Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av kinesiotaping på muskelaktivitet, mobilitet, styrke og smerte etter rotatorcuff-kirurgi

21. desember 2017 oppdatert av: Clinique Romande de Readaptation

Umiddelbare og kortsiktige effekter av kinesiotaping på muskelaktivitet, mobilitet, styrke og smerte etter rotatorcuff-kirurgi: en cross-over klinisk studie

Kinesiotape (KT) er mye brukt i muskel- og skjelettrehabilitering som en adjuvans til behandling, men minimal bevis støtter bruken. Målet med denne studien er å bestemme de umiddelbare og kortsiktige effektene av skulder-KT på muskelaktivitet, mobilitet, styrke og smerte etter rotatorcuff-operasjon. Våre hypoteser var at KT ikke skulle forbedre muskelfunksjon, mobilitet, styrke eller smerte på en klinisk meningsfull måte.

Metoder: 39 forsøkspersoner med skulderrotatorcuff-operasjon ble testet 6 og 12 uker etter operasjonen, uten tape, med KT og med sham-tape (ST). KT og ST ble brukt i en randomisert rekkefølge. For hver tilstand ble muskelaktiviteten til øvre trapezius, tre deler av deltoid og infraspinatus under skulderfleksjon, bevegelsesområde (ROM) og smerteintensitet vurdert. Ved 12 uker ble også isometrisk styrke ved 90° skulderfleksjon, med relatert muskelaktivitet og smerteintensitet målt. Forsøkspersonene beholdt den siste tapen som ble påført i tre dager og registrerte smerteintensiteten ved oppvåkning og i løpet av dagen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Prøvestørrelse ble beregnet på forhånd ved bruk av STATA versjon 13.1-programvare (StataCorp, College Station, USA). Basert på data om muskelaktivitet fra artikkelen til Hsu et al 20 og tatt i betraktning en statistisk styrke på 80 % og en type I-feil på 0,05, var et behov for minst 36 forsøkspersoner nødvendig for å fremheve en gruppeforskjell. Vi registrerte til slutt 39 fag mellom januar 2013 og oktober 2016. Informert skriftlig samtykke ble innhentet fra alle fag og alle rettigheter til deltakerne ble beskyttet.

Testprosedyre:

Forsøkspersonene ble invitert til å komme til Clinique romande de réadaptation i Sion (Sveits) ved to anledninger: 6 og 12 uker etter operasjonen. Hver gang fylte de først ut den franske versjonen av spørreskjemaet Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) for å vurdere deres fysiske funksjon og symptomer. Dette spørreskjemaet med 11 elementer er gyldig, pålitelig og responsivt ved skulderlidelser.14, 17 De estimerte også smerteintensiteten deres i hvile ved å bruke en 100 mm visuell analog skala (VAS).

En grunnlinjemåling ble deretter realisert, uten tape (NT). Forsøkspersonene ble sittende på en stol uten å hvile på ryggstøtten, armene langs kroppen. Skulderrotasjonen var nøytral, albuen forlenget og underarmen i nøytral posisjon. Forsøkspersonene måtte løfte armen i sagittalplanet så høyt som mulig, holde posisjonen i 5 sekunder og deretter gå tilbake til utgangsposisjon. Bevegelsen ble gjentatt én gang etter ett minutts hvile.

I løpet av den andre økten, etter 12 uker, realiserte forsøkspersonene i tillegg et maksimalt frivillig isometrisk kontraksjonsmål (MVIC). Tiltaket ble realisert ved 90° skulderfleksjon, nøytral rotasjon, albueforlenget, pronasjon av underarm og knyttneve lukket. Stroppen til dynamometeret ble påført i nivå med håndleddet.5 Forsøkspersonene måtte utvikle maksimal kraft i løpet av en 5-sekunders periode. Etter ett minutts hvile fant en ny rettssak sted. Hele økten ble tatt opp på video for videre analyse. På slutten av testøktene ble forsøkspersonene instruert om ikke å fjerne den siste tapen som ble påført i 72 timer.

Sekvensen begynte alltid med NT-tilstanden. Deretter ble de to båndene påført i randomisert rekkefølge og forsøkspersonene gjentok samme prosedyre. Gruppetildeling, KT vs ST-gruppe, tilsvarte det siste båndet forsøkspersonen fikk og måtte ha på seg de neste tre dagene. En randomiseringsprosess for datamaskinblokk (n=8) ble utført og forseglede ugjennomsiktige konvolutter ble brukt. Fysioterapeuten som påførte teipen ble ikke blindet, men han deltok ikke i resultatvurderingen. Hovedetterforskeren (førsteforfatteren) som samlet inn dataene var blind da forsøkspersonene hadde på seg en langermet skjorte som skjulte tapen og tapen ble administrert bak en sammenleggbar skjerm.

Statistisk analyse:

Sammenligninger mellom grunnlinjekarakteristikker for de to gruppene ble beregnet ved hjelp av ikke-parametriske tester som sammenlignet medianene for kontinuerlige variabler eller kjikvadrat-tester for kategoriske variabler.

Utfallsvariablene målt under mobilitets- og styrketestene ble sammenlignet mellom de tre teipingsforholdene. For VAS-utfallene i løpet av de tre dagene etter tapepåføring ble det kun gjort sammenligninger mellom KT og ST. Siden fordelingene av utfallsvariablene ikke var normale, ble det utført ikke-parametriske tester som sammenlignet medianene. Alle analyser ble gjort ved hjelp av Stata 13.1 programvare.

Etter hvert som flere sammenligninger ble realisert, ble nivået av statistisk signifikans satt til P<.017 (.05/3) for sammenligningene mellom de tre betingelsene for tape (sammenligning av NT vs KT, NT vs ST, KT vs ST). Kun for sammenligning mellom KT-gruppen og ST-gruppen ble signifikansnivået satt til P<.05.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksen person som ble operert for mindre enn 6 uker siden etter en revne i skulderrotatormansjetten

Ekskluderingskriterier:

  • re-rivning av rotatorcuff, tilhørende nevrologisk lesjon, samtidig cervikal eller albue lesjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: ingen tape
tester gjennomføres uten skuldertape
EKSPERIMENTELL: kinesiotape
tester utføres med en kinesiotape påført i henhold til Dr Kase-modellen, over deltoideusmuskelen og over akromioklavikulærleddet
Påføring av en elastisk beige 5 cm bred Leukotape®K (BSN Medical, Tyskland). Den første stripen, en Y-strimmel, ble påført med 10 % til 15 % spenning over deltoideusmuskelen, fra opprinnelse til innsetting med den første halen langs den fremre deltoideus mens armen ble eksternt rotert og horisontalt bortført. Den andre halen ble påført langs den bakre deltoideus med armen horisontalt adduktert og internt rotert. En andre stripe, en I-strip, ble påført for mekanisk korreksjon, tverrgående i sagittalplanet over det akromioklavikulære leddet med et nedadrettet trykk påført KT, armen var på stammesiden
SHAM_COMPARATOR: falsk tape
tester utføres med en falsk tape, påført på tvers under deltoideus tuberositet uten spenning og uten direkte påvirkning på skulderområdet
en stiv Leukotape®Classic (BSN Medical, Tyskland) ble brukt. En 5-cm stripe ble påført på tvers under deltoideus tuberositet uten spenning og uten direkte påvirkning på skulderområdet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
muskelaktivitet
Tidsramme: 6 og 12 uker etter operasjonen

Aktivitet av øvre trapezius, fremre, midtre og bakre deler av deltoideus og infraspinatus.

Gjennomsnittlig amplitude av elektromyografisk (EMG) signal, uttrykt som en prosentandel av referanse frivillig kontraksjon (RVC) brukes

6 og 12 uker etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
aktivt bevegelsesområde
Tidsramme: 6 og 12 uker etter operasjonen
skulderfleksjon målt i grader
6 og 12 uker etter operasjonen
styrke
Tidsramme: 6 og 12 uker etter operasjonen
isometrisk styrke ved 90° skulderfleksjon, målt i kg
6 og 12 uker etter operasjonen
smerte
Tidsramme: 6 og 12 uker etter operasjonen
skuldersmerteintensitet målt med en 100 mm visuell analog skala (0: ingen smerte; 100: verst tenkelig smerte). Skuldersmerteintensiteten ble vurdert ved endepunkt av ROM og etter isometrisk kraftvurdering. Dette tiltaket er kjent for sin utmerkede pålitelighet.
6 og 12 uker etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Bertrand Léger, PhD, Clinique romande de réadaptation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. januar 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

4. januar 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

4. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CliniqueRR-006

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Riv av rotatormansjetten

Abonnere