Användning av SMS och interaktiva påminnelser för att förbättra vaccinationstäckningen i rätt tid

Hypotes:

Täckningsgraden för Penta-3, Mässling-1 och Mässling-2 hos spädbarn i Karachi kommer att förbättras med:

1. Påminnelser om korta textmeddelandetjänster (SMS).
2. Interaktiva påminnelser

Mål:

1. För att avgöra om SMS-påminnelser ökar vaccinationstäckningsgraden i tid hos spädbarn från Karachi.
2. För att avgöra om interaktiva påminnelser ökar vaccinationstäckningsgraden i rätt tid hos spädbarn från Karachi.

Bakgrund och motivering:

Världshälsoorganisationens (WHO) mål är att skydda alla människor i riskzonen mot sjukdomar som kan förebyggas med vaccin. Tillgången på vacciner betyder dock inte att alla berättigade barn är vaccinerade. Trots flera decennier av globala ansträngningar för att genomföra programmet, bidrar vaccinförebyggbara sjukdomar fortfarande med 25 % av de 10 miljoner dödsfall/år hos barn under 5 år som inträffar över hela världen. Det utökade programmet för immunisering (EPI) ger bred tillgång till vacciner i utvecklingsländer, men lågt vaccinupptag och försenade immuniseringar gör spädbarn och barn mer sårbara för sjukdomar som kan förebyggas med vaccin. Resultatet av suboptimala immuniseringshastigheter är den ihållande förekomsten av flera sjukdomar som kan förebyggas med vaccin. Många olika strategier testas i dessa miljöer för att öka immuniseringstäckningen, inklusive uppsökande tjänster, hälsoutbildning, informationsspridning, vaccinationskrav för skolor, villkorade kontantöverföringar och förbättrad tillgång till vaccinationscenter. Denna studie föreslår att man ska undersöka användningen av SMS och interaktiva textpåminnelser för att förbättra täckningen av immunisering i tid. SMS-påminnelser har potential att öka vaccinationstäckningen och kan visa sig vara ett enkelt ingripande till låg kostnad för att förbättra immuniseringstäckningen i tid.

SMS-påminnelser Även om det finns begränsad data, har SMS använts framgångsrikt i olika hälsoprogram, inklusive att öka följsamheten i förebyggande och klinisk behandling, öka HIV-tester,4 minska missade primärvård och tandläkarbesök etc. Kaewkungwals studie utformade en mödra- och barnomsorgsmodul baserad på SMS-påminnelser och ökade EPI-vaccinationer i tid till 44 % från 35 % (p<0,001). Vilellas studie visade att 47 % (95 % konfidensintervall (CI): 41-54 %) av deltagarna i SMS-påminnelseinterventionsarmen fullföljde den tredje dosen av hepatit A + B-vaccin jämfört med 27 % (95 % KI: 23-32 % ) i kontrollarmen (RR 1,75; 95 % KI: 1,41-2,17). SMS-påminnelser har visat en potentiell enkel kostnadseffektiv lösning för att komma ihåg nästa vaccinationsdatum. Med den växande användningen av mobiltelefoner kan SMS-påminnelser vara mycket användbara i hälsokommunikation. Kostnaden för SMS i Pakistan är mycket låg och användningen av SMS har breddats utöver den konventionella användningen av peer-peer-chatt till att omfatta sociala nätverk, SMS-banker, leveransspårning, reklam, affärer, katastrofhantering och identitetsverifiering etc. Med en så låg kostnad och varierad användning av SMS har det en potential att bli ett frekvent sätt för hälsokommunikation.

Interaktiva påminnelser Interaktiva påminnelser är en variant av SMS-påminnelser där mottagare uppmanas att svara tillbaka på SMS med ett specifikt/ospecifikt svar. Vår erfarenhet av pilotprojekt med interaktiva påminnelser till tuberkulospatienter om att följa drogadherens har visat positiv acceptans. Systemet kan potentiellt användas för att följa vaccinschemat. Pilotstudien kommer endast att genomföras i 2 EPI-centra i Korangi. Piloten kommer att avgöra om automatiserade textmeddelanden ger ökad immuniseringstäckning i påminnelsegrupperna jämfört med kontrollgruppen under 8 veckors uppföljning. Resultaten av den föreslagna piloten kommer att utgöra grunden för en storskalig studie i stads- och landsbygdsmiljöer i Pakistan.

Studieplats och deltagare:

Studien kommer att genomföras i staden Korangi, Karachi. Friska spädbarn i åldern 6-12 veckor som besöker Indus Hospital EPI-center för första dosen av femvärt vaccin kommer att rekryteras till studien. Studien kommer att kräva att föräldrar/vårdare till spädbarn äger en mobiltelefon eller har regelbunden tillgång till en. Föräldrar/vårdgivare som planerar att gå till ett annat center för nästa vaccination kommer att uteslutas.

Provstorlek:

Ett urval av 522 deltagare skulle ge 90 % kraft (alfa= 0,05, 2-sidig) för att upptäcka en skillnad på 15 % jämfört med baslinjens vaccintäckningsgrad på 70 %. Den slutliga provstorleken på 656 spädbarn (164 i varje arm) kommer att tillåta en potentiell bortfallsfrekvens på 20 % under uppföljningsperioden.

Randomisering Inskrivna försökspersoner kommer att randomiseras för att ta emot SMS, interaktiva SMS eller för att fungera som en kontroll. Randomiseringssekvensen skapades med SAS, version 9.3 (SAS Institute, Cary, NC), med en 1:1:1-allokering, med slumpmässiga blockstorlekar på 3, 6 och 9.

Vacciner:

Vaccinerna kommer att administreras enligt rutin EPI-program i Pakistan som inkluderar Bacille Calmette-Guérin (BCG) vid 0-6 veckors ålder, pentavalent (DPT + Hepatit B (HepB) + Hib) vaccin och oralt poliovaccin vid 6, 10 och 14 veckors ålder, mässlingsvaccin vid 9 och 15 månaders ålder.

Interventioner:

De två insatserna inkluderar SMS och interaktiva påminnelser. Spädbarn kommer att randomiseras till någon av interventions- eller kontrollgrupperna. Alla deltagare kommer att få rutinmässiga EPI-vaccinationer.

Studierutiner och rekrytering:

Barn kommer att rekryteras till EPI-centret när de anlände för Penta-1-vaccinet. Fältarbetare kommer att undersöka och inhämta samtycke från barnets vårdgivare. När vårdgivaren samtycker till att vara en del av studien kommer spädbarnet att randomiseras till en av studiearmarna och barnets namn och ålder kommer att registreras tillsammans med den immunisering som erhölls vid besöket. Varje spädbarn kommer att förses med ett unikt EPI-nummer av EPI-personalen och samma identifierare (ID) kommer att användas under hela studien för att uppdatera och underhålla immuniseringsregistret för alla uppföljningsbesök. Barnet kommer att följas upp till mässling 2-vaccinet, varefter deras immuniseringsstatus kommer att markeras som fullständig.

Föräldrar till spädbarn i SMS och interaktiva påminnelsegrupper kommer att få 3-5 påminnelser för alla schemalagda uppföljande vaccinationsbesök fram till mässling 2-vaccinet. Spädbarnen i kontrollgruppen kommer att utföra rutinuppföljning utan ytterligare ingrepp.

Efter avslutad uppföljning kommer en telefonintervju att genomföras för att samla in data om studiedeltagares erfarenheter av SMS och interaktiva påminnelser. Det här kommer att vara en kort intervju på 3-5 minuter för att bekräfta om de tagit emot meddelandena och om det fanns några förslag för att förbättra påminnelsesystemet.

Statistisk analys En avsikt att behandla analys kommer att utföras med hjälp av STATA'13. Sammanfattande statistik och procentsatser kommer att beräknas för att fastställa täckningsgrad och aktualitet inom de tre studiearmarna. Fishers Exact-test med ett alfa på 0,05 kommer att utföras för att testa skillnader i proportioner för täckning och tidslinjer

Dessutom kommer en bivariat analys att utföras för att fastställa faktorer associerade med mässling-2-komplettering vid 24 månaders ålder. Variabler som tidigare undersökts för associering med mässling 2-komplettering vid 24 månader via en bivariat analys kommer sedan att väljas för att bestämma den slutliga multivariata modellen. Alla variabler kommer först att användas i modellen och koefficienterna och vif kommer att undersökas. Därefter kommer framåtval och stegvis urval att utföras i STATA för att fastställa den slutliga modellen för en logistisk regression.