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Kinesiotaping 对肩袖手术后肌肉活动、灵活性、力量和疼痛的影响

2017年12月21日 更新者:Clinique Romande de Readaptation

Kinesiotaping 对肩袖手术后肌肉活动、灵活性、力量和疼痛的即时和短期影响:一项交叉临床试验

Kinesiotape (KT) 广泛用于肌肉骨骼康复,作为治疗的辅助手段,但支持其使用的证据极少。 本研究的目的是确定肩部 KT 对肩袖手术后肌肉活动、灵活性、力量和疼痛的即时和短期影响。 我们的假设是,KT 不应以具有临床意义的方式改善肌肉功能、活动能力、力量或疼痛。

方法:对 39 名接受肩袖手术的受试者在术后 6 周和 12 周进行了测试,分别使用无胶带、KT 和假胶带 (ST)。 KT 和 ST 以随机顺序应用。 对于每种情况,评估肩部屈曲期间斜方肌上部、三角肌和冈下肌的三个部分的肌肉活动、运动范围 (ROM) 和疼痛强度。 在 12 周时,还测量了肩部屈曲 90° 时的等长肌力,以及相关的肌肉活动和疼痛强度。 受试者保持最后贴上的胶带三天,并记录醒来时和白天的疼痛强度。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

使用 STATA 13.1 版软件(StataCorp,College Station,USA)先验计算样本量。 根据 Hsu 等人文章中的肌肉活动数据 20 并考虑 80% 的统计功效和 0.05 的 I 类错误,需要至少 36 名受试者才能突出组间差异。 我们最终在 2013 年 1 月至 2016 年 10 月期间招募了 39 名受试者。 获得所有受试者的知情书面同意,并保护参与者的所有权利。

测试程序:

受试者被邀请两次参加锡永(瑞士)的 Clinique romande de réadaptation:手术后 6 周和 12 周。 每次,他们首先填写法语版的手臂、肩膀和手部残疾 (DASH) 快速调查问卷,以评估他们的身体机能和症状。 这份包含 11 个项目的问卷在肩部疾病中有效、可靠且反应灵敏。14, 17 他们还使用 100 毫米视觉模拟量表 (VAS) 评估了他们在休息时的疼痛强度。

然后实现了基线测量,没有任何磁带 (NT)。 受试者坐在椅子上,不要靠在靠背上,手臂放在身体上。 肩部旋转保持中立,肘部伸展,前臂处于中立位置。 受试者必须在矢状面上尽可能高地抬起手臂,保持该位置 5 秒钟,然后返回初始位置。 休息一分钟后重复动作一次。

在第 12 周的第二个疗程中,受试者还实现了最大自主等长收缩测量 (MVIC)。 该测量是在肩部屈曲 90°、中性旋转、肘部伸展、前臂旋前和握拳时实现的。 测力计的表带系在手腕处。5 受试者必须在 5 秒内发挥最大力量。 休息一分钟后,进行第二次试练。 整个会议被录像以供进一步分析。 在测试结束时,受试者被指示在 72 小时内不要移除最后贴上的胶带。

该序列始终以 NT 条件开始。 然后以随机顺序贴上两条胶带,受试者重复相同的步骤。 组分配,KT vs ST 组,对应于受试者收到的最后一条磁带,并且必须在接下来的三天内佩戴。 执行计算机组(n = 8)随机化过程并使用密封的不透明信封。 应用胶带的物理治疗师没有失明,但他没有参与结果评估。 收集数据的主要研究者(第一作者)是盲人,因为受试者穿着一件长袖衬衫,将胶带隐藏起来,并且胶带是在折叠屏风后面管理的。

统计分析:

使用非参数检验比较连续变量的中位数或分类变量的卡方检验来计算两组基线特征之间的比较。

在三种录音条件之间比较了在流动性和强度测试期间测量的结果变量。 对于贴胶带后三天的 VAS 结果,仅在 KT 和 ST 之间进行了比较。 由于结果变量的分布不正常,因此进行了比较中位数的非参数检验。 所有分析均使用 Stata 13.1 软件完成。

由于实现了多重比较,统计显着性水平设置为 P<.017 (.05/3),用于磁带的三种条件之间的比较(NT 与 KT 的比较、NT 与 ST 的比较、KT 与 ST 的比较)。 仅对于 KT 组和 ST 组之间的比较,显着性水平设置为 P<.05。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

39

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在肩袖撕裂后不到 6 周前接受过手术的成年受试者

排除标准:

  • 肩袖的再撕裂,相关的神经系统损伤,伴随的颈椎或肘部损伤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
NO_INTERVENTION:没有磁带
测试是在没有任何肩带的情况下实现的
实验性的:运动胶带
根据 Kase 博士的模型,在三角肌和肩锁关节上使用运动胶带进行测试
使用弹性米色 5 厘米宽的 Leukotape®K(BSN 医疗,德国)。 第一条是 Y 形条带,在三角肌上施加 10% 到 15% 的张力,从起点到插入,第一个尾部沿着前三角肌,同时手臂外旋并水平外展。 第二条尾巴沿后三角肌施加,手臂水平内收并内旋。 第二个条带,一个 I 条带,用于机械矫正,在肩锁关节上方的矢状面上横向应用,向下压力施加到 KT,手臂在躯干侧
SHAM_COMPARATOR:假胶带
测试是用假胶带实现的,在三角肌结节下横向应用,没有张力,对肩部区域没有直接影响
使用刚性 Leukotape®Classic(BSN medical,德国)。 在三角肌结节下横向应用 5 厘米的条带,没有张力,对肩部区域没有直接影响。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉活动
大体时间:术后 6 周和 12 周

斜方肌上部、冈下肌三角肌前、中、后部的活动。

使用肌电图 (EMG) 信号的平均振幅,表示为参考自主收缩 (RVC) 的百分比

术后 6 周和 12 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
活动范围
大体时间:术后 6 周和 12 周
以度数测量的肩屈度
术后 6 周和 12 周
力量
大体时间:术后 6 周和 12 周
肩部屈曲 90° 时的等长强度,单位为 kg
术后 6 周和 12 周
疼痛
大体时间:术后 6 周和 12 周
使用 100 毫米视觉模拟量表测量肩部疼痛强度(0:无疼痛;100:可想象的最严重疼痛)。 在 ROM 终点和等长力评估后评估肩痛强度。 该措施以其出色的可靠性而著称。
术后 6 周和 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Bertrand Léger, PhD、Clinique romande de réadaptation

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年1月7日

初级完成 (实际的)

2017年1月4日

研究完成 (实际的)

2017年1月4日

研究注册日期

首次提交

2017年12月15日

首先提交符合 QC 标准的

2017年12月19日

首次发布 (实际的)

2017年12月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年12月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年12月21日

最后验证

2017年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CliniqueRR-006

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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