Utilizzo di SMS e promemoria interattivi per migliorare la copertura vaccinale tempestiva

Ipotesi:

Il tasso di copertura di Penta-3, morbillo-1 e morbillo-2 nei neonati a Karachi migliorerà con:

1. Promemoria SMS (Short Text Messaging Service).
2. Promemoria interattivi

Obiettivi:

1. Per determinare se i promemoria via SMS aumentano il tasso di copertura vaccinale tempestivo nei neonati di Karachi.
2. Determinare se i promemoria interattivi aumentano il tasso di copertura vaccinale tempestiva nei neonati di Karachi.

Contesto e motivazione:

L'obiettivo dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) è proteggere tutte le persone a rischio contro le malattie prevenibili con il vaccino. La disponibilità di vaccini, tuttavia, non significa che tutti i bambini idonei siano vaccinati. Nonostante diversi decenni di sforzi globali nell'attuazione del programma, le malattie prevenibili con il vaccino contribuiscono ancora al 25% dei 10 milioni di decessi/anno di bambini sotto i 5 anni che si verificano in tutto il mondo. Il programma ampliato di immunizzazione (EPI) fornisce un ampio accesso ai vaccini nei paesi in via di sviluppo, ma la bassa diffusione del vaccino e le immunizzazioni ritardate rendono i neonati ei bambini più vulnerabili alle malattie prevenibili con il vaccino. Il risultato di tassi di immunizzazione subottimali è la persistente esistenza di diverse malattie prevenibili da vaccino. Molte strategie diverse sono in fase di sperimentazione in questi contesti per aumentare la copertura vaccinale, compresi i servizi di prossimità, l'educazione sanitaria, la diffusione delle informazioni, i requisiti di vaccinazione per le scuole, i trasferimenti di denaro condizionati e il miglioramento dell'accesso ai centri di vaccinazione. Questo studio si propone di indagare l'uso di SMS e promemoria di testo interattivi per migliorare la copertura vaccinale tempestiva. I promemoria via SMS hanno il potenziale per aumentare la copertura vaccinale e potrebbero rivelarsi un semplice intervento a basso costo per migliorare la copertura vaccinale tempestiva.

Promemoria via SMS Sebbene i dati siano limitati, gli SMS sono stati utilizzati con successo in vari programmi sanitari, tra cui l'aumento della conformità al trattamento preventivo e clinico, l'aumento dei test HIV,4 la riduzione delle cure primarie e delle visite odontoiatriche perse, ecc. Lo studio di Kaewkungwal ha progettato un modulo di assistenza materna e infantile basato su Promemoria SMS e aumento delle vaccinazioni puntuali dell'EPI al 44% dal 35% (p <0,001). Lo studio di Vilella ha mostrato che il 47% (intervallo di confidenza al 95% (IC): 41-54%) dei partecipanti al braccio di intervento di promemoria SMS ha completato la terza dose di vaccino contro l'epatite A + B rispetto al 27% (IC al 95%: 23-32% ) nel braccio di controllo (RR 1,75; IC 95%: 1,41-2,17). I promemoria via SMS hanno mostrato una potenziale soluzione semplice ed economica per ricordare la prossima data di vaccinazione. Con il crescente utilizzo dei telefoni cellulari, i promemoria SMS possono essere molto utili nelle comunicazioni sanitarie. Il costo degli SMS in Pakistan è molto basso e l'uso degli SMS si è ampliato oltre l'uso convenzionale della chat peer-peer per includere social network, SMS banking, monitoraggio delle consegne, pubblicità, affari, gestione dei disastri e verifica dell'identità ecc. Con un uso così vario e a basso costo degli SMS, ha il potenziale per essere una modalità frequente di comunicazioni sanitarie.

Promemoria interattivi I promemoria interattivi sono una variante dei promemoria SMS in cui ai destinatari viene chiesto di rispondere all'SMS con una risposta specifica/non specifica. La nostra esperienza di pilota con promemoria interattivi ai pazienti affetti da tubercolosi per rispettare l'aderenza alla droga ha mostrato un'accettabilità positiva. Il sistema può essere potenzialmente utilizzato per la conformità al programma vaccinale. Lo studio pilota sarà condotto solo in 2 centri EPI a Korangi. Il progetto pilota determinerà se i messaggi di testo automatizzati producono una maggiore copertura immunitaria nei gruppi di promemoria rispetto al gruppo di controllo durante le 8 settimane di follow-up. I risultati del progetto pilota proposto forniranno la base per un ampio studio di scala in contesti urbani e rurali in Pakistan.

Sede di studio e partecipanti:

Lo studio sarà condotto nella città di Korangi, Karachi. Saranno reclutati per lo studio neonati sani di età compresa tra 6 e 12 settimane che visitano il centro EPI dell'ospedale Indus per la prima dose di vaccino pentavalente. Lo studio richiederà ai genitori/tutori dei neonati di possedere un telefono cellulare o di averne regolarmente accesso. Saranno esclusi i genitori/tutori che intendono recarsi in un centro diverso per la prossima immunizzazione.

Misura di prova:

Un campione di 522 partecipanti darebbe una potenza del 90% (alfa= 0,05, 2 lati) per rilevare una differenza del 15% rispetto al tasso di copertura vaccinale di base del 70%. La dimensione finale del campione di 656 neonati (164 in ciascun braccio) consentirà un potenziale tasso di abbandono del 20% durante il periodo di follow-up.

Randomizzazione I soggetti iscritti saranno randomizzati per ricevere l'SMS, l'SMS interattivo o per fungere da controllo. La sequenza di randomizzazione è stata creata utilizzando SAS, versione 9.3 (SAS Institute, Cary, NC), con un'allocazione 1:1:1, utilizzando blocchi di dimensioni casuali di 3, 6 e 9.

Vaccini:

I vaccini saranno somministrati secondo il programma EPI di routine in Pakistan che include Bacille Calmette-Guérin (BCG) a 0-6 settimane di età, vaccino pentavalente (DPT + epatite B (HepB) + Hib) e vaccino antipolio orale a 6, 10 e 14 settimane di età, vaccino contro il morbillo a 9 e 15 mesi di età.

Interventi:

I due interventi includono SMS e promemoria interattivi. I neonati saranno randomizzati a uno degli interventi o ai gruppi di controllo. Tutti i partecipanti riceveranno le vaccinazioni EPI di routine.

Procedure di studio e reclutamento:

I bambini verranno reclutati presso il centro EPI quando arriveranno per il vaccino Penta-1. Gli operatori sul campo controlleranno e otterranno il consenso dall'assistente del bambino. Una volta che il caregiver accetta di far parte dello studio, il bambino verrà randomizzato a uno dei bracci dello studio e il nome e l'età del bambino verranno registrati insieme all'immunizzazione ricevuta durante la visita. Ad ogni bambino verrà fornito un numero EPI univoco dal personale EPI e lo stesso identificatore (ID) verrà utilizzato durante lo studio per aggiornare e mantenere il registro delle vaccinazioni per tutte le visite di follow-up. Il bambino verrà seguito fino al vaccino contro il morbillo 2, dopodiché il suo stato di immunizzazione verrà contrassegnato come completo.

I genitori dei neonati in SMS e gruppi di promemoria interattivi riceveranno 3-5 promemoria per tutte le visite di immunizzazione di follow-up programmate fino al vaccino contro il morbillo 2. I neonati nel gruppo di controllo eseguiranno il follow-up di routine senza alcun intervento aggiuntivo.

Dopo il completamento della durata del follow-up, verrà condotta un'intervista telefonica per raccogliere dati sulle esperienze dei partecipanti allo studio con SMS e promemoria interattivi. Questa sarà una breve intervista di 3-5 minuti per confermare se hanno ricevuto i messaggi e se ci sono stati suggerimenti per migliorare il sistema di promemoria.

Analisi statistica L'intenzione di trattare l'analisi sarà condotta utilizzando STATA'13. Saranno calcolate statistiche riassuntive e percentuali per stabilire i tassi di copertura e tempestività all'interno dei tre bracci dello studio. Verrà condotto il test esatto di Fisher con un alfa di 0,05 per testare le differenze nelle proporzioni per la copertura e le tempistiche

Inoltre, per determinare i fattori associati al completamento del morbillo-2 a 24 mesi di età, verrà condotta un'analisi bivariata. Le variabili precedentemente esaminate per l'associazione con il completamento del morbillo 2 a 24 mesi tramite un'analisi bivariata saranno quindi selezionate per determinare il modello multivariato finale. Tutte le variabili verranno prima utilizzate nel modello e verranno esaminati i coefficienti e il vif. Successivamente, la selezione in avanti e la selezione graduale saranno eseguite in STATA per determinare il modello finale per una regressione logistica.