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Auswirkungen von Kinesiotaping auf Muskelaktivität, Beweglichkeit, Kraft und Schmerzen nach einer Operation an der Rotatorenmanschette

21. Dezember 2017 aktualisiert von: Clinique Romande de Readaptation

Unmittelbare und kurzfristige Auswirkungen von Kinesiotaping auf Muskelaktivität, Mobilität, Kraft und Schmerzen nach einer Operation an der Rotatorenmanschette: Eine klinische Cross-Over-Studie

Kinesiotape (KT) wird in der muskuloskelettalen Rehabilitation häufig als Hilfsmittel zur Behandlung verwendet, aber nur wenige Beweise sprechen für seine Verwendung. Das Ziel dieser Studie ist es, die unmittelbaren und kurzfristigen Auswirkungen der Schulter-KT auf Muskelaktivität, Beweglichkeit, Kraft und Schmerzen nach einer Operation der Rotatorenmanschette zu bestimmen. Unsere Hypothesen waren, dass KT Muskelfunktion, Beweglichkeit, Kraft oder Schmerzen nicht auf klinisch bedeutsame Weise verbessern sollte.

Methoden: Neununddreißig Probanden mit Schulterrotatorenmanschettenoperation wurden 6 und 12 Wochen nach der Operation ohne Tape, mit KT und mit Scheintape (ST) getestet. KT und ST wurden in randomisierter Reihenfolge angewendet. Für jeden Zustand wurden die Muskelaktivität des oberen Trapezmuskels, der drei Teile des Deltamuskels und des Infraspinatus während der Schulterbeugung, der Bewegungsumfang (ROM) und die Schmerzintensität bewertet. Nach 12 Wochen wurde auch die isometrische Kraft bei 90° Schulterflexion mit der damit verbundenen Muskelaktivität und Schmerzintensität gemessen. Die Probanden behielten das zuletzt angelegte Tape drei Tage lang bei und zeichneten die Schmerzintensität beim Aufwachen und während des Tages auf.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die Stichprobengröße wurde a priori unter Verwendung der Software STATA Version 13.1 (StataCorp, College Station, USA) berechnet. Basierend auf Daten zur Muskelaktivität aus dem Artikel von Hsu et al. 20 und unter Berücksichtigung einer statistischen Aussagekraft von 80 % und eines Typ-I-Fehlers von 0,05 waren mindestens 36 Probanden erforderlich, um einen Gruppenunterschied hervorzuheben. Zwischen Januar 2013 und Oktober 2016 haben wir schließlich 39 Probanden eingeschrieben. Von allen Probanden wurde eine informierte schriftliche Zustimmung eingeholt und alle Rechte der Teilnehmer wurden geschützt.

Prüfverfahren:

Die Probanden wurden zweimal eingeladen, in die Clinique romande de réadaptation in Sion (Schweiz) zu kommen: 6 und 12 Wochen nach ihrer Operation. Jedes Mal füllten sie zuerst die französische Version des Schnellfragebogens zu Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (DASH) aus, um ihre körperliche Funktion und Symptome zu beurteilen. Dieser 11-Punkte-Fragebogen ist gültig, zuverlässig und spricht auf Schultererkrankungen an.14, 17 Sie schätzten auch ihre Schmerzintensität in Ruhe mithilfe einer visuellen Analogskala von 100 mm (VAS).

Anschließend wurde eine Basismessung ohne Tape (NT) durchgeführt. Die Probanden saßen auf einem Stuhl, ohne sich auf der Rückenlehne abzustützen, die Arme entlang des Körpers. Die Schulterrotation war neutral, der Ellbogen gestreckt und der Unterarm in neutraler Position. Die Probanden mussten ihren Arm in der Sagittalebene so hoch wie möglich heben, die Position für 5 Sekunden halten und dann in die Ausgangsposition zurückkehren. Die Bewegung wurde nach einer Minute Pause einmal wiederholt.

Während der zweiten Sitzung nach 12 Wochen realisierten die Probanden zusätzlich ein maximales willkürliches isometrisches Kontraktionsmaß (MVIC). Die Messung erfolgte bei 90° Schulterflexion, Neutralrotation, Ellbogen gestreckt, Pronation des Unterarms und geschlossener Faust. Der Riemen des Dynamometers wurde auf Höhe des Handgelenks angelegt.5 Die Probanden mussten während eines Zeitraums von 5 Sekunden die maximale Kraft entwickeln. Nach einer Minute Pause fand ein zweiter Versuch statt. Die gesamte Sitzung wurde zur weiteren Analyse auf Video aufgezeichnet. Am Ende der Testsitzungen wurden die Probanden angewiesen, das zuletzt angebrachte Klebeband 72 Stunden lang nicht zu entfernen.

Die Sequenz begann immer mit der NT-Bedingung. Dann wurden die beiden Bänder in zufälliger Reihenfolge angebracht und die Probanden wiederholten das gleiche Verfahren. Die Gruppenzuteilung, KT vs. ST-Gruppe, entsprach dem letzten Band, das die Testperson erhalten hatte und für die nächsten drei Tage tragen musste. Ein Computerblock-Randomisierungsprozess (n = 8) wurde durchgeführt und versiegelte undurchsichtige Umschläge wurden verwendet. Der Physiotherapeut, der das Tape anlegte, war nicht verblindet, nahm aber nicht an der Ergebnisbewertung teil. Der Hauptforscher (Erstautor), der die Daten sammelte, war blind, da die Probanden ein langärmliges Hemd trugen, das das Klebeband verbarg, und das Klebeband hinter einem Faltschirm verabreicht wurde.

Statistische Analyse:

Vergleiche zwischen den Ausgangsmerkmalen der beiden Gruppen wurden unter Verwendung von nichtparametrischen Tests berechnet, bei denen die Mediane für kontinuierliche Variablen oder Chi-Quadrat-Tests für kategoriale Variablen verglichen wurden.

Die während der Mobilitäts- und Krafttests gemessenen Ergebnisvariablen wurden zwischen den drei Taping-Bedingungen verglichen. Für die VAS-Ergebnisse während der drei Tage nach Tape-Anlage wurden Vergleiche nur zwischen KT und ST durchgeführt. Da die Verteilungen der Ergebnisvariablen nicht normal waren, wurden nichtparametrische Tests zum Vergleich der Mediane durchgeführt. Alle Analysen wurden unter Verwendung der Software Stata 13.1 durchgeführt.

Da mehrere Vergleiche durchgeführt wurden, wurde das Niveau der statistischen Signifikanz für die Vergleiche zwischen den drei Tape-Zuständen (Vergleich von NT vs. KT, NT vs. ST, KT vs. ST) auf P < 0,017 (0,05/3) festgelegt. Nur zum Vergleich zwischen der KT-Gruppe und der ST-Gruppe wurde das Signifikanzniveau auf P < 0,05 festgelegt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener, der vor weniger als 6 Wochen nach einem Riss der Schulter-Rotatorenmanschette operiert wurde

Ausschlusskriterien:

  • erneuter Riss der Rotatorenmanschette, damit verbundene neurologische Läsion, gleichzeitige Läsion der Halswirbelsäule oder des Ellbogens

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: kein Klebeband
Tests werden ohne Schulterband durchgeführt
EXPERIMENTAL: Kinesiotape
Die Tests werden mit einem Kinesiotape durchgeführt, das nach Dr. Kase-Modell über dem Deltamuskel und über dem Akromioklavikulargelenk angebracht wird
Anbringen eines elastischen beigefarbenen 5 cm breiten Leukotape®K (BSN medical, Deutschland). Der erste Streifen, ein Y-Streifen, wurde mit 10 % bis 15 % Zug über den Deltamuskel gelegt, vom Ursprung bis zum Ansatz, wobei der erste Schwanz entlang des vorderen Deltamuskels lag, während der Arm außenrotiert und horizontal abduziert wurde. Der zweite Schwanz wurde entlang des hinteren Deltamuskels angelegt, wobei der Arm horizontal adduziert und nach innen rotiert war. Ein zweiter Streifen, ein I-Streifen, wurde zur mechanischen Korrektur transversal in der Sagittalebene über dem Akromioklavikulargelenk angebracht, wobei ein nach unten gerichteter Druck auf die KT ausgeübt wurde, wobei der Arm auf der Rumpfseite lag
SHAM_COMPARATOR: Scheinband
Tests werden mit einem Scheintape durchgeführt, das ohne Zug und ohne direkten Einfluss auf den Schulterbereich quer unter dem Tuber deltoideus angebracht wird
ein starres Leukotape® Classic (BSN medical, Deutschland) wurde verwendet. Ein 5-cm-Streifen wurde quer unter dem Tuber deltoideus ohne Spannung und ohne direkten Einfluss auf den Schulterbereich angebracht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
muskuläre Aktivität
Zeitfenster: 6 und 12 Wochen nach der Operation

Aktivität des oberen Trapezius, vorderer, mittlerer und hinterer Teil des M. deltoideus und des M. infraspinatus.

Die mittlere Amplitude des elektromyographischen (EMG) Signals, ausgedrückt als Prozentsatz der willkürlichen Referenzkontraktion (RVC), wird verwendet

6 und 12 Wochen nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
aktive Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 6 und 12 Wochen nach der Operation
Schulterbeugung in Grad gemessen
6 und 12 Wochen nach der Operation
Stärke
Zeitfenster: 6 und 12 Wochen nach der Operation
Isometrische Kraft bei 90° Schulterflexion, gemessen in kg
6 und 12 Wochen nach der Operation
Schmerz
Zeitfenster: 6 und 12 Wochen nach der Operation
Schulterschmerzintensität gemessen mit einer visuellen 100-mm-Analogskala (0: kein Schmerz; 100: schlimmster vorstellbarer Schmerz). Die Intensität der Schulterschmerzen wurde am Endpunkt des ROM und nach der isometrischen Kraftbewertung bewertet. Diese Maßnahme ist für ihre hervorragende Zuverlässigkeit bekannt.
6 und 12 Wochen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Bertrand Léger, PhD, Clinique romande de réadaptation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

7. Januar 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

4. Januar 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

4. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CliniqueRR-006

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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