Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af kinesiotaping på muskelaktivitet, mobilitet, styrke og smerte efter rotator cuff kirurgi

21. december 2017 opdateret af: Clinique Romande de Readaptation

Øjeblikkelige og kortsigtede virkninger af kinesiotaping på muskelaktivitet, mobilitet, styrke og smerter efter rotatorcuff-kirurgi: et cross-over klinisk forsøg

Kinesiotape (KT) bruges i vid udstrækning til muskel- og skeletrehabilitering som en adjuvans til behandling, men minimal dokumentation understøtter dets brug. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme de umiddelbare og kortsigtede effekter af skulder-KT på muskelaktivitet, mobilitet, styrke og smerter efter rotator cuff-operation. Vores hypoteser var, at KT ikke skulle forbedre muskelfunktion, mobilitet, styrke eller smerte på en klinisk meningsfuld måde.

Metoder: Niogtredive forsøgspersoner med skulderrotator cuff-operation blev testet 6 og 12 uger efter operationen, uden tape, med KT og med et falsk tape (ST). KT og ST blev anvendt i en randomiseret rækkefølge. For hver tilstand blev muskulær aktivitet af øvre trapezius, tre dele af deltoid og infraspinatus under skulderfleksion, bevægelsesområde (ROM) og smerteintensitet vurderet. Efter 12 uger blev isometrisk styrke ved 90° skulderfleksion med tilhørende muskelaktivitet og smerteintensitet også målt. Forsøgspersonerne bibeholdt det sidste tape, der blev påført i tre dage og registrerede smerteintensitet ved opvågning og i løbet af dagen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Prøvestørrelsen blev beregnet a priori ved hjælp af STATA Version 13.1-software (StataCorp, College Station, USA). Baseret på data om muskelaktivitet fra artiklen af ​​Hsu et al 20 og i betragtning af en statistisk styrke på 80 % og en type I fejl på 0,05, var et behov for mindst 36 forsøgspersoner nødvendigt for at fremhæve en gruppeforskel. Vi tilmeldte endelig 39 forsøgspersoner mellem januar 2013 og oktober 2016. Der blev indhentet informeret skriftligt samtykke fra alle forsøgspersoner, og alle deltagernes rettigheder blev beskyttet.

Testprocedure:

Forsøgspersonerne blev inviteret til at komme til Clinique romande de réadaptation i Sion (Schweiz) ved to lejligheder: 6 og 12 uger efter deres operation. Hver gang udfyldte de først den franske version af spørgeskemaet Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) for at vurdere deres fysiske funktion og symptomer. Dette spørgeskema med 11 punkter er gyldigt, pålideligt og responsivt ved skulderlidelser.14, 17 De estimerede også deres smerteintensitet i hvile ved hjælp af en 100 mm visuel analog skala (VAS).

En basislinjemåling blev derefter realiseret uden noget tape (NT). Forsøgspersonerne blev siddende på en stol uden at hvile på ryglænet, armene langs kroppen. Skulderrotationen var neutral, albuen strakt og underarmen i neutral position. Forsøgspersonerne skulle løfte armen i sagittalplanet så højt som muligt, holde stillingen i 5 sekunder og derefter vende tilbage til udgangspositionen. Bevægelsen blev gentaget én gang efter et minuts hvile.

Under den anden session, efter 12 uger, realiserede forsøgspersonerne desuden et maksimalt frivilligt isometrisk kontraktionsmål (MVIC). Målingen blev realiseret ved 90° skulderfleksion, neutral rotation, albue forlænget, pronation af underarm og knytnæve lukket. Dynamometerets rem blev påsat i niveau med håndleddet.5 Forsøgspersonerne skulle udvikle den maksimale kraft i løbet af en 5-sekunders periode. Efter et minuts hvile fandt en anden prøvelse sted. Hele sessionen blev optaget på video til yderligere analyse. Ved afslutningen af ​​testsessionerne blev forsøgspersonerne instrueret i ikke at fjerne den sidste tape, der blev påført i 72 timer.

Sekvensen begyndte altid med NT-betingelsen. Derefter blev de to tape påført i en randomiseret rækkefølge, og forsøgspersonerne gentog den samme procedure. Gruppetildeling, KT vs ST-gruppe, svarede til det sidste bånd, forsøgspersonen modtog og skulle have på de næste tre dage. En computerblok (n=8) randomiseringsproces blev udført, og forseglede uigennemsigtige konvolutter blev brugt. Fysioterapeuten, der påsatte båndet, var ikke blindet, men han deltog ikke i resultatvurderingen. Hovedefterforskeren (førsteforfatteren), som indsamlede dataene, var blind, da forsøgspersonerne bar en langærmet skjorte, som skjulte tapen, og tapen blev administreret bag en foldeskærm.

Statistisk analyse:

Sammenligninger mellem baseline-karakteristika for de to grupper blev beregnet ved hjælp af ikke-parametriske test, der sammenlignede medianerne for kontinuerte variable eller chi-kvadrat-test for kategoriske variable.

Udfaldsvariablerne målt under mobilitets- og styrketestene blev sammenlignet mellem de tre tapebetingelser. For VAS-resultaterne i løbet af de tre dage efter tapepåføring blev der udelukkende foretaget sammenligninger mellem KT og ST. Da fordelingen af ​​udfaldsvariablerne ikke var normale, blev der udført ikke-parametriske test, der sammenlignede medianerne. Alle analyser blev udført ved hjælp af Stata 13.1 software.

Efterhånden som flere sammenligninger blev realiseret, blev niveauet af statistisk signifikans sat til P<.017 (.05/3) for sammenligningerne mellem de tre tapebetingelser (sammenligning af NT vs KT, NT vs ST, KT vs ST). Kun til sammenligning mellem KT-gruppen og ST-gruppen blev signifikansniveauet sat til P<.05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksen forsøgsperson, som blev opereret for mindre end 6 uger siden efter en revne i skulderrotatorcuff

Ekskluderingskriterier:

  • genrivning af rotator cuff, associeret neurologisk læsion, samtidig cervikal eller albue læsion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: ingen tape
test udføres uden skuldertape
EKSPERIMENTEL: kinesiotape
test udføres med en kinesiotape påført i henhold til Dr Kase-modellen, over deltoideusmusklen og over acromioklavikulærleddet
Påføring af en elastisk beige 5 cm bred Leukotape®K (BSN Medical, Tyskland). Den første strimmel, en Y-strimmel, blev påført med 10% til 15% af spændingen over deltoideusmusklen, fra start til indsættelse med den første hale langs den anteriore deltoideus, mens armen var eksternt roteret og vandret abduceret. Den anden hale blev påført langs den posteriore deltoideus med armen vandret adduceret og internt roteret. En anden strimmel, en I-strip, blev påført til mekanisk korrektion, transversalt i det sagittale plan over det akromioklavikulære led med et nedadgående tryk påført KT, idet armen var på stammesiden
SHAM_COMPARATOR: falsk tape
tests udføres med et falsk tape, påført på tværs under deltoideus tuberositet uden spændinger og uden direkte indflydelse på skulderområdet
en stiv Leukotape®Classic (BSN Medical, Tyskland) blev brugt. En 5 cm strimmel blev påført på tværs under deltoideus tuberositeten uden spændinger og uden direkte indflydelse på skulderområdet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
muskulær aktivitet
Tidsramme: 6 og 12 uger efter operationen

Aktivitet af øvre trapezius, anterior, midterste og posteriore dele af deltoideus og infraspinatus.

Den gennemsnitlige amplitude af elektromyografisk (EMG) signal, udtrykt som en procentdel af reference frivillig kontraktion (RVC) anvendes

6 og 12 uger efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
aktivt bevægelsesområde
Tidsramme: 6 og 12 uger efter operationen
skulderfleksion målt i grader
6 og 12 uger efter operationen
styrke
Tidsramme: 6 og 12 uger efter operationen
isometrisk styrke ved 90° skulderfleksion, målt i kg
6 og 12 uger efter operationen
smerte
Tidsramme: 6 og 12 uger efter operationen
skuldersmerteintensitet målt med en 100 mm visuel analog skala (0: ingen smerte; 100: værst tænkelige smerte). Skuldersmerteintensiteten blev vurderet ved slutpunktet af ROM og efter isometrisk kraftvurdering. Denne målestok er kendt for sin fremragende pålidelighed.
6 og 12 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Bertrand Léger, PhD, Clinique romande de réadaptation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. januar 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

4. januar 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

4. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2017

Først opslået (FAKTISKE)

20. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CliniqueRR-006

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rivning af rotatormanchet

Abonner