Gebruik van sms en interactieve herinneringen om tijdige vaccinatiedekking te verbeteren

Hypothese:

De dekkingsgraad van Penta-3, Mazelen-1 en Mazelen-2 bij zuigelingen in Karachi zal verbeteren met:

1. Korte SMS-herinneringen (SMS).
2. Interactieve herinneringen

Doelstellingen:

1. Om te bepalen of sms-herinneringen de tijdige vaccinatiegraad bij baby's uit Karachi verhogen.
2. Om te bepalen of interactieve herinneringen de tijdige vaccinatiegraad bij baby's uit Karachi verhogen.

Achtergrond en grondgedachte:

Het doel van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) is om alle mensen die risico lopen tegen door vaccinatie te voorkomen ziekten te beschermen. De beschikbaarheid van vaccins betekent echter niet dat alle in aanmerking komende kinderen worden gevaccineerd. Ondanks tientallen jaren van wereldwijde inspanningen bij de uitvoering van programma's, dragen ziekten die door vaccinatie kunnen worden voorkomen nog steeds 25% bij aan de 10 miljoen sterfgevallen per jaar bij kinderen onder de 5 jaar wereldwijd. Het uitgebreide programma voor immunisatie (EPI) biedt brede toegang tot vaccins in ontwikkelingslanden, maar een lage vaccinatiegraad en vertraagde immunisaties maken zuigelingen en kinderen kwetsbaarder voor ziekten die door vaccinatie kunnen worden voorkomen. Het resultaat van suboptimale immunisatiepercentages is het aanhoudende bestaan ​​van verschillende ziekten die door vaccinatie kunnen worden voorkomen. In deze omgevingen worden veel verschillende strategieën getest om de immunisatiedekking te vergroten, waaronder outreach-diensten, gezondheidseducatie, verspreiding van informatie, vaccinatievereisten voor scholen, voorwaardelijke geldoverdrachten en het verbeteren van de toegang tot vaccinatiecentra. Deze studie stelt voor om het gebruik van sms en interactieve sms-herinneringen te onderzoeken om de tijdige vaccinatiedekking te verbeteren. SMS-herinneringen hebben het potentieel om de immunisatiedekking te vergroten en zouden een eenvoudige goedkope interventie kunnen blijken te zijn om de tijdige immunisatiedekking te verbeteren.

Sms-herinneringen Hoewel er beperkte gegevens zijn, is sms met succes gebruikt in verschillende gezondheidsprogramma's, waaronder het verhogen van de naleving van preventieve en klinische behandelingen, het verhogen van hiv-testen4, het terugdringen van gemiste eerstelijnszorg en tandartsbezoeken enz. Kaewkungwals studie ontwierp een module voor moeder- en kindzorg op basis van SMS-herinneringen en verhoogde EPI-vaccinaties op tijd van 35% naar 44% (p<0,001). Vilella's studie toonde aan dat 47% (95% betrouwbaarheidsinterval (BI): 41-54%) van de deelnemers aan de sms-herinneringsinterventie-arm de derde dosis hepatitis A + B-vaccin voltooide, vergeleken met 27% (95% BI: 23-32% ) in de controle-arm (RR 1,75; 95% BI: 1,41-2,17). Sms-herinneringen hebben een mogelijke eenvoudige kosteneffectieve oplossing getoond om de volgende vaccinatiedatum te onthouden. Met het toenemende gebruik van mobiele telefoons kunnen sms-herinneringen heel nuttig zijn in gezondheidscommunicatie. De kosten van sms in Pakistan zijn erg laag en het gebruik van sms is verder uitgebreid dan het conventionele gebruik van peer-peer-chat en omvat ook sociale netwerken, sms-bankieren, het volgen van bezorgingen, advertenties, zaken, rampenbeheer en identiteitsverificatie enz. Met zo'n lage kosten en gevarieerd gebruik van sms, heeft het de potentie om een ​​frequente vorm van gezondheidscommunicatie te worden.

Interactieve herinneringen Interactieve herinneringen zijn een variant van sms-herinneringen waarbij ontvangers wordt gevraagd om op sms te reageren met een specifiek/niet-specifiek antwoord. Onze ervaring met een pilot met interactieve herinneringen aan tuberculosepatiënten om zich aan de therapietrouw te houden, heeft positieve acceptatie aangetoond. Het systeem kan mogelijk worden gebruikt om te voldoen aan het vaccinatieschema. De pilootstudie zal alleen worden uitgevoerd in 2 EPI-centra in Korangi. De pilot zal bepalen of geautomatiseerde sms-berichten een verhoogde immunisatiedekking opleveren in de herinneringsgroepen in vergelijking met de controlegroep gedurende de follow-up van 8 weken. De resultaten van de voorgestelde pilot zullen de basis vormen voor een grootschalige studie in stedelijke en landelijke omgevingen in Pakistan.

Studieplek & Deelnemers:

De studie zal worden uitgevoerd in de stad Korangi, Karachi. Gezonde baby's van 6-12 weken oud die het EPI-centrum van het Indus Hospital bezoeken voor de eerste dosis pentavalent vaccin, zullen voor de studie worden aangeworven. Studie vereist dat ouders / verzorgers van baby's een mobiele telefoon bezitten of er regelmatig toegang toe hebben. Ouders/verzorgers die van plan zijn voor een volgende vaccinatie naar een ander centrum te gaan, worden uitgesloten.

Steekproefgrootte:

Een steekproef van 522 deelnemers zou 90% power geven (alfa= 0,05, 2-zijdig) om een ​​verschil van 15% te detecteren ten opzichte van de basisvaccinatiegraad van 70%. De uiteindelijke steekproefomvang van 656 baby's (164 in elke arm) zorgt voor een potentiële uitval van 20% tijdens de follow-upperiode.

Randomisatie Ingeschreven proefpersonen worden gerandomiseerd om de SMS, interactieve SMS te ontvangen of om als controle te dienen. De randomiseringsreeks is gemaakt met behulp van SAS, versie 9.3 (SAS Institute, Cary, NC), met een 1:1:1 toewijzing, met behulp van willekeurige blokgroottes van 3, 6 en 9.

Vaccins:

De vaccins zullen worden toegediend volgens het routinematige EPI-programma in Pakistan, waaronder Bacille Calmette-Guérin (BCG) op een leeftijd van 0-6 weken, vijfwaardig (DPT + Hepatitis B (HepB) + Hib) vaccin en oraal poliovaccin op 6, 10 en 14 weken oud, mazelenvaccin op 9 en 15 maanden oud.

Interventies:

De twee interventies omvatten sms en interactieve herinneringen. Baby's worden gerandomiseerd naar een van de interventie- of controlegroepen. Alle deelnemers krijgen de standaard EPI-immunisaties.

Studieprocedures & Werving:

Kinderen worden gerekruteerd in het EPI-centrum wanneer ze aankomen voor het Penta-1-vaccin. Veldwerkers zullen de verzorger van het kind screenen en toestemming vragen. Zodra de verzorger ermee instemt deel uit te maken van het onderzoek, wordt het kind gerandomiseerd naar een van de onderzoeksarmen en worden de naam en leeftijd van het kind geregistreerd, samen met de immunisatie die tijdens het bezoek is ontvangen. Elk kind krijgt van het EPI-personeel een uniek EPI-nummer en dezelfde identifier (ID) zal tijdens het onderzoek worden gebruikt om het immunisatiedossier voor alle vervolgbezoeken bij te werken en bij te houden. Het kind zal worden gevolgd tot het mazelen 2-vaccin, waarna hun immunisatiestatus als voltooid wordt gemarkeerd.

De ouders van baby's in sms- en interactieve herinneringsgroepen zullen 3-5 herinneringen ontvangen voor alle geplande follow-up-immunisatiebezoeken tot het vaccin tegen mazelen 2. De baby's in de controlegroep voeren routinematige follow-up uit zonder enige toegevoegde tussenkomst.

Na voltooiing van de follow-upduur zal een telefonisch interview worden gehouden om gegevens te verzamelen over ervaringen van studiedeelnemers met de sms en interactieve herinneringen. Dit zal een kort interview van 3-5 minuten zijn om te bevestigen of ze de berichten hebben ontvangen en of er suggesties zijn om het herinneringssysteem te verbeteren.

Statistische analyse Een intention-to-treat-analyse wordt uitgevoerd met behulp van STATA'13. Samenvattende statistieken en percentages zullen worden berekend om dekkings- en tijdigheidspercentages vast te stellen binnen de drie studiearmen. Fisher's Exact-test met een alfa van 0,05 wordt uitgevoerd om verschillen in verhoudingen voor dekking en tijdlijnen te testen

Daarnaast zal een bivariate analyse worden uitgevoerd om factoren te bepalen die verband houden met voltooiing van mazelen-2 op een leeftijd van 24 maanden. Variabelen die eerder zijn onderzocht op associatie met voltooiing van mazelen-2 op 24 maanden via een bivariate analyse zullen vervolgens worden geselecteerd voor het bepalen van het uiteindelijke multivariate model. Eerst worden alle variabelen in het model gebruikt en wordt gekeken naar de coëfficiënten en de vif. Vervolgens zullen voorwaartse selectie en stapsgewijze selectie worden uitgevoerd in STATA om het definitieve model voor een logistische regressie te bepalen.