Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekstiviestien ja interaktiivisten muistutusten käyttö parantaa oikea-aikaista rokotusta

keskiviikko 20. joulukuuta 2017 päivittänyt: Subhash Chandir, Interactive Research and Development

Tekstiviestien ja interaktiivisten muistutusten käyttö oikea-aikaisen rokotuksen kattavuuden parantamiseksi: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Pakistanissa lapsikuolleisuus on yksi maailman korkeimmista. Yksi lapsi yhdestätoista kuolee ennen viidettä syntymäpäiväänsä. Osittain tämä johtuu rutiininomaisten lasten rokotusten alhaisesta kattavuusasteesta. Koska Pakistan on matalan keskitulotason maa (LMIC), on välttämätöntä kehittää rokotustoimet, jotka sopivat sen sosioekonomiseen ympäristöön. Pakistanin teletiheys ylittää 70 % ja tekstiviestien hinta Pakistanissa on erittäin alhainen. Lisäksi tekstiviestien käyttö maassa on laajentunut tavanomaisen vertaiskeskustelun lisäksi sosiaaliseen verkostoitumiseen, tekstiviestipankkipalveluihin, toimitusten seurantaan, mainontaan, liiketoimintaan, katastrofien hallintaan ja henkilöllisyyden vahvistamiseen. Tässä tutkimuksessa hyödynnetään tätä matkapuhelinten yleisyyttä arvioidakseen, voivatko yksinkertaiset ja vuorovaikutteiset tekstiviestimuistutukset lisätä lasten rokotusten kattavuutta ja oikea-aikaisuutta.

Pilottitutkimus tehdään vain kahdessa EPI-keskuksessa (Extended program on Immunization) Korangissa. Pilotti selvittää, tuottavatko automaattiset tekstiviestit paremman rokotuskattavuuden muistutusryhmissä verrattuna kontrolliryhmään. 656 osallistujaa otetaan mukaan Penta-1:een, ja heitä seurataan tuhkarokko-2-rokotteeseen asti. Ehdotetun pilotin tulokset muodostavat perustan laajamittaiselle tutkimukselle kaupunki- ja maaseutuympäristössä Pakistanissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypoteesi:

Penta-3:n, Measles-1:n ja Measles-2:n kattavuus vauvoilla Karachissa paranee seuraavilla tavoilla:

  1. Lyhyttekstiviestipalvelun (SMS) muistutukset
  2. Interaktiiviset muistutukset

Tavoitteet:

  1. Sen määrittämiseksi, lisäävätkö tekstiviestimuistutukset oikea-aikaista rokotuskattavuutta Karachista kotoisin olevilla vauvoilla.
  2. Sen määrittämiseksi, lisäävätkö interaktiiviset muistutukset oikea-aikaista rokotuskattavuutta Karachista kotoisin olevilla vauvoilla.

Tausta ja perustelut:

Maailman terveysjärjestön (WHO) tavoitteena on suojella kaikkia riskiryhmään kuuluvia ihmisiä rokotteilla ehkäistävissä olevilta taudeilta. Rokotteiden saatavuus ei kuitenkaan tarkoita, että kaikki kelvolliset lapset olisi rokotettu. Huolimatta useiden vuosikymmenten maailmanlaajuisista ponnisteluista ohjelman täytäntöönpanossa, rokotteilla ehkäistävissä olevat sairaudet aiheuttavat edelleen 25 prosenttia alle 5-vuotiaiden lasten vuosittain tapahtuvasta 10 miljoonasta kuolemasta maailmanlaajuisesti. Laajennettu rokotusohjelma (EPI) tarjoaa laajan pääsyn rokotteisiin kehitysmaissa, mutta alhainen rokotteiden käyttö ja viivästyneet immunisaatiot tekevät imeväisistä ja lapsista alttiimpia rokotteilla ehkäistävissä oleville sairauksille. Alioptimaalisen immunisaatioasteen tulos on useiden rokotteilla ehkäistävissä olevien sairauksien jatkuva olemassaolo. Näissä ympäristöissä testataan monia erilaisia ​​strategioita rokotuskattavuuden lisäämiseksi, mukaan lukien ulkopuoliset palvelut, terveyskasvatus, tiedotus, koulujen rokotusvaatimukset, ehdolliset käteissiirrot ja rokotuskeskuksiin pääsyn parantaminen. Tässä tutkimuksessa ehdotetaan, että tutkitaan tekstiviestien ja interaktiivisten tekstimuistutusten käyttöä oikea-aikaisen rokotuksen kattavuuden parantamiseksi. Tekstiviestimuistutukset voivat lisätä rokotusten kattavuutta, ja ne voivat osoittautua yksinkertaiseksi edulliseksi toimenpiteeksi, jolla parannetaan oikea-aikaista rokotuksen kattavuutta.

Tekstiviestimuistutukset Vaikka tietoa on vähän, tekstiviestejä on käytetty menestyksekkäästi erilaisissa terveysohjelmissa, mukaan lukien ehkäisevän ja kliinisen hoitomyöntyvyyden lisääminen, HIV-testien lisääminen,4 perusterveydenhuollon ja hammaslääkärikäyntien puuttumisen vähentäminen jne. Kaewkungwalin tutkimuksessa suunniteltiin äitiys- ja lastenhoitomoduuli, joka perustuu SMS-muistutukset ja nostivat EPI-aika-rokotukset 44 %:iin 35 %:sta (p<0,001). Vilellan tutkimus osoitti, että 47 % (95 % luottamusväli (CI): 41-54 %) SMS-muistutusinterventioryhmän osallistujista suoritti kolmannen hepatiitti A + B -rokoteannoksen verrattuna 27 %:iin (95 % CI: 23-32 % ) kontrollihaarassa (RR 1,75; 95 % CI: 1,41-2,17). Tekstiviestimuistutukset ovat osoittaneet yksinkertaisen ja kustannustehokkaan ratkaisun seuraavan rokotuspäivän muistamiseen. Matkapuhelinten lisääntyvän käytön myötä tekstiviestimuistutukset voivat olla varsin hyödyllisiä terveysviestinnässä. Tekstiviestien hinta Pakistanissa on erittäin alhainen, ja tekstiviestien käyttö on laajentunut tavanomaisen vertaiskeskustelun lisäksi sosiaaliseen verkostoitumiseen, tekstiviestipankkipalveluihin, toimitusten seurantaan, mainontaan, liiketoimintaan, katastrofien hallintaan ja henkilöllisyyden vahvistamiseen jne. Näin alhaisella hinnalla ja tekstiviestien monipuolisella käytöllä se voi olla yleinen terveysviestinnän muoto.

Vuorovaikutteiset muistutukset Interaktiiviset muistutukset ovat muunnelmia tekstiviestimuistutuksista, joissa vastaanottajia pyydetään vastaamaan takaisin tekstiviestiin tietyllä/epäspesifisellä vastauksella. Kokemuksemme pilotoinnista interaktiivisilla muistutuksilla tuberkuloosipotilaille noudattaakseen lääkkeiden noudattamista on osoittanut positiivista hyväksyntää. Järjestelmää voidaan mahdollisesti käyttää rokotusaikataulun noudattamiseen. Pilottitutkimus tehdään vain kahdessa EPI-keskuksessa Korangissa. Pilotti selvittää, tuottavatko automaattiset tekstiviestit paremman rokotuskattavuuden muistutusryhmissä verrattuna kontrolliryhmään 8 viikon seurannan aikana. Ehdotetun pilotin tulokset muodostavat perustan laajamittaiselle tutkimukselle kaupunki- ja maaseutuympäristössä Pakistanissa.

Tutkimussivusto ja osallistujat:

Tutkimus tehdään Korangin kaupungissa Karachissa. Tutkimukseen rekrytoidaan terveet 6-12 viikon ikäiset vauvat, jotka vierailevat Indus-sairaalan EPI-keskuksessa saamaan ensimmäisen annoksen viisiarvoista rokotetta. Tutkimus edellyttää, että vauvan vanhemmat/hoitajat omistavat matkapuhelimen tai heillä on säännöllinen käyttömahdollisuus. Vanhemmat/hoitajat, jotka aikovat mennä toiseen keskukseen seuraavaa rokotusta varten, jätetään pois.

Otoskoko:

522 osallistujan otos antaisi 90 prosentin tehon (alfa= 0,05, 2-puolinen) havaitakseen 15 prosentin eron verrattuna 70 prosentin rokotteen kattavuusasteeseen. Lopullinen otoskoko, jossa on 656 vauvaa (164 kummassakin käsivarressa), mahdollistaa 20 %:n keskeyttämisasteen seurantajakson aikana.

Satunnaistaminen Ilmoittautuneet koehenkilöt satunnaistetaan vastaanottamaan tekstiviestejä, interaktiivisia tekstiviestejä tai toimimaan kontrollina. Satunnaistussekvenssi luotiin käyttämällä SAS:n versiota 9.3 (SAS Institute, Cary, NC) 1:1:1-allokoinnilla käyttäen satunnaisia ​​lohkokokoja 3, 6 ja 9.

Rokotteet:

Rokotteet annetaan rutiininomaisen EPI-ohjelman mukaisesti Pakistanissa, joka sisältää Bacille Calmette-Guérinin (BCG) 0-6 viikon iässä, viisiarvoisen rokotteen (DPT + hepatiitti B (HepB) + Hib) ja oraalisen poliorokotteen 6, 10-vuotiaana. ja 14 viikon iässä, tuhkarokkorokote 9 ja 15 kuukauden iässä.

Interventiot:

Kaksi interventiota sisältävät tekstiviestit ja interaktiiviset muistutukset. Vauvat satunnaistetaan joko interventio- tai kontrolliryhmiin. Kaikki osallistujat saavat rutiininomaiset EPI-rokotteet.

Opintomenetelmät ja rekrytointi:

Lapset rekrytoidaan EPI-keskukseen, kun he saapuvat Penta-1-rokotteeseen. Kenttätyöntekijät tekevät seulonnan ja hankkivat suostumuksen lapsen hoitajalta. Kun hoitaja suostuu osallistumaan tutkimukseen, vauva satunnaistetaan johonkin tutkimushaaroista ja lapsen nimi ja ikä tallennetaan yhdessä käynnillä saadun rokotuksen kanssa. EPI:n henkilökunta antaa jokaiselle lapselle ainutlaatuisen EPI-numeron, ja samaa tunnistetta (ID) käytetään koko tutkimuksen ajan kaikkien seurantakäyntien immunisaatiotietueen päivittämiseen ja ylläpitoon. Lapsia seurataan tuhkarokko 2 -rokotteeseen asti, jonka jälkeen hänen rokotustilansa merkitään täydelliseksi.

SMS- ja interaktiivisissa muistutusryhmissä olevien vauvojen vanhemmat saavat 3-5 muistutusta kaikista suunnitelluista seurantarokotuskäynneistä tuhkarokko 2 -rokotteeseen asti. Verrokkiryhmän lapset suorittavat rutiiniseurannan ilman lisätoimia.

Seurannan päätyttyä tehdään puhelinhaastattelu, jossa kerätään tietoa tutkimukseen osallistuneiden kokemuksista tekstiviestien ja interaktiivisten muistutusten kanssa. Tämä on lyhyt 3-5 minuutin haastattelu, jossa vahvistetaan, ovatko he vastaanottaneet viestit ja onko ehdotuksia muistutusjärjestelmän parantamiseksi.

Tilastollinen analyysi Aikomus käsitellä analyysia suoritetaan käyttämällä STATA'13:a. Yhteenvetotilastot ja prosenttiosuudet lasketaan kattavuuden ja oikea-aikaisuuden määrittämiseksi kolmen tutkimushaaran sisällä. Fisher's Exact -testi, jonka alfa on 0,05, suoritetaan kattavuuden ja aikajanan suhteiden erojen testaamiseksi

Lisäksi tekijöiden määrittämiseksi, jotka liittyvät tuhkarokko-2:n valmistumiseen 24 kuukauden iässä, suoritetaan kaksimuuttujaanalyysi. Muuttujat, jotka on aiemmin tutkittu suhteessa tuhkarokko 2:n valmistumiseen 24 kuukauden iässä kaksimuuttujaanalyysin avulla, valitaan lopullista monimuuttujamallia varten. Kaikki muuttujat käytetään ensin mallissa ja kertoimet ja vif tutkitaan. Seuraavaksi STATA:ssa suoritetaan eteenpäin valinta ja vaiheittainen valinta logistisen regression lopullisen mallin määrittämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

655

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsi hakee viisiarvoista 1-rokotetta
  • Omaishoitajat, jotka omistivat matkapuhelimen tai joilla oli pääsy siihen
  • Omaishoitajat, jotka asuvat pysyvästi Korangin kaupungissa, Karachissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapsi, joka hakee muuta kuin viisiarvoista rokotetta -1
  • Omaishoitajilla ei ole pääsyä matkapuhelimeen
  • Omaishoitajat, jotka asuvat Korangin ulkopuolella tai suunnittelevat muuttavansa vaikutusalueelta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SMS-muistutus

Yksi tekstiviesti seuraavina aikoina:

  • 3 päivää ennen rokotusta
  • 1 päivä ennen rokotusta
  • Rokotuspäivä
Rokotusmuistutuksena lähetetty tekstiviesti rekisteröityyn puhelinnumeroon
Kokeellinen: Interaktiivinen muistutus

Yksi tekstiviesti seuraavina aikoina:

  • 3 päivää ennen rokotusta
  • 1 päivä ennen rokotusta
  • Rokotuspäivä Rokotuspäivänä tutkimukseen osallistuneiden on vastattava tekstiviestillä, jossa ilmoitetaan lapsen rokottamisesta tai jos ei, rokotuksen viivästymisen syy. Jos vastausta ei saada, lähetetään 2 lisämuistutusta osoitteeseen:
  • 1 päivä suunnitellusta rokotuspäivästä
  • 1 viikko suunnitellusta rokotuspäivästä
Rokotusmuistutuksena lähetetty tekstiviesti rekisteröityyn puhelinnumeroon, joka vaatii vastaanottajalta vastausta
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämän käsivarren koehenkilöt eivät saa mitään väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tuhkarokko - 2 valmistumista
Aikaikkuna: Kun osallistujat täyttävät 2 vuotta
Tutkimuksen ensisijainen tulos on niiden imeväisten osuus, jotka saavat tuhkarokko 2 -rokotteen aikataulussa.
Kun osallistujat täyttävät 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Subhash Chandir, Phd, Interactive Research and Development (IRD)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 8. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 8. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRD_IRB_2011_05_005

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tekstiviesti

Kliiniset tutkimukset SMS-muistutus

3
Tilaa