ローテーターカフ手術後の筋肉活動、可動性、強度、および痛みに対するキネシオテーピングの効果
回旋腱板手術後の筋肉活動、可動性、強度、および痛みに対するキネシオテーピングの即時および短期効果:クロスオーバー臨床試験
キネシオテープ (KT) は、治療の補助として筋骨格系のリハビリテーションに広く使用されていますが、その使用を支持する証拠はほとんどありません。 この研究の目的は、回旋筋腱板手術後の筋肉活動、可動性、強さ、および痛みに対する肩 KT の即時および短期の影響を判断することです。 私たちの仮説は、KTは筋肉機能、可動性、強さ、または痛みを臨床的に意味のある方法で改善するべきではないというものでした.
方法: 肩回旋筋腱板手術を受けた 39 人の被験者が、手術後 6 週間および 12 週間で、テープなし、KT あり、および偽テープ (ST) を使用してテストされました。 KT と ST はランダムな順序で適用されました。 各条件について、僧帽筋上部、三角筋の 3 つの部分、棘下筋の肩屈曲時の筋肉活動、可動域 (ROM)、および痛みの強さを評価しました。 12 週目に、90° の肩屈曲における等尺性筋力と、関連する筋肉活動および痛みの強さも測定されました。 被験者は最後に貼られたテープを 3 日間維持し、起床時と日中の痛みの強さを記録しました。
調査の概要
詳細な説明
サンプルサイズは、STATA バージョン 13.1 ソフトウェア (StataCorp、College Station、USA) を使用してアプリオリに計算されました。 Hsu et al 20 の記事からの筋肉活動のデータに基づいて、80% の統計的検出力と .05 のタイプ I エラーを考慮すると、グループの違いを強調するには、少なくとも 36 人の被験者が必要でした。 2013 年 1 月から 2016 年 10 月までの間に、最終的に 39 科目を登録しました。 インフォームド 書面による同意がすべての被験者から得られ、参加者のすべての権利が保護されました。
テスト手順:
被験者は、手術後 6 週間と 12 週間の 2 回、シオン (スイス) の Clinique romande de réadaptation に来るよう招待されました。 毎回、身体機能と症状を評価するために、最初にフランス語版の腕、肩、手 (DASH) の障害に関する簡単な質問票に記入しました。 この 11 項目のアンケートは、肩の障害において有効で、信頼性が高く、反応が良い.14, 17 彼らはまた、100 mm のビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して、安静時の痛みの強さを推定しました。
ベースライン測定は、テープ (NT) なしで実現されました。 被験者は背もたれに休むことなく椅子に座り、腕は体に沿わせた。 肩の回旋はニュートラル、肘は伸展、前腕はニュートラルな位置。 被験者は矢状面で腕をできるだけ高く上げ、その位置を 5 秒間保持してから最初の位置に戻さなければなりませんでした。 1 分間の休憩の後、この動作を 1 回繰り返しました。
2 回目のセッション中、12 週間で、被験者はさらに最大随意等尺性収縮測定 (MVIC) を実現しました。 測定は、90°の肩の屈曲、中立回転、肘の伸展、前腕の回内、および握りこぶしの閉じた状態で実現されました。 ダイナモメーターのストラップは、手首の高さで適用されました.5 被験者は 5 秒間で最大の力を発揮する必要がありました。 1 分間の休憩の後、2 回目の試行が行われました。 セッション全体は、さらなる分析のためにビデオに録画されました。 テストセッションの最後に、被験者は最後に貼られたテープを 72 時間剥がさないように指示されました。
シーケンスは常に NT 状態から始まります。 次に、2 つのテープがランダムな順序で貼り付けられ、被験者は同じ手順を繰り返しました。 グループの割り当て、KT 対 ST グループは、被験者が受け取った最後のテープに対応し、次の 3 日間着用しなければなりませんでした。 コンピューター ブロック (n = 8) のランダム化プロセスが実行され、密封された不透明な封筒が使用されました。 テープを貼った理学療法士は盲目ではありませんでしたが、結果の評価には参加しませんでした。 データを収集した主任研究者 (筆頭著者) は、被験者がテープを隠す長袖のシャツを着ており、テープが屏風の後ろで管理されていたため、盲目でした。
統計分析:
2 つのグループのベースライン特性間の比較は、連続変数の中央値を比較するノンパラメトリック検定またはカテゴリ変数のカイ 2 乗検定を使用して計算されました。
可動性および強度試験中に測定された結果変数は、3 つのテーピング条件間で比較されました。 テープ貼付後 3 日間の VAS の結果については、KT と ST のみで比較が行われました。 結果変数の分布は正規分布ではなかったため、中央値を比較するノンパラメトリック検定が実行されました。 すべての分析は、Stata 13.1 ソフトウェアを使用して行われました。
多重比較が実現したため、テープの 3 つの条件間の比較 (NT 対 KT、NT 対 ST、KT 対 ST の比較) の統計的有意水準は P<.017 (.05/3) に設定されました。 KT群とST群のみを比較するため、有意水準はP<.05に設定した。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -肩回旋筋腱板断裂後、6週間以内に手術を受けた成人の被験者
除外基準:
- ローテーターカフの再断裂、関連する神経病変、付随する頸部または肘の病変
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION:テープなし
ショルダーテープなしでテストを実現
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実験的:キネシオテープ
テストは、Dr Kaseモデルに従って、三角筋と肩鎖関節に適用されるキネシオテープで実現されます
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伸縮性のあるベージュの幅 5 cm のロイコテープ®K (BSN メディカル、ドイツ) の適用。
最初のストリップである Y ストリップは、三角筋に 10% から 15% の張力を加えて、腕を外旋させて水平に外転させながら、三角筋前部に沿って最初の尾部を挿入します。
2 番目の尾は、腕を水平に内転させ、内転させた状態で三角筋後部に沿って適用されました。
2 番目のストリップである I ストリップは、肩峰鎖骨関節上の矢状面に横方向に適用され、KT に下向きの圧力が加えられ、腕は体幹側にありました。
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SHAM_COMPARATOR:シャムテープ
テストは、緊張せず、肩の領域に直接影響を与えずに、三角筋結節の下に横方向に適用される偽のテープで実現されます
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剛性の Leukotape® Classic (BSN medical、ドイツ) を使用しました。
三角筋結節の下に 5 cm のストリップを横方向に、張力をかけずに、肩の領域に直接影響を与えずに適用しました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉活動
時間枠:術後6週間および12週間
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僧帽筋上部、棘下筋の三角筋前部、中部および後部の活動。 基準随意収縮 (RVC) のパーセンテージとして表される筋電図 (EMG) 信号の平均振幅が使用されます。 |
術後6週間および12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アクティブ可動域
時間枠:術後6週間および12週間
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度で測定された肩の屈曲
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術後6週間および12週間
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強さ
時間枠:術後6週間および12週間
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肩屈曲 90° での等尺性筋力 (kg で測定)
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術後6週間および12週間
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痛み
時間枠:術後6週間および12週間
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100 mm ビジュアル アナログ スケールで測定した肩の痛みの強さ (0: 痛みなし、100: 想像できる最悪の痛み)。
肩の痛みの強さは、ROM のエンドポイントと等尺性力の評価後に評価されました。
この対策は、その優れた信頼性で知られています。
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術後6週間および12週間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Bertrand Léger, PhD、Clinique romande de réadaptation
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kase K, Wallis J, Kase T: Clinical Therapeutic Applications of the Kinesio Taping Method. Tokyo, Japan: Keni-Kai information; 2003.
- Reynard F, Vuistiner P, Leger B, Konzelmann M. Immediate and short-term effects of kinesiotaping on muscular activity, mobility, strength and pain after rotator cuff surgery: a crossover clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Aug 22;19(1):305. doi: 10.1186/s12891-018-2169-5.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。