- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03379636
키네시오테이핑이 회전근개 수술 후 근활성도, 가동성, 근력 및 통증에 미치는 영향
회전근개 수술 후 키네시오테이핑이 근육 활동, 가동성, 근력 및 통증에 미치는 즉각적 및 단기적 효과: 교차 임상 시험
키네시오테이프(KT)는 치료 보조제로 근골격계 재활에 널리 사용되지만 사용을 뒷받침하는 증거는 미미합니다. 이 연구의 목적은 회전근 개 수술 후 어깨 KT가 근육 활동, 가동성, 근력 및 통증에 미치는 즉각적이고 단기적인 영향을 결정하는 것입니다. 우리의 가설은 KT가 임상적으로 의미 있는 방식으로 근육 기능, 이동성, 근력 또는 통증을 개선해서는 안 된다는 것이었습니다.
방법: 어깨 회전근개 수술을 받은 39명의 피험자를 수술 후 6주와 12주에 테이프 없이 KT와 가짜 테이프(ST)로 검사했습니다. KT와 ST는 무작위 순서로 적용되었습니다. 각 조건별로 어깨 굴곡 시 상부 승모근, 삼각근 및 극하근 3개 부위의 근활성도, 가동 범위(ROM), 통증 강도를 평가하였다. 12주에 어깨 굴곡 90°에서의 등척성 근력과 관련된 근육 활동 및 통증 강도도 측정되었습니다. 피험자는 3일 동안 적용된 마지막 테이프를 유지하고 깨어날 때와 낮 동안 통증 강도를 기록했습니다.
연구 개요
상세 설명
샘플 크기는 STATA 버전 13.1 소프트웨어(StataCorp, College Station, USA)를 사용하여 선험적으로 계산되었습니다. Hsu et al 20의 기사에서 근육 활동 데이터를 기반으로 하고 80%의 통계적 검정력과 0.05의 제1종 오류를 고려하여 그룹 차이를 강조하기 위해 최소 36명의 피험자가 필요했습니다. 2013년 1월부터 2016년 10월 사이에 마침내 39명의 피험자를 등록했습니다. 모든 피험자로부터 사전 서면 동의를 얻었으며 참가자의 모든 권리가 보호되었습니다.
테스트 절차:
피험자들은 수술 후 6주와 12주 두 차례에 걸쳐 Sion(스위스)에 있는 Clinique romande de réadaptation에 초대되었습니다. 매번 그들은 신체적 기능과 증상을 평가하기 위해 프랑스어 버전의 팔, 어깨, 손의 빠른 장애(DASH) 설문지를 먼저 작성했습니다. 이 11개 항목 설문지는 어깨 질환에 대해 유효하고 신뢰할 수 있으며 반응이 좋습니다.14, 17 그들은 또한 100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 휴식 시 통증 강도를 추정했습니다.
그런 다음 테이프(NT) 없이 기본 측정이 실현되었습니다. 피험자는 등받이에 기대지 않고 의자에 앉아 팔을 몸에 붙였습니다. 어깨 회전은 중립, 팔꿈치는 펴고 팔뚝은 중립 위치에 있습니다. 피험자는 시상면에서 팔을 최대한 높이 들어 올려 5초간 자세를 유지한 후 처음 자세로 돌아오도록 하였다. 동작은 1분 휴식 후 1회 반복하였다.
두 번째 세션인 12주에 피실험자들은 추가로 최대 자발적 등척성 수축 측정(MVIC)을 깨달았습니다. 이 측정은 어깨 굴곡, 중립 회전, 팔꿈치 확장, 팔뚝 회내 및 주먹 쥐기의 90°에서 실현되었습니다. 동력계의 스트랩은 손목 높이에 적용하였다.5 피험자들은 5초 동안 최대 힘을 개발해야 했습니다. 1분간의 휴식 후 2차 시연이 진행되었습니다. 추가 분석을 위해 전체 세션을 비디오로 녹화했습니다. 테스트 세션이 끝날 때 피험자들은 72시간 동안 적용된 마지막 테이프를 제거하지 않도록 지시받았습니다.
시퀀스는 항상 NT 조건으로 시작되었습니다. 그런 다음 두 개의 테이프를 무작위 순서로 붙이고 피험자는 동일한 절차를 반복했습니다. 그룹 할당, KT 대 ST 그룹은 피험자가 받은 마지막 테이프에 해당하여 다음 3일 동안 착용해야 했습니다. 컴퓨터 블록(n=8) 무작위화 프로세스를 수행하고 밀봉된 불투명 봉투를 사용했습니다. 테이프를 적용한 물리치료사는 눈이 멀지 않았지만 결과 평가에 참여하지 않았습니다. 자료를 수집한 주조사자(제1저자)는 피험자들이 테이프를 가리는 긴팔 셔츠를 입고 병풍 뒤에 테이프를 붙여 실명했다.
통계 분석:
두 그룹의 기준선 특성 간의 비교는 연속 변수에 대한 중앙값을 비교하는 비모수 검정 또는 범주형 변수에 대한 카이제곱 검정을 사용하여 계산되었습니다.
세 가지 테이핑 조건 사이에서 가동성 및 근력 테스트 동안 측정된 결과 변수를 비교했습니다. 테이프 적용 후 3일 동안의 VAS 결과는 KT와 ST만을 비교하였다. 결과 변수의 분포가 정상이 아니므로 중앙값을 비교하는 비모수 검정을 수행했습니다. 모든 분석은 Stata 13.1 소프트웨어를 사용하여 수행되었습니다.
다중 비교가 실현됨에 따라 테이프의 세 가지 조건(NT 대 KT, NT 대 ST, KT 대 ST 비교) 간의 비교에 대한 통계적 유의 수준은 P<.017(.05/3)로 설정되었습니다. KT군과 ST군만을 비교하기 위해 유의수준은 P<.05로 설정하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 어깨 회전근개 파열 후 6주 이내에 수술을 받은 성인 피험자
제외 기준:
- 회전근개의 재파열, 연관된 신경학적 병변, 수반되는 경추 또는 팔꿈치 병변
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 테이프 없음
테스트는 어깨 테이프 없이 실현됩니다.
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실험적: 키네시오테이프
테스트는 Dr Kase 모델에 따라 삼각근과 견봉쇄골 관절에 키네시오테이프를 적용하여 실현됩니다.
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5cm 너비의 탄성 베이지색 Leukotape®K(BSN medical, 독일) 적용.
첫 번째 스트립인 Y-스트립은 팔이 외회전되고 수평으로 외전되는 동안 전방 삼각근을 따라 첫 번째 꼬리가 시작점에서 삽입까지 삼각근에 10%에서 15%의 장력으로 적용되었습니다.
두 번째 꼬리는 팔이 수평으로 내전되고 내부 회전된 상태에서 후방 삼각근을 따라 적용되었습니다.
두 번째 스트립인 I-strip은 기계적 교정을 위해 KT에 하향 압력을 가한 견봉쇄골 관절 위의 시상면에서 횡방향으로 적용되었으며, 팔은 몸통 쪽에 있습니다.
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SHAM_COMPARATOR: 가짜 테이프
긴장 없이 어깨 부위에 직접적인 영향을 주지 않고 삼각근 결절 아래에 가로로 적용되는 모의 테이프로 테스트를 수행합니다.
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단단한 Leukotape®Classic(BSN medical, 독일)을 사용했습니다.
장력이 없고 어깨 부위에 직접적인 영향을 주지 않고 삼각근 결절 아래에 5cm 스트립을 가로로 적용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 활동
기간: 수술 후 6주 및 12주
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상부 승모근, 극하근의 삼각근 및 후방 부분의 활동. 기준 자발적 수축(RVC)의 백분율로 표시되는 근전도(EMG) 신호의 평균 진폭이 사용됩니다. |
수술 후 6주 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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활성 운동 범위
기간: 수술 후 6주 및 12주
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각도로 측정된 어깨 굴곡
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수술 후 6주 및 12주
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힘
기간: 수술 후 6주 및 12주
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어깨 굴곡 90°에서의 등척성 근력, kg 단위로 측정
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수술 후 6주 및 12주
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통증
기간: 수술 후 6주 및 12주
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어깨 통증 강도는 100mm 시각적 아날로그 척도(0: 통증 없음, 100: 상상할 수 있는 최악의 통증)로 측정했습니다.
어깨 통증 강도는 ROM의 끝점과 등척성 힘 평가 후에 평가되었습니다.
이 측정은 뛰어난 신뢰성으로 알려져 있습니다.
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수술 후 6주 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Bertrand Léger, PhD, Clinique romande de réadaptation
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kase K, Wallis J, Kase T: Clinical Therapeutic Applications of the Kinesio Taping Method. Tokyo, Japan: Keni-Kai information; 2003.
- Reynard F, Vuistiner P, Leger B, Konzelmann M. Immediate and short-term effects of kinesiotaping on muscular activity, mobility, strength and pain after rotator cuff surgery: a crossover clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Aug 22;19(1):305. doi: 10.1186/s12891-018-2169-5.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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