Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Kinesiotaping op Spieractiviteit, Mobiliteit, Kracht en Pijn Na Rotator Cuff Chirurgie

21 december 2017 bijgewerkt door: Clinique Romande de Readaptation

Onmiddellijke en kortetermijneffecten van kinesiotaping op spieractiviteit, mobiliteit, kracht en pijn na een rotatorcuff-operatie: een cross-over klinisch onderzoek

Kinesiotape (KT) wordt veel gebruikt bij revalidatie van het bewegingsapparaat als adjuvans bij de behandeling, maar er is minimaal bewijs voor het gebruik ervan. Het doel van deze studie is het bepalen van de onmiddellijke en kortetermijneffecten van schouder-KT op spieractiviteit, mobiliteit, kracht en pijn na een rotatorcuff-operatie. Onze hypothese was dat KT de spierfunctie, mobiliteit, kracht of pijn niet op een klinisch zinvolle manier zou verbeteren.

Methoden: Negenendertig proefpersonen met een schouderrotatorcuff-operatie werden 6 en 12 weken na de operatie getest, zonder tape, met KT en met een neptape (ST). KT en ST werden in willekeurige volgorde toegepast. Voor elke aandoening werden de spieractiviteit van de bovenste trapezius, drie delen van de deltaspier en de infraspinatus tijdens schouderflexie, het bewegingsbereik (ROM) en de pijnintensiteit beoordeeld. Na 12 weken werd ook de isometrische kracht gemeten bij 90° schouderflexie, met gerelateerde spieractiviteit en pijnintensiteit. De proefpersonen hielden de laatst aangebrachte tape drie dagen vast en registreerden de pijnintensiteit bij het ontwaken en gedurende de dag.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

De steekproefomvang werd a priori berekend met behulp van STATA versie 13.1-software (StataCorp, College Station, VS). Gebaseerd op gegevens over spieractiviteit uit het artikel van Hsu et al 20 en rekening houdend met een statistisch vermogen van 80% en een type I-fout van 0,05, was er behoefte aan ten minste 36 proefpersonen om een ​​groepsverschil te benadrukken. We hebben uiteindelijk 39 proefpersonen ingeschreven tussen januari 2013 en oktober 2016. Geïnformeerde schriftelijke toestemming werd verkregen van alle proefpersonen en alle rechten van de deelnemers werden beschermd.

Test procedure:

Proefpersonen werden twee keer uitgenodigd om naar de Clinique romande de réadaptation in Sion (Zwitserland) te komen: 6 en 12 weken na hun operatie. Elke keer vulden ze eerst de Franse versie van de snelle DASH-vragenlijst (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) in om hun fysieke functie en symptomen te beoordelen. Deze vragenlijst met 11 items is valide, betrouwbaar en responsief bij schouderaandoeningen.14, 17 Ze schatten ook hun pijnintensiteit in rust met behulp van een 100 mm visuele analoge schaal (VAS).

Vervolgens is een nulmeting gerealiseerd, zonder tape (NT). De proefpersonen zaten op een stoel zonder op de rugleuning te rusten, de armen langs het lichaam. Schouderrotatie was neutraal, elleboog gestrekt en onderarm in neutrale positie. De proefpersonen moesten hun arm zo hoog mogelijk in het sagittale vlak optillen, deze positie 5 seconden vasthouden en dan terugkeren naar de beginpositie. De beweging werd eenmaal herhaald na een minuut rust.

Tijdens de tweede sessie, na 12 weken, realiseerden de proefpersonen bovendien een maximale vrijwillige isometrische contractiemaat (MVIC). De meting werd uitgevoerd bij 90° schouderflexie, neutrale rotatie, elleboog gestrekt, pronatie van de onderarm en gesloten vuist. De riem van de dynamometer werd ter hoogte van de pols aangebracht.5 De proefpersonen moesten gedurende een periode van 5 seconden de maximale kracht ontwikkelen. Na een minuut rust vond een tweede proef plaats. De hele sessie werd op video opgenomen voor verdere analyse. Aan het einde van de testsessies kregen de proefpersonen de instructie om de laatste aangebrachte tape gedurende 72 uur niet te verwijderen.

De reeks begon altijd met de NT-voorwaarde. Vervolgens werden de twee tapes in willekeurige volgorde aangebracht en herhaalden de proefpersonen dezelfde procedure. Groepstoewijzing, KT versus ST-groep, kwam overeen met de laatste tape die de proefpersoon ontving en de volgende drie dagen moest dragen. Een computerblok (n=8) randomiseringsproces werd uitgevoerd en verzegelde ondoorzichtige enveloppen werden gebruikt. De fysiotherapeut die de tape aanbracht was niet geblindeerd, maar nam niet deel aan de uitkomstbeoordeling. De hoofdonderzoeker (eerste auteur) die de gegevens verzamelde, was blind omdat de proefpersonen een shirt met lange mouwen droegen waardoor de tape verborgen was en de tape achter een kamerscherm werd afgenomen.

Statistische analyse:

Vergelijkingen tussen basislijnkarakteristieken van de twee groepen werden berekend met behulp van niet-parametrische tests die de medianen voor continue variabelen of chi-kwadraattests voor categorische variabelen vergeleken.

De uitkomstvariabelen gemeten tijdens de mobiliteits- en krachttesten werden vergeleken tussen de drie tapingcondities. Voor de VAS-uitkomsten gedurende de drie dagen na het aanbrengen van de tape werden alleen vergelijkingen gemaakt tussen KT en ST. Omdat de verdelingen van de uitkomstvariabelen niet normaal waren, werden niet-parametrische tests uitgevoerd om de medianen te vergelijken. Alle analyses zijn uitgevoerd met behulp van Stata 13.1-software.

Omdat er meerdere vergelijkingen werden gerealiseerd, werd het niveau van statistische significantie vastgesteld op P<.017 (.05/3) voor de vergelijkingen tussen de drie condities van tape (vergelijking van NT versus KT, NT versus ST, KT versus ST). Voor vergelijking tussen alleen de KT-groep en de ST-groep werd het significantieniveau vastgesteld op P<.05.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

39

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen proefpersoon die minder dan 6 weken geleden een operatie onderging na een schouder rotator cuff scheur

Uitsluitingscriteria:

  • opnieuw scheuren van de rotator cuff, geassocieerde neurologische laesie, gelijktijdige cervicale of ellebooglaesie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: geen band
tests worden uitgevoerd zonder enige schouderband
EXPERIMENTEEL: kinesiotape
tests worden uitgevoerd met een kinesiotape aangebracht volgens het model van Dr. Kase, over de deltaspier en over het acromioclaviculaire gewricht
Aanbrengen van een beige elastische Leukotape®K van 5 cm breed (BSN medical, Duitsland). De eerste strip, een Y-strip, werd aangebracht met 10% tot 15% spanning over de deltaspier, van oorsprong tot insertie met de eerste staart langs de voorste deltaspier terwijl de arm naar buiten werd gedraaid en horizontaal werd ontvoerd. De tweede staart werd aangebracht langs de achterste deltaspier met de arm horizontaal geadduceerd en inwendig geroteerd. Een tweede strip, een I-strip, werd aangebracht voor mechanische correctie, transversaal in het sagittale vlak over het acromioclaviculaire gewricht met een neerwaartse druk uitgeoefend op de KT, waarbij de arm zich aan de rompzijde bevond
SHAM_COMPARATOR: nep-tape
tests worden uitgevoerd met een neptape, transversaal aangebracht onder de tuberositas deltoideus zonder spanning en zonder directe invloed op het schoudergebied
een rigide Leukotape®Classic (BSN medical, Duitsland) werd gebruikt. Een strook van 5 cm werd dwars onder de tuberositas deltoideus aangebracht zonder spanning en zonder directe invloed op het schoudergebied.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
spier activiteit
Tijdsspanne: 6 en 12 weken na de operatie

Activiteit van bovenste trapezius, voorste, middelste en achterste delen van deltaspier en van infraspinatus.

De gemiddelde amplitude van het elektromyografische (EMG) signaal, uitgedrukt als een percentage van de referentie vrijwillige contractie (RVC) wordt gebruikt

6 en 12 weken na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
actief bewegingsbereik
Tijdsspanne: 6 en 12 weken na de operatie
schouderflexie gemeten in graden
6 en 12 weken na de operatie
kracht
Tijdsspanne: 6 en 12 weken na de operatie
isometrische kracht bij 90° schouderflexie, gemeten in kg
6 en 12 weken na de operatie
pijn
Tijdsspanne: 6 en 12 weken na de operatie
schouderpijnintensiteit gemeten met een visuele analoge schaal van 100 mm (0: geen pijn; 100: ergst denkbare pijn). Schouderpijnintensiteit werd beoordeeld op het eindpunt van ROM en na isometrische krachtbeoordeling. Deze maatregel staat bekend om zijn uitstekende betrouwbaarheid.
6 en 12 weken na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Bertrand Léger, PhD, Clinique romande de réadaptation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

7 januari 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

4 januari 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

4 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

20 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CliniqueRR-006

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rotator cuff scheur

Abonneren