タイムリーな予防接種の範囲を改善するための SMS とインタラクティブなリマインダーの使用

仮説：

カラチの乳児におけるペンタ-3、はしか-1、はしか-2 のカバー率は、次のように改善されます。

1. 短いテキスト メッセージ サービス (SMS) のリマインダー
2. インタラクティブなリマインダー

目的:

1. SMS リマインダーがカラチの乳児のタイムリーなワクチン接種率を高めるかどうかを判断すること。
2. インタラクティブなリマインダーがカラチの乳児のタイムリーなワクチン接種率を高めるかどうかを判断する.

背景と根拠:

世界保健機関 (WHO) の目標は、ワクチンで予防可能な病気から危険にさらされているすべての人々を保護することです。 ただし、ワクチンが利用可能になったからといって、対象となるすべての子供がワクチン接種を受けているわけではありません。 プログラムの実施における数十年にわたる世界的な取り組みにもかかわらず、ワクチンで予防可能な病気は、世界中で発生している 5 歳未満の子供の年間 1,000 万人の死亡の 25% を占めています。 予防接種の拡大プログラム (EPI) は、開発途上国でワクチンへの幅広いアクセスを提供していますが、ワクチンの普及率が低く、予防接種が遅れているため、幼児や子供はワクチンで予防可能な病気にかかりやすくなっています。 最適でない予防接種率の結果、いくつかのワクチンで予防可能な病気が持続的に存在しています。 これらの環境では、アウトリーチ サービス、健康教育、情報の普及、学校での予防接種の要件、条件付きの現金給付、予防接種センターへのアクセスの強化など、予防接種の対象範囲を拡大するために、さまざまな戦略が試されています。 この研究では、タイムリーな予防接種の範囲を改善するために、SMS とインタラクティブなテキスト リマインダーの使用を調査することを提案しています。 SMS リマインダーは、予防接種の適用範囲を拡大する可能性があり、タイムリーな予防接種の適用範囲を改善するための単純で低コストの介入であることが証明される可能性があります。

SMS のリマインダー データは限られていますが、SMS は、予防および臨床治療のコンプライアンスの向上、HIV 検査の増加 4、プライマリ ケアや歯科受診の見逃しの減少など、さまざまな健康プログラムで成功裏に使用されています。 SMS リマインダーと EPI オンタイム ワクチン接種率が 35% から 44% に増加しました (p<0.001)。 Vilella 氏の研究では、SMS リマインダー介入群の参加者の 47% (95% 信頼区間 (CI): 41-54%) が A + B 型肝炎ワクチンの 3 回目の接種を完了したのに対し、27% (95% CI: 23-32%) でした。 ) 対照群 (RR 1.75; 95% CI: 1.41-2.17)。 SMS リマインダーは、次回のワクチン接種日を覚えておくための単純で費用対効果の高いソリューションの可能性を示しています。 携帯電話の使用が増えるにつれて、SMS リマインダーは健康に関するコミュニケーションに非常に役立ちます。 パキスタンでの SMS のコストは非常に低く、SMS の使用は、ピアツーピア チャットの従来の使用を超えて、ソーシャル ネットワーキング、SMS バンキング、配送追跡、広告、ビジネス、災害管理、身元確認などにまで広がっています。 このように低コストでさまざまな用途に使用できる SMS は、健康に関するコミュニケーションの頻繁なモードになる可能性があります。

対話型リマインダー 対話型リマインダーは SMS リマインダーの一種で、受信者は SMS に特定または非特定の応答を返すよう求められます。 結核患者に薬物遵守を順守するためのインタラクティブなリマインダーを備えたパイロットの私たちの経験は、肯定的な受容性を示しています. このシステムは、ワクチンのスケジュールを遵守するために使用できる可能性があります。 パイロット研究は、コランギの 2 つの EPI センターでのみ実施されます。 パイロットは、自動化されたテキスト メッセージが、8 週間のフォローアップで、コントロール グループと比較してリマインダー グループの予防接種率を高めるかどうかを判断します。 提案されたパイロットの結果は、パキスタンの都市および農村環境における大規模な研究の基礎を提供します。

研究場所と参加者:

この調査は、カラチのコランギ町で実施されます。 五価ワクチンの初回投与のためにインダス病院EPIセンターを訪れる6〜12週齢の健康な乳児が、研究のために募集されます。 研究では、幼児の保護者/保護者が携帯電話を所有しているか、携帯電話に定期的にアクセスできる必要があります。 次の予防接種のために別のセンターに行くことを計画している保護者/保護者は除外されます。

サンプルサイズ：

522 人の参加者のサンプルは、ベースラインのワクチン接種率 70% を超える 15% の差を検出するために 90% の検出力 (アルファ = 0.05、両側) を与えます。 656 人の乳児 (各アームで 164 人) の最終的なサンプル サイズでは、追跡期間中に 20% のドロップアウト率が生じる可能性があります。

無作為化 登録された被験者は、SMS、インタラクティブ SMS を受信するため、またはコントロールとして機能するために無作為化されます。 ランダム化シーケンスは、SAS バージョン 9.3 (SAS Institute、ノースカロライナ州キャリー) を使用して作成され、1:1:1 の割り当てで、3、6、および 9 のランダム ブロック サイズが使用されました。

ワクチン：

ワクチンは、生後 0 ～ 6 週齢のカルメット-ゲラン菌 (BCG)、5 価 (DPT + B 型肝炎 (HepB) + Hib) ワクチン、生後 6、10 日の経口ポリオ ワクチンを含む、パキスタンの定期的な EPI プログラムに従って投与されます。生後 14 週、はしかワクチンは生後 9 か月と 15 か月です。

介入:

2 つの介入には、SMS とインタラクティブなリマインダーが含まれます。 乳児は、介入群または対照群のいずれかに無作為に割り付けられます。 すべての参加者は定期的な EPI 予防接種を受けます。

研究手順と募集：

Penta-1ワクチンのために到着した子供たちは、EPIセンターで募集されます。 現場の作業員は子供の養育者からスクリーニングして同意を得ます。 介護者が研究への参加に同意すると、乳児は研究群の1つに無作為に割り付けられ、訪問時に受けた予防接種とともに子供の名前と年齢が記録されます。 各乳児には EPI スタッフから一意の EPI 番号が提供され、すべてのフォローアップ訪問の予防接種記録を更新および維持するために、研究全体で同じ識別子 (ID) が使用されます。 子供は麻疹 2 ワクチンまでフォローアップされ、その後、予防接種ステータスは完了としてマークされます。

SMS およびインタラクティブ リマインダー グループの乳児の親は、麻疹 2 ワクチンまで、予定されているすべてのフォローアップ予防接種の訪問について 3 ～ 5 回のリマインダーを受け取ります。 対照群の乳児は、追加の介入なしで定期的なフォローアップを実施します。

フォローアップ期間の完了後、SMS とインタラクティブなリマインダーを使用した研究参加者の経験に関するデータを収集するために、電話インタビューが実施されます。 これは、メッセージを受け取ったかどうか、およびリマインダー システムを改善するための提案があったかどうかを確認するための 3 ～ 5 分間の短いインタビューです。

統計分析 STATA'13を用いて治療目的分析を行う。 要約統計量とパーセンテージを計算して、3 つの研究アーム内の適用範囲と適時率を確立します。 カバレッジとタイムラインの割合の違いをテストするために、アルファ 0.05 のフィッシャーの正確確率検定が実施されます。

さらに、24 か月齢での麻疹 2 完了に関連する因子を決定するために、二変量解析が実施されます。2 変量分析によって 24 か月での麻疹 2 完了との関連について以前に調べられた変数は、最終的な多変量モデルを決定するために選択されます。 最初にすべての変数がモデルで使用され、係数と vif が調べられます。 次に、前方選択と段階的選択がSTATAで実行され、ロジスティック回帰の最終モデルが決定されます。