Se están probando muchas estrategias diferentes en estos entornos para aumentar la cobertura de inmunización, incluidos los servicios de extensión, la educación sanitaria, la difusión de información, los requisitos de vacunación para las escuelas, las transferencias monetarias condicionadas y la mejora del acceso a los centros de vacunación. Este estudio propone investigar el uso de SMS y recordatorios de texto interactivos para mejorar la cobertura de vacunación oportuna. Los recordatorios por SMS tienen el potencial de aumentar la cobertura de inmunización y podrían resultar una intervención simple de bajo costo para mejorar la cobertura de inmunización oportuna.

Recordatorios de SMS Aunque hay datos limitados, los SMS se han utilizado con éxito en varios programas de salud, incluido el aumento del cumplimiento del tratamiento clínico y preventivo, el aumento de las pruebas del VIH,4 la reducción de las visitas perdidas a la atención primaria y al dentista, etc. El estudio de Kaewkungwal diseñó un módulo de atención maternoinfantil basado en Recordatorios por SMS y aumento de las vacunas a tiempo del EPI del 35 % al 44 % (p<0,001). El estudio de Vilella mostró que el 47 % (intervalo de confianza (IC) del 95 %: 41-54 %) de los participantes en el brazo de intervención de recordatorio por SMS completó la tercera dosis de la vacuna contra la hepatitis A + B en comparación con el 27 % (IC del 95 %: 23-32 % ) en el brazo de control (RR 1,75; IC 95%: 1,41-2,17). Los recordatorios por SMS han demostrado ser una posible solución simple y rentable para recordar la próxima fecha de vacunación. Con el uso creciente de teléfonos móviles, los recordatorios por SMS pueden ser muy útiles en las comunicaciones de salud. El costo de los SMS en Pakistán es muy bajo y el uso de SMS se ha ampliado más allá del uso convencional del chat entre pares para incluir redes sociales, banca por SMS, seguimiento de entregas, publicidad, negocios, gestión de desastres y verificación de identidad, etc. Con un uso tan bajo y variado de SMS, tiene el potencial de ser un modo frecuente de comunicaciones de salud.

Recordatorios interactivos Los recordatorios interactivos son una variante de los recordatorios por SMS en los que se pide a los destinatarios que respondan a los SMS con una respuesta específica o no específica. Nuestra experiencia piloto con recordatorios interactivos a pacientes con tuberculosis para cumplir con la adherencia a los medicamentos ha mostrado aceptabilidad positiva. El sistema se puede utilizar potencialmente para el cumplimiento del programa de vacunas. El estudio piloto se llevará a cabo solo en 2 centros EPI en Korangi. El piloto determinará si los mensajes de texto automatizados producen una mayor cobertura de inmunización en los grupos de recordatorio en comparación con el grupo de control durante las 8 semanas de seguimiento. Los resultados del piloto propuesto proporcionarán la base para un estudio a gran escala en entornos urbanos y rurales en Pakistán.

Sitio de estudio y participantes:

El estudio se llevará a cabo en la ciudad de Korangi, Karachi. Se reclutarán para el estudio bebés sanos de 6 a 12 semanas de edad que visiten el centro EPI del Hospital Indus para recibir la primera dosis de la vacuna pentavalente. El estudio requerirá que los padres/cuidadores de bebés tengan un teléfono celular o tengan acceso regular a uno. Se excluirán los padres/cuidadores que planeen ir a un centro diferente para la siguiente vacunación.

Tamaño de la muestra:

Una muestra de 522 participantes daría un poder del 90 % (alfa = 0,05, 2 caras) para detectar una diferencia del 15 % sobre la tasa de cobertura de vacunación inicial del 70 %. El tamaño final de la muestra de 656 bebés (164 en cada brazo) permitirá una posible tasa de abandono del 20 % durante el período de seguimiento.

Aleatorización Los sujetos inscritos serán asignados al azar para recibir el SMS, SMS interactivo o para servir como control. La secuencia de aleatorización se creó utilizando SAS, versión 9.3 (SAS Institute, Cary, NC), con una asignación de 1:1:1, utilizando tamaños de bloques aleatorios de 3, 6 y 9.

Vacunas:

Las vacunas se administrarán según el programa EPI de rutina en Pakistán, que incluyen Bacille Calmette-Guérin (BCG) a las 0-6 semanas de edad, vacuna pentavalente (DPT + Hepatitis B (HepB) + Hib) y vacuna oral contra la poliomielitis a las 6, 10 y 14 semanas de edad, vacuna antisarampionosa a los 9 y 15 meses de edad.

Intervenciones:

Las dos intervenciones incluyen SMS y recordatorios interactivos. Los lactantes se asignarán al azar a cualquiera de los grupos de intervención o de control. Todos los participantes recibirán las vacunas EPI de rutina.

Procedimientos de estudio y reclutamiento:

Los niños serán reclutados en el centro EPI cuando lleguen para la vacuna Penta-1. Los trabajadores de campo evaluarán y obtendrán el consentimiento del cuidador del niño. Una vez que el cuidador acepta ser parte del estudio, el bebé será asignado al azar a uno de los brazos del estudio y se registrará el nombre y la edad del niño junto con la vacuna recibida en la visita. El personal del EPI le proporcionará a cada bebé un número de EPI único y se utilizará el mismo identificador (ID) durante todo el estudio para actualizar y mantener el registro de vacunación para todas las visitas de seguimiento. El niño será seguido hasta la vacuna contra el sarampión 2, después de lo cual su estado de inmunización se marcará como completo.

Los padres de los bebés en SMS y grupos de recordatorios interactivos recibirán de 3 a 5 recordatorios para todas las visitas de inmunización de seguimiento programadas hasta la vacuna contra el sarampión 2. Los lactantes del grupo control realizarán un seguimiento rutinario sin ninguna intervención añadida.

Después de completar la duración del seguimiento, se realizará una entrevista telefónica para recopilar datos sobre las experiencias de los participantes del estudio con los SMS y los recordatorios interactivos. Esta será una breve entrevista de 3 a 5 minutos para confirmar si recibieron los mensajes y si hubo alguna sugerencia para mejorar el sistema de recordatorios.

Análisis estadístico Se realizará un análisis por intención de tratar utilizando STATA'13. Se calcularán estadísticas resumidas y porcentajes para establecer tasas de cobertura y puntualidad dentro de los tres brazos del estudio. Se realizará la prueba exacta de Fisher con un alfa de 0,05 para probar las diferencias en las proporciones de la cobertura y los plazos.

Además, para determinar los factores asociados con la finalización del sarampión 2 a los 24 meses de edad, se realizará un análisis bivariado. Las variables previamente examinadas para determinar su asociación con la finalización del sarampión 2 a los 24 meses a través de un análisis bivariado se seleccionarán para determinar el modelo multivariado final. Todas las variables se utilizarán primero en el modelo y se examinarán los coeficientes y el vif. A continuación, la selección directa y la selección paso a paso se llevarán a cabo en STATA para determinar el modelo final para una regresión logística.