Utilisation de SMS et de rappels interactifs pour améliorer la couverture vaccinale en temps opportun

Hypothèse:

Le taux de couverture de Penta-3, Rougeole-1 et Rougeole-2 chez les nourrissons à Karachi s'améliorera avec :

1. Rappels du service de messagerie texte court (SMS)
2. Rappels interactifs

Objectifs :

1. Déterminer si les rappels par SMS augmentent le taux de couverture vaccinale en temps opportun chez les nourrissons de Karachi.
2. Déterminer si les rappels interactifs augmentent le taux de couverture vaccinale en temps opportun chez les nourrissons de Karachi.

Contexte et justification:

L'objectif de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) est de protéger toutes les personnes à risque contre les maladies évitables par la vaccination. Cependant, la disponibilité des vaccins ne signifie pas que tous les enfants éligibles sont vaccinés. Malgré plusieurs décennies d'efforts mondiaux dans la mise en œuvre des programmes, les maladies évitables par la vaccination contribuent toujours à 25 % des 10 millions de décès/an chez les enfants de moins de 5 ans qui surviennent dans le monde. Le Programme élargi de vaccination (PEV) offre un large accès aux vaccins dans les pays en développement, mais la faible couverture vaccinale et les retards de vaccination rendent les nourrissons et les enfants plus vulnérables aux maladies évitables par la vaccination. Le résultat de taux de vaccination sous-optimaux est la persistance de plusieurs maladies évitables par la vaccination. De nombreuses stratégies différentes sont testées dans ces contextes pour augmenter la couverture vaccinale, y compris les services de proximité, l'éducation sanitaire, la diffusion d'informations, les exigences de vaccination pour les écoles, les transferts monétaires conditionnels et l'amélioration de l'accès aux centres de vaccination. Cette étude propose d'étudier l'utilisation de SMS et de rappels textuels interactifs pour améliorer la couverture vaccinale en temps opportun. Les rappels par SMS ont le potentiel d'augmenter la couverture vaccinale et pourraient s'avérer être une simple intervention à faible coût pour améliorer la couverture vaccinale en temps opportun.

Rappels par SMS Bien que les données soient limitées, les SMS ont été utilisés avec succès dans divers programmes de santé, y compris l'amélioration de l'observance des traitements préventifs et cliniques, l'augmentation du dépistage du VIH,4 la réduction des soins primaires manqués et des visites chez le dentiste, etc. L'étude de Kaewkungwal a conçu un module de soins maternels et infantiles basé sur Rappels par SMS et augmentation des vaccinations ponctuelles du PEV à 44 % contre 35 % (p<0,001). L'étude de Vilella a montré que 47 % (intervalle de confiance (IC) à 95 % : 41-54 %) des participants au bras d'intervention de rappel par SMS ont terminé la troisième dose de vaccin contre l'hépatite A + B, contre 27 % (IC à 95 % : 23-32 % ) dans le groupe témoin (RR 1,75 ; IC à 95 % : 1,41-2,17). Les rappels par SMS ont montré une solution potentielle simple et rentable pour se souvenir de la prochaine date de vaccination. Avec l'utilisation croissante des téléphones portables, les rappels par SMS peuvent être très utiles dans les communications de santé. Le coût des SMS au Pakistan est très faible et l'utilisation des SMS s'est élargie au-delà de l'utilisation conventionnelle du chat entre pairs pour inclure les réseaux sociaux, les services bancaires par SMS, le suivi des livraisons, la publicité, les affaires, la gestion des catastrophes et la vérification d'identité, etc. Avec un tel faible coût et une utilisation variée des SMS, il a le potentiel d'être un mode fréquent de communication en matière de santé.

Rappels interactifs Les rappels interactifs sont une variante des rappels par SMS où les destinataires sont invités à répondre au SMS avec une réponse spécifique/non spécifique. Notre expérience pilote avec des rappels interactifs aux patients tuberculeux pour qu'ils se conforment à l'adhésion aux médicaments a montré une acceptabilité positive. Le système peut être potentiellement utilisé pour la conformité au calendrier vaccinal. L'étude pilote sera réalisée uniquement dans 2 centres PEV à Korangi. Le pilote déterminera si les messages texte automatisés produisent une couverture vaccinale accrue dans les groupes de rappel par rapport au groupe témoin au cours des 8 semaines de suivi. Les résultats du projet pilote proposé serviront de base à une étude à grande échelle en milieu urbain et rural au Pakistan.

Site d'étude et participants :

L'étude sera menée dans la ville de Korangi, Karachi. Des nourrissons en bonne santé âgés de 6 à 12 semaines visitant le centre PEV de l'hôpital Indus pour la première dose de vaccin pentavalent seront recrutés pour l'étude. L'étude exigera que les parents/soignants des nourrissons possèdent un téléphone portable ou y aient régulièrement accès. Les parents/tuteurs prévoyant de se rendre dans un autre centre pour la prochaine vaccination seront exclus.

Taille de l'échantillon:

Un échantillon de 522 participants donnerait une puissance de 90 % (alpha = 0,05, bilatéral) pour détecter une différence de 15 % par rapport au taux de couverture vaccinale de base de 70 %. La taille finale de l'échantillon de 656 nourrissons (164 dans chaque bras) permettra un taux d'abandon potentiel de 20 % pendant la période de suivi.

Randomisation Les sujets inscrits seront randomisés pour recevoir le SMS, le SMS interactif ou pour servir de témoin. La séquence de randomisation a été créée à l'aide de SAS, version 9.3 (SAS Institute, Cary, NC), avec une allocation 1:1:1, en utilisant des tailles de blocs aléatoires de 3, 6 et 9.

Vaccins:

Les vaccins seront administrés conformément au programme PEV de routine au Pakistan, qui comprend le Bacille Calmette-Guérin (BCG) à l'âge de 0 à 6 semaines, le vaccin pentavalent (DTC + Hépatite B (HepB) + Hib) et le vaccin antipoliomyélitique oral à 6, 10 et 14 semaines, vaccin contre la rougeole à 9 et 15 mois.

Interventions:

Les deux interventions comprennent des SMS et des rappels interactifs. Les nourrissons seront randomisés dans l'un ou l'autre des groupes d'intervention ou de contrôle. Tous les participants recevront les vaccinations de routine du PEV.

Modalités d'études & Recrutement :

Les enfants seront recrutés au centre PEV dès leur arrivée pour le vaccin Penta-1. Les travailleurs sur le terrain effectueront un dépistage et obtiendront le consentement de la personne qui s'occupe de l'enfant. Une fois que le soignant accepte de faire partie de l'étude, le nourrisson sera randomisé dans l'un des bras de l'étude et le nom et l'âge de l'enfant seront enregistrés avec la vaccination reçue lors de la visite. Chaque nourrisson recevra un numéro PEV unique par le personnel du PEV et le même identifiant (ID) sera utilisé tout au long de l'étude pour mettre à jour et maintenir le dossier de vaccination pour toutes les visites de suivi. L'enfant sera suivi jusqu'au vaccin contre la rougeole 2, après quoi son statut vaccinal sera marqué comme complet.

Les parents des nourrissons dans les SMS et les groupes de rappel interactif recevront 3 à 5 rappels pour toutes les visites de vaccination de suivi prévues jusqu'au vaccin contre la rougeole 2. Les nourrissons du groupe témoin effectueront un suivi de routine sans aucune intervention supplémentaire.

Après la fin de la durée de suivi, un entretien téléphonique sera mené pour collecter des données sur les expériences des participants à l'étude avec les SMS et les rappels interactifs. Ce sera une brève entrevue de 3 à 5 minutes pour confirmer s'ils ont reçu les messages et s'il y a des suggestions pour améliorer le système de rappel.

Analyse statistique Une analyse en intention de traiter sera effectuée à l'aide de STATA'13. Des statistiques sommaires et des pourcentages seront calculés pour établir les taux de couverture et de rapidité dans les trois volets de l'étude. Le test exact de Fisher avec un alpha de 0,05 sera effectué pour tester les différences de proportions pour la couverture et les délais

De plus, pour déterminer les facteurs associés à l'achèvement de la rougeole-2 à 24 mois, une analyse bivariée sera effectuée. Les variables précédemment examinées pour leur association avec l'achèvement de la rougeole 2 à 24 mois via une analyse bivariée seront ensuite sélectionnées pour déterminer le modèle multivarié final. Toutes les variables seront d'abord utilisées dans le modèle et les coefficients et le vif seront examinés. Ensuite, une sélection directe et une sélection par étapes seront effectuées dans STATA pour déterminer le modèle final d'une régression logistique.