Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование SMS и интерактивных напоминаний для улучшения охвата своевременной иммунизацией

20 декабря 2017 г. обновлено: Subhash Chandir, Interactive Research and Development

Использование SMS и интерактивных напоминаний для повышения охвата своевременной иммунизацией: рандомизированное контролируемое исследование

В Пакистане один из самых высоких показателей детской смертности в мире. Один ребенок из одиннадцати умирает, не дожив до пяти лет. Отчасти это связано с низким уровнем охвата плановой иммунизацией детей. Поскольку Пакистан является страной с низким и средним уровнем дохода (СНСД), важно разработать меры по иммунизации, подходящие для его социально-экономических условий. Плотность телефонной связи в Пакистане превышает 70%, а стоимость SMS в Пакистане очень низкая. Более того, использование SMS в стране расширилось за пределы обычного использования однорангового чата и теперь включает социальные сети, SMS-банкинг, отслеживание доставки, рекламу, бизнес, управление стихийными бедствиями и проверку личности. В этом исследовании эта распространенность мобильных телефонов будет использована для оценки того, могут ли простые и интерактивные смс-напоминания способствовать увеличению охвата и своевременности иммунизации детей.

Пилотное исследование будет проводиться только в 2 центрах РПИ (Расширенная программа иммунизации) в Коранги. Пилотный проект определит, обеспечивают ли автоматизированные текстовые сообщения более высокий охват иммунизацией в группах напоминаний по сравнению с контрольной группой. 656 участников будут зарегистрированы в Penta-1 и будут находиться под наблюдением до вакцинации против кори-2. Результаты предлагаемого пилотного проекта послужат основой для крупномасштабного исследования в городских и сельских районах Пакистана.

Обзор исследования

Подробное описание

Гипотеза:

Уровень охвата детей грудного возраста прививками Penta-3, кори-1 и кори-2 в Карачи улучшится за счет:

  1. Короткие текстовые напоминания службы обмена сообщениями (SMS)
  2. Интерактивные напоминания

Цели:

  1. Определить, увеличивают ли SMS-напоминания уровень своевременного охвата вакцинацией младенцев в Карачи.
  2. Определить, увеличивают ли интерактивные напоминания уровень своевременного охвата вакцинацией младенцев в Карачи.

Предыстория и обоснование:

Целью Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) является защита всех людей, подвергающихся риску, от болезней, которые можно предотвратить с помощью вакцин. Однако наличие вакцин не означает, что все подходящие дети вакцинированы. Несмотря на несколько десятилетий глобальных усилий по реализации программы, на вакциноуправляемые заболевания по-прежнему приходится 25% из 10 миллионов смертей в год среди детей в возрасте до 5 лет, происходящих во всем мире. Расширенная программа иммунизации (РПИ) действительно обеспечивает широкий доступ к вакцинам в развивающихся странах, но низкий уровень использования вакцин и отсроченная иммунизация делают младенцев и детей более уязвимыми к заболеваниям, которые можно предотвратить с помощью вакцин. Результатом субоптимальных показателей иммунизации является устойчивое существование нескольких болезней, которые можно предотвратить с помощью вакцин. В этих условиях тестируется множество различных стратегий для увеличения охвата иммунизацией, включая выездные службы, санитарное просвещение, распространение информации, требования по вакцинации для школ, условные денежные выплаты и расширение доступа к центрам вакцинации. В этом исследовании предлагается изучить использование SMS и интерактивных текстовых напоминаний для улучшения охвата своевременной иммунизацией. SMS-напоминания потенциально могут увеличить охват иммунизацией и могут оказаться простым и недорогим вмешательством для улучшения своевременного охвата иммунизацией.

SMS-напоминания Несмотря на ограниченность данных, SMS-сообщения успешно использовались в различных программах здравоохранения, включая повышение приверженности профилактическому и клиническому лечению, увеличение количества тестов на ВИЧ4, сокращение пропусков первичных медицинских и стоматологических посещений и т. д. В исследовании Кевкунвал был разработан модуль по охране материнства и детства на основе SMS-напоминания и увеличение своевременной вакцинации EPI до 44% с 35% (p<0,001). Исследование Вилеллы показало, что 47 % (95 % доверительный интервал (ДИ): 41–54 %) участников группы вмешательства с SMS-напоминаниями получили третью дозу вакцины против гепатита А + В по сравнению с 27 % (95 % ДИ: 23–32 %). ) в контрольной группе (ОР 1,75; 95% ДИ: 1,41-2,17). SMS-напоминания продемонстрировали потенциально простое и экономичное решение для запоминания даты следующей вакцинации. В связи с растущим использованием мобильных телефонов SMS-напоминания могут быть весьма полезными для связи в сфере здравоохранения. Стоимость SMS в Пакистане очень низкая, и использование SMS расширилось за пределы обычного использования однорангового чата и теперь включает социальные сети, SMS-банкинг, отслеживание доставки, рекламу, бизнес, управление стихийными бедствиями, проверку личности и т. д. При такой низкой стоимости и разнообразном использовании SMS, они могут стать частым средством связи в сфере здравоохранения.

Интерактивные напоминания Интерактивные напоминания — это разновидность SMS-напоминаний, в которых получателей просят ответить на SMS конкретным или неконкретным ответом. Наш опыт пилотного проекта с интерактивными напоминаниями больным туберкулезом о соблюдении режима лечения показал положительную приемлемость. Система потенциально может быть использована для соблюдения графика вакцинации. Пилотное исследование будет проводиться только в 2 центрах РПИ в Коранги. Пилотный проект определит, увеличивают ли автоматические текстовые сообщения охват иммунизацией в группах напоминаний по сравнению с контрольной группой в течение 8 недель наблюдения. Результаты предлагаемого пилотного проекта послужат основой для крупномасштабного исследования в городских и сельских районах Пакистана.

Место исследования и участники:

Исследование будет проводиться в городе Коранги, Карачи. Для исследования будут набраны здоровые младенцы в возрасте 6–12 недель, посетившие центр EPI больницы Инда для получения первой дозы пентавалентной вакцины. Исследование потребует от родителей/опекунов младенцев наличия мобильного телефона или регулярного доступа к нему. Родители/опекуны, планирующие пойти в другой центр для следующей иммунизации, будут исключены.

Размер образца:

Выборка из 522 участников даст мощность 90% (альфа = 0,05, двусторонняя), чтобы выявить разницу в 15% по сравнению с базовым уровнем охвата вакцинацией, равным 70%. Окончательный размер выборки в 656 младенцев (по 164 в каждой группе) позволит потенциальному отсеву в 20% в течение периода наблюдения.

Рандомизация Зарегистрированные субъекты будут рандомизированы для получения SMS, интерактивных SMS или для использования в качестве контроля. Последовательность рандомизации была создана с использованием SAS версии 9.3 (Институт SAS, Кэри, Северная Каролина) с распределением 1:1:1 с использованием случайных размеров блоков 3, 6 и 9.

Вакцина:

Вакцины будут вводиться в соответствии с обычной программой РПИ в Пакистане, которая включает бациллу Кальметта-Герена (БЦЖ) в возрасте 0–6 недель, пятивалентную вакцину (АКДС + гепатит В (ГепВ) + Hib) и оральную вакцину против полиомиелита в возрасте 6, 10 лет. и 14-недельного возраста, прививка от кори в 9- и 15-месячном возрасте.

Вмешательства:

Два вмешательства включают SMS и интерактивные напоминания. Младенцы будут рандомизированы либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу. Все участники получат стандартные прививки РПИ.

Процедуры обучения и набор:

Детей будут набирать в центре РПИ по прибытии на вакцину Пента-1. Полевые работники проведут проверку и получат согласие от опекуна ребенка. Как только лицо, осуществляющее уход, согласится принять участие в исследовании, младенец будет рандомизирован в одну из групп исследования, и имя и возраст ребенка будут записаны вместе с прививками, полученными во время визита. Сотрудники РПИ присваивают каждому ребенку уникальный номер РПИ, и один и тот же идентификатор (ID) будет использоваться на протяжении всего исследования для обновления и ведения записей о прививках для всех последующих посещений. Ребенок будет находиться под наблюдением до вакцинации против кори 2, после чего его статус иммунизации будет помечен как завершенный.

Родители младенцев в группах SMS и интерактивных напоминаний получат 3-5 напоминаний обо всех запланированных посещениях для последующей иммунизации до вакцинации против кори 2. Младенцы в контрольной группе будут проходить рутинное наблюдение без какого-либо дополнительного вмешательства.

После завершения периода наблюдения будет проведено телефонное интервью для сбора данных об опыте участников исследования с помощью SMS и интерактивных напоминаний. Это будет короткое 3-5-минутное интервью, чтобы подтвердить, получили ли они сообщения и были ли какие-либо предложения по улучшению системы напоминаний.

Статистический анализ. Анализ намерений будет проводиться с использованием STATA'13. Сводные статистические данные и проценты будут рассчитаны для установления показателей охвата и своевременности в трех группах исследования. Точный тест Фишера с альфа 0,05 будет проводиться для проверки различий в пропорциях покрытия и сроков.

Кроме того, для определения факторов, связанных с завершением заболевания корью-2 в возрасте 24 месяцев, будет проведен двумерный анализ. Переменные, ранее изученные на предмет связи с завершением заболевания корью-2 в возрасте 24 месяцев с помощью двумерного анализа, затем будут выбраны для определения окончательной многомерной модели. Все переменные сначала будут использоваться в модели, а коэффициенты и vif будут проверены. Затем в STATA будет выполнен прямой выбор и пошаговый выбор, чтобы определить окончательную модель для логистической регрессии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

655

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 3 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Ребенок, представленный для пятивалентной вакцины 1-
  • Опекуны, у которых был мобильный телефон или доступ к нему
  • Опекуны, постоянно проживающие в городе Коранги, Карачи

Критерий исключения:

  • Ребенок, поступающий на вакцину, отличную от пентавалентной -1
  • Воспитатели не имеют доступа к мобильному телефону
  • Лица, осуществляющие уход, проживающие за пределами Коранги или планирующие переехать из зоны охвата

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: СМС-напоминание

Одно SMS в каждый из следующих периодов времени:

  • за 3 дня до иммунизации
  • за 1 день до иммунизации
  • День иммунизации
Текстовое сообщение, отправленное в качестве напоминания о вакцинации на зарегистрированный номер телефона
Экспериментальный: Интерактивное напоминание

Одно SMS в каждый из следующих периодов времени:

  • за 3 дня до иммунизации
  • за 1 день до иммунизации
  • День иммунизации В день иммунизации участники исследования должны ответить через SMS, уведомив нас о том, что ребенок был вакцинирован, или, если нет, причину задержки иммунизации. В случае отсутствия ответа будут отправлены 2 дополнительных напоминания по адресу:
  • 1 день после запланированной даты иммунизации
  • через 1 неделю после запланированной даты иммунизации
Текстовое сообщение, отправленное в качестве напоминания о вакцинации на зарегистрированный номер телефона, которое требует ответа от получателя.
Без вмешательства: Контроль
Субъекты в этой группе не будут подвергаться никакому вмешательству.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корь - 2 завершение
Временное ограничение: Когда участникам исполнится 2 года
Первичным результатом исследования является доля младенцев, получивших вакцину против кори 2 в соответствии с графиком.
Когда участникам исполнится 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Subhash Chandir, Phd, Interactive Research and Development (IRD)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 мая 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 марта 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 марта 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRD_IRB_2011_05_005

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования SMS

Клинические исследования СМС-напоминание

Подписаться