Použití SMS a interaktivních připomenutí ke zlepšení včasného pokrytí imunizací

Hypotéza:

Míra pokrytí Penta-3, Measles-1 a Measles-2 u kojenců v Karáčí se zlepší s:

1. Připomenutí služby krátkých textových zpráv (SMS).
2. Interaktivní připomenutí

Cíle:

1. Chcete-li zjistit, zda upomínky SMS zvyšují včasnou míru pokrytí vakcínou u kojenců z Karáčí.
2. Chcete-li zjistit, zda interaktivní připomenutí zvyšuje včasnou míru pokrytí vakcínou u kojenců z Karáčí.

Pozadí a zdůvodnění:

Cílem Světové zdravotnické organizace (WHO) je chránit všechny ohrožené osoby před nemocemi, kterým lze předcházet očkováním. Dostupnost vakcín však neznamená, že všechny způsobilé děti jsou očkovány. Navzdory několika desetiletím celosvětového úsilí o implementaci programu se nemoci, kterým lze předcházet vakcínou, stále podílejí na 25 % z 10 milionů úmrtí ročně u dětí mladších 5 let, ke kterým na celém světě dochází. Rozšířený program imunizace (EPI) sice poskytuje široký přístup k vakcínám v rozvojových zemích, ale nízký příjem vakcín a opožděná imunizace činí kojence a děti zranitelnějšími vůči nemocem, kterým lze předcházet očkováním. Výsledkem suboptimální míry proočkovanosti je přetrvávající existence několika onemocnění, kterým lze předcházet očkováním. V těchto prostředích se testuje mnoho různých strategií pro zvýšení pokrytí očkováním, včetně služeb v terénu, zdravotní výchovy, šíření informací, požadavků na očkování pro školy, podmíněných převodů hotovosti a zlepšení přístupu do očkovacích center. Tato studie navrhuje prozkoumat použití SMS a interaktivních textových připomenutí ke zlepšení včasného pokrytí očkováním. SMS upomínky mají potenciál zvýšit pokrytí očkováním a mohly by se ukázat jako jednoduchý a levný zásah ke zlepšení včasného pokrytí očkováním.

SMS upomínky Přestože jsou k dispozici omezené údaje, SMS byla úspěšně použita v různých zdravotnických programech, včetně zvýšení preventivní a klinické léčby, zvýšení HIV testování,4 snížení zmeškané primární péče a návštěv u zubaře atd. Kaewkungwalova studie navrhla modul péče o matku a dítě založený na SMS upomínky a zvýšená včasná očkování EPI na 44 % z 35 % (p<0,001). Studie Vilella ukázala, že 47 % (95% interval spolehlivosti (CI): 41–54 %) účastníků intervenčního ramene s SMS připomínkou dokončilo třetí dávku vakcíny proti hepatitidě A + B ve srovnání s 27 % (95 % CI: 23–32 % ) v kontrolním rameni (RR 1,75; 95% CI: 1,41-2,17). SMS upomínky ukázaly potenciální jednoduché a cenově efektivní řešení, jak si zapamatovat datum příštího očkování. S rostoucím používáním mobilních telefonů mohou být upomínky SMS docela užitečné ve zdravotní komunikaci. Náklady na SMS v Pákistánu jsou velmi nízké a používání SMS se rozšířilo nad rámec konvenčního používání peer-peer chatu a zahrnuje sociální sítě, SMS bankovnictví, sledování doručení, reklamu, obchod, řízení katastrof a ověřování identity atd. S tak nízkou cenou a rozmanitým využitím SMS má potenciál stát se častým způsobem komunikace ve zdravotnictví.

Interaktivní upomínky Interaktivní upomínky jsou variantou SMS upomínek, kdy jsou příjemci vyzváni, aby odpověděli na SMS s konkrétní/nekonkrétní odpovědí. Naše zkušenosti z pilotního projektu s interaktivními připomínkami pacientům s tuberkulózou, aby dodržovali dodržování léků, prokázaly pozitivní přijatelnost. Systém může být potenciálně použit pro dodržování očkovacího schématu. Pilotní studie bude provedena pouze ve 2 centrech EPI v Korangi. Pilotní projekt určí, zda automatizované textové zprávy vedou ke zvýšenému pokrytí imunizací v upomínkových skupinách ve srovnání s kontrolní skupinou během 8 týdnů sledování. Výsledky navrhovaného pilotního projektu poskytnou základ pro rozsáhlou studii v městském a venkovském prostředí v Pákistánu.

Studijní místo a účastníci:

Studie bude provedena ve městě Korangi v Karáčí. Do studie budou zařazeni zdraví kojenci ve věku 6-12 týdnů, kteří navštíví centrum Indus Hospital EPI pro první dávku pentavalentní vakcíny. Studium bude vyžadovat, aby rodiče/pečovatelé o kojence vlastnili mobilní telefon nebo k němu měli pravidelný přístup. Rodiče/pečovatelé, kteří plánují jít na další očkování do jiného centra, budou vyloučeni.

Velikost vzorku:

Vzorek 522 účastníků by dal 90% sílu (alfa= 0,05, 2-stranný), aby detekoval rozdíl 15% oproti základnímu pokrytí vakcínou 70%. Konečná velikost vzorku 656 kojenců (164 v každém rameni) umožní potenciální míru předčasného ukončení ve výši 20 % během období sledování.

Randomizace Zapsané subjekty budou náhodně vybrány tak, aby dostávaly SMS, interaktivní SMS nebo sloužily jako kontrola. Randomizační sekvence byla vytvořena pomocí SAS, verze 9.3 (SAS Institute, Cary, NC), s alokací 1:1:1, s použitím náhodných velikostí bloků 3, 6 a 9.

Vakcíny:

Vakcíny budou podávány podle rutinního programu EPI v Pákistánu, který zahrnuje Bacille Calmette-Guérin (BCG) ve věku 0-6 týdnů, pentavalentní vakcínu (DPT + hepatitida B (HepB) + Hib) a perorální vakcínu proti obrně v 6, 10 a 14 týdnů věku, vakcína proti spalničkám ve věku 9 a 15 měsíců.

Zásahy:

Tyto dva zásahy zahrnují SMS a interaktivní připomenutí. Kojenci budou randomizováni do jedné z intervenčních nebo kontrolních skupin. Všichni účastníci obdrží rutinní imunizaci EPI.

Studijní postupy a nábor:

Děti budou nabírány v centru EPI, když si dorazí pro vakcínu Penta-1. Terénní pracovníci provedou screening a získají souhlas od pečovatele dítěte. Jakmile pečovatel souhlasí s tím, že bude součástí studie, dítě bude randomizováno do jedné z ramen studie a jméno a věk dítěte bude zaznamenáno spolu s imunizací získanou při návštěvě. Každému kojenci bude přiděleno jedinečné číslo EPI personálem EPI a stejný identifikátor (ID) bude používán v průběhu studie k aktualizaci a udržování imunizačního záznamu pro všechny následné návštěvy. Dítě bude sledováno až do vakcíny proti spalničkám 2, po které bude jeho stav očkování označen jako dokončený.

Rodiče dětí ve skupinách SMS a interaktivních připomenutí obdrží 3-5 připomenutí pro všechny plánované následné imunizační návštěvy až do očkování proti spalničkám 2. Kojenci v kontrolní skupině budou provádět rutinní sledování bez jakékoli další intervence.

Po ukončení doby sledování bude proveden telefonický rozhovor za účelem shromáždění údajů o zkušenostech účastníků studie s SMS a interaktivními připomínkami. Toto bude krátký 3-5minutový rozhovor, který potvrdí, zda obdrželi zprávy a zda existují nějaké návrhy na zlepšení systému připomenutí.

Statistická analýza Analýza záměru ošetřit bude provedena pomocí STATA'13. Souhrnné statistiky a procenta budou vypočítány za účelem stanovení míry pokrytí a včasnosti v rámci tří větví studie. Bude proveden Fisherův exaktní test s alfa 0,05, aby se otestovaly rozdíly v proporcích pro pokrytí a časové osy.

Kromě toho, aby se určily faktory spojené s dokončením spalniček-2 ve 24. měsíci věku, bude provedena bivariační analýza. Proměnné, které byly předtím vyšetřeny na souvislost s dokončením spalniček 2 ve 24 měsících prostřednictvím bivariační analýzy, budou poté vybrány pro určení konečného multivariačního modelu. Všechny proměnné budou nejprve použity v modelu a budou zkoumány koeficienty a vif. Dále se ve STATA provede dopředný výběr a postupný výběr, aby se určil konečný model pro logistickou regresi.